生化制藥企業(yè)的安全運營關(guān)乎人民生命健康、國家經(jīng)濟發(fā)展,因而格外受到關(guān)注。雖然我國已出臺一系列法律法規(guī)加強對生化制藥企業(yè)的管理,多數(shù)企業(yè)也已按照GMP和cGMP等的要求建立相關(guān)制度,但由于企業(yè)自身內(nèi)部控制環(huán)境較為復(fù)雜、缺乏必要的風(fēng)險評估程序、風(fēng)險意識淡薄、業(yè)務(wù)流程控制目標(biāo)不明確、內(nèi)部監(jiān)督執(zhí)行不到位等諸多原因的存在,導(dǎo)致部分企業(yè)未能將規(guī)范、制度等落到實處,危及自身及行業(yè)發(fā)展。本文以《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》及相關(guān)指引為指導(dǎo),基于企業(yè)內(nèi)控理論、績效評價理論、組織設(shè)計理論和企業(yè)流程管理理論,對主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生化制藥企業(yè)JY公司的內(nèi)部控制情況進(jìn)行了研究。從核心業(yè)務(wù)流程的“研、產(chǎn)、銷”三個方面以及輔助管理流程的采購管理、資產(chǎn)管理、人力資源管理三個方面入手,對JY公司內(nèi)部各流程具體業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的控制現(xiàn)狀進(jìn)行分析。雖然JY公司是我國少數(shù)幾個通過雙認(rèn)證的肝素制劑生產(chǎn)企業(yè)之一,但其內(nèi)部控制體系中仍然存在一定的缺陷和不足。筆者通過對JY公司管理流程內(nèi)部控制關(guān)鍵點的梳理以及評分,從內(nèi)控五要素的角度對JY公司管理流程的總體內(nèi)部控制現(xiàn)狀進(jìn)行評價。根據(jù)內(nèi)部控制情況評價結(jié)果,本文提出了對應(yīng)的內(nèi)部控制優(yōu)化方案,...

【文章頁數(shù)】：65 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1.1技術(shù)路線圖

第四節(jié)創(chuàng)新與不足本文的創(chuàng)新之處在于：研究方向上具有一定的獨特性。目前，能查閱到對生化制藥企業(yè)內(nèi)部控制的研究主要以舞弊現(xiàn)象發(fā)生后關(guān)于生化制藥企業(yè)的內(nèi)控缺陷分析，結(jié)合企業(yè)具體管理流程進(jìn)行事前內(nèi)部控制分析的研究鮮見，本文將內(nèi)部控制同生化制藥企業(yè)JY公司的具體業(yè)務(wù)流程相結(jié)合，以揭示....

圖2.1內(nèi)部控制指導(dǎo)性原則

圖2.1內(nèi)部控制指導(dǎo)性原則內(nèi)部控制的優(yōu)化流程對一個企業(yè)管理流程的內(nèi)部控制體系進(jìn)行分析應(yīng)當(dāng)包括流程梳理、大步驟：圖2.2內(nèi)部控制設(shè)計步驟具體措施如下：表2.1管理流程內(nèi)部控制設(shè)計步驟及方法

圖3.1公司發(fā)展歷程

圖3.1公司發(fā)展歷程JY公司是我國少數(shù)幾個通過雙認(rèn)證的肝素制劑生產(chǎn)企業(yè)之一，其主要位于江蘇南京，隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴大于2015年在成都設(shè)立了一個新的，2014至2016年度，JY公司主營業(yè)務(wù)收分別為95.98%、97.43%、94.5期間主營業(yè)務(wù)未出現(xiàn)較大異常，....

圖3.2我國肝素類原料藥產(chǎn)品前五大出口企業(yè)出口量國內(nèi)占比

第三章JY公司管理流程內(nèi)部控制現(xiàn)狀分析與評價的趨勢。但從中國海關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計來看，近幾年，JY公司肝素制劑的出口額占國內(nèi)總出口額的排名始終保持在較靠前的位置。

本文編號：3908974