【摘要】：藥品作為一種特殊的商品,其生產(chǎn)、流通、使用的整個周期都關(guān)系著人們的健康和安全。尤其是近年來被廣泛使用的生物制品,其質(zhì)量問題受到關(guān)注。保證其流通質(zhì)量的藥品冷鏈?zhǔn)且粋�專業(yè)性較強(qiáng)的系統(tǒng)。但由于我國冷鏈行業(yè)整體起步晚,基礎(chǔ)設(shè)施、冷鏈環(huán)境監(jiān)測技術(shù)落后,從業(yè)人員素質(zhì)較低等原因,藥品冷鏈的發(fā)展受到了很大的限制。本文以PS醫(yī)藥公司為例,重點關(guān)注冷鏈藥品在流通中的管理問題。將HACCP體系(危害分析與關(guān)鍵點控制體系)應(yīng)用于冷鏈藥品流通,對PS醫(yī)藥基本流程中收貨驗收、運輸和存儲三個主要環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析(HA),以確定每個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(CCP),結(jié)合企業(yè)實際情況建立關(guān)鍵限值(CL)、并根據(jù)CL提出相關(guān)的質(zhì)量管理措施、進(jìn)行糾正行動,確保藥品在流通中的質(zhì)量。最后在此基礎(chǔ)上,從機(jī)制、人員、設(shè)備、作業(yè)、環(huán)境等方面提出冷鏈藥品管理的整體對策與措施。希望對冷鏈藥品在流通中的危害管理和質(zhì)量保障有所幫助,并為豐富冷鏈藥品管理理論提供一些可參考的建議。
【學(xué)位授予單位】：昆明理工大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：F721

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2670825