本文關(guān)鍵詞：淺談新版GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的影響，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：GSP(Good Supply Practice)是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,作為控制藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的程序,能夠有效防止可能發(fā)生的質(zhì)量事故。我國藥品經(jīng)營企業(yè)從2013年6月1日起,開始按照要求施行新版GSP,新版GSP從藥品經(jīng)營企業(yè)的市場需要出發(fā),對藥品冷鏈管理、質(zhì)量管理體系、計(jì)算機(jī)信息化管理等方面提出了更高的要求,該規(guī)范遵循持續(xù)改進(jìn)以及不斷充實(shí)完善質(zhì)量管理體系的要求,從藥品經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、體系文件等各項(xiàng)質(zhì)量管理要素方面,對藥品經(jīng)營企業(yè)的各個(gè)管理等環(huán)節(jié)進(jìn)步強(qiáng)化質(zhì)量管理,其實(shí)施有效增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,提高了藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理工作水平,同時(shí),對于規(guī)范相關(guān)工作人員的管理工作和工作效率的提高有很大的推進(jìn)作用,為藥品經(jīng)營企業(yè)通過認(rèn)證提供保障并且促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)的健康穩(wěn)步發(fā)展。
【作者單位】： 國藥控股懷德居醫(yī)藥(廈門)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： GPS 藥品經(jīng)營企業(yè) 質(zhì)量管理
【分類號】：F273.2;F426.72
【正文快照】： 一、新版GSP主要修訂內(nèi)容(一)藥品冷鏈管理?xiàng)l款的修訂舊版GSP中對藥品冷鏈管理的不完善,存在對設(shè)備準(zhǔn)入要求較低且對設(shè)備認(rèn)證沒有相關(guān)的嚴(yán)格要求,同時(shí),沒有相關(guān)的指導(dǎo)操作標(biāo)準(zhǔn),對其數(shù)據(jù)的監(jiān)控不到位的問題。在新版GSP中針對上述提到的相關(guān)問題,利用科學(xué)先進(jìn)的專業(yè)技術(shù)與措施,

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