發(fā)布時(shí)間：2017-10-21 13:42

  本文關(guān)鍵詞：我國(guó)仿制藥研究及監(jiān)管現(xiàn)狀

  更多相關(guān)文章： 仿制藥 監(jiān)管 研發(fā)

【摘要】：本文通過(guò)查閱、整理、分析國(guó)內(nèi)外仿制藥研究現(xiàn)狀和相關(guān)文獻(xiàn),從制度層面和技術(shù)層面分析我國(guó)仿制藥研發(fā)和監(jiān)管的現(xiàn)狀,為我國(guó)仿制藥研究及監(jiān)管提供參考。分析表明我國(guó)仿制藥存在低水平重復(fù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低、研發(fā)技術(shù)力量薄弱等現(xiàn)象,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)仿制藥質(zhì)量管理,借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn),提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)政策及時(shí)調(diào)控,確保仿制藥用藥安全。
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 仿制藥 監(jiān)管 研發(fā)
【分類號(hào)】：F426.72;R95
【正文快照】： 當(dāng)前在新興醫(yī)藥市場(chǎng)中,市場(chǎng)增長(zhǎng)主要來(lái)自仿制藥[1],中國(guó)作為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng),是最大的仿制藥生產(chǎn)國(guó),是拉動(dòng)全球藥品銷售增長(zhǎng)的主要力量。按照《藥品注冊(cè)管理辦法》中化學(xué)藥品類,注冊(cè)分類6“已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑”及注冊(cè)分類3類新藥“已在國(guó)外上市銷售但尚未在

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前8條

1 陸晉;邱家學(xué);;淺析我國(guó)仿制藥企業(yè)市場(chǎng)發(fā)展策略[J];經(jīng)營(yíng)管理者;2010年01期

2 熊季霞;申俊龍;;試論科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整[J];南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版);2005年04期

3 王靜;韓曉亮;孟銳;;探尋我國(guó)仿制藥的發(fā)展策略[J];中國(guó)藥事;2011年05期

4 強(qiáng)桂芬;韓靜;楊漫;張婭喃;王月華;杜冠華;劉會(huì)臣;;仿制藥上市后生物利用度監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2011年16期

5 蘇偉萍;宋瑞霖;王一濤;史錄文;;發(fā)展我國(guó)仿制藥大品種的對(duì)策[J];中國(guó)新藥雜志;2011年03期

6 薛晶;鄒文博;崔學(xué)文;馬文利;薛立寧;胡昌勤;;市售鹽酸二甲雙胍片的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國(guó)新藥雜志;2011年03期

7 胡欣;金鵬飛;;仿制藥和專利藥臨床療效差異的技術(shù)思考[J];中國(guó)新藥雜志;2012年06期

8 Garth Boehm;姚立新;韓亮;鄭強(qiáng);;美國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展頭25年的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)[J];中國(guó)新藥雜志;2012年16期

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 楊舒杰;陳晶;王淑玲;;促進(jìn)我國(guó)仿制藥發(fā)展的政策建議[J];世界臨床藥物;2009年02期

2 陳嬌;王玉麗;徐為人;湯立達(dá);;美國(guó)橙皮書(shū)制度給我國(guó)發(fā)展通用名藥的啟示[J];現(xiàn)代藥物與臨床;2012年05期

3 徐紅慧;胡齊勝;羅捷華;陳瑩;;右佐匹克隆片上市藥一致性評(píng)價(jià)[J];安徽醫(yī)藥;2013年10期

4 陳建福;施偉梅;林洵;陳健旋;;鹽酸二甲雙胍的平衡溶解度及表觀油/水分配系數(shù)的測(cè)定[J];精細(xì)石油化工進(jìn)展;2012年03期

5 熊季霞;申俊龍;李潔;;江蘇醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)組織特征及提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的政策建議[J];南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版);2012年01期

6 郁慶華;;我國(guó)仿制藥與原研藥的一致性評(píng)價(jià)[J];上海醫(yī)藥;2013年05期

7 熊季霞;申俊龍;;江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及效果分析[J];中國(guó)藥業(yè);2009年18期

8 強(qiáng)桂芬;韓靜;楊漫;張婭喃;王月華;杜冠華;劉會(huì)臣;;仿制藥上市后生物利用度監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2011年16期

9 孫晶;何慧;姜樹(shù)銀;;2008～2010年山東省藥品首批抽驗(yàn)情況分析[J];中國(guó)藥師;2012年08期

10 張淑蘭;關(guān)麗;;生物仿制藥警戒計(jì)劃的制訂[J];中國(guó)藥房;2012年46期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 杜冠華;;保障藥品安全與提高藥品質(zhì)量問(wèn)題探討[A];2012年全國(guó)醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班資料匯編[C];2012年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 羅增永;我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究[D];西南財(cái)經(jīng)大學(xué);2008年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前7條

1 邢愛(ài)琴;吉林敖東延邊藥業(yè)有限公司可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題研究[D];吉林大學(xué);2011年

2 歐陽(yáng)穎弋;廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展研究[D];暨南大學(xué);2006年

3 艾廣乾;中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度實(shí)證研究[D];青島大學(xué);2010年

4 張偉;昆侖燃?xì)夤矩?cái)務(wù)管理模式探討[D];吉林大學(xué);2012年

5 胡登;基于產(chǎn)業(yè)營(yíng)銷視角的中山中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集研究[D];電子科技大學(xué);2012年

6 林娟;新型抗抑郁藥維拉佐酮中間體的合成工藝研究[D];南京理工大學(xué);2013年

7 王金明;全球?qū)＠幍狡诔北尘跋碌闹扑幤髽I(yè)投資分析[D];上海交通大學(xué);2013年

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 鄒林;全面建設(shè)小康社會(huì):新目標(biāo)與科學(xué)的發(fā)展觀[J];科學(xué)社會(huì)主義;2003年01期

2 鄧常春;近五年來(lái)印度《專利法》的修改對(duì)其制藥業(yè)的影響[J];南亞研究季刊;2005年02期

3 熊季霞;關(guān)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整的探討[J];上海醫(yī)藥;1999年03期

4 唐玲 ,邱家學(xué);我國(guó)非專利藥生產(chǎn)企業(yè)SWOT分析及戰(zhàn)略選擇[J];上海醫(yī)藥;2005年07期

5 黃欽;魏春敏;;淺談高變異藥物的生物等效性研究[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2007年08期

6 李曉燕;張冬梅;;鹽酸二甲雙胍片有關(guān)物質(zhì)檢查方法探討[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2009年01期

7 胡奕,蘭小筠;我國(guó)發(fā)展非專利藥的對(duì)策探討[J];中國(guó)藥業(yè);2005年03期

8 王靜波;發(fā)展非專利藥是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)躋身國(guó)際舞臺(tái)之門[J];中國(guó)藥業(yè);2005年04期

9 馮國(guó)忠;張有朋;;非專利藥仿制策略綜論[J];首都醫(yī)藥;2006年14期

10 余煊強(qiáng);張清;阮文興;;美國(guó)仿制藥的歷史演變[J];中國(guó)處方藥;2008年09期

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 本報(bào)記者　 張旭;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2006年

2 倪釬;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 張靜;以監(jiān)管藥品的力度依法監(jiān)管醫(yī)療器械[J];中國(guó)藥業(yè);2005年08期

2 王小東;孫國(guó)良;楊金豐;徐艷龍;;目前市場(chǎng)上中藥材及飲片存在的主要問(wèn)題及分析[J];科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào);2009年01期

3 王征;張S，

本文編號(hào)：1073692