本文關鍵詞：基于統(tǒng)計方法模型分析的中藥復方專利保護研究

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【摘要】：專利制度以創(chuàng)造財富為杠桿,尋求著恰當?shù)睦嬷c,試圖一端有效地激發(fā)人們創(chuàng)造的熱情,另一端把個人的知識財富轉化為無盡的社會財富,以高效優(yōu)質(zhì)地推動人類物質(zhì)文明和精神文明的巨大進步。中藥復方專利保護是在護衛(wèi)本土中藥資源、促進中藥走向世界的進程中應運而生的制度。十多年來,中藥復方專利保護制度以其特有的法律保護、科學審查、全面公開、國際交流之特性,在保護和鼓勵中藥復方研發(fā)、促進創(chuàng)新成果的推廣應用、推動中醫(yī)藥基礎理論和科研進展、建立開放的中醫(yī)藥知識市場、加速中藥產(chǎn)業(yè)化進程、促進醫(yī)藥經(jīng)濟繁榮、拓展中醫(yī)藥國際交流、引進和利用國外先進技術等諸多領域發(fā)揮了無可替代的作用。 中藥復方專利保護的研究引發(fā)了業(yè)內(nèi)學者的高度重視,只是其研究尚屬于方興未艾階段,系統(tǒng)的定性研究及統(tǒng)計學模型分析還未出現(xiàn)。本課題以跨學科的知識準備和廣泛的文獻收集作為基礎,采用理論研究與實證分析相結合、縱向比較和橫向對比相參照的研究方法,結合簡單統(tǒng)計與高階統(tǒng)計,建立統(tǒng)計模型的指標評價體系,旨在深入剖析中藥復方專利發(fā)展進程中的影響因子及優(yōu)化方案。 在上述研究路線指引下,研究內(nèi)容涵蓋中藥復方研發(fā)與專利保護的融合、中藥復方專利發(fā)展進程、區(qū)域進展、專利權人分布、中藥復方功效與專利獲取的關系、中藥復方專利質(zhì)量提升與社會收益的聯(lián)系、專利維持之影響因素、特定防治領域的專利特點、有效專利用藥規(guī)律等方面；通過對以上內(nèi)容科學的統(tǒng)計分析,得出了精確可信的研究結果與結論：中藥復方專利保護對于實現(xiàn)社會收益、推進深入研發(fā)、促成中藥產(chǎn)業(yè)化、提升中藥國際地位等諸多領域影響深遠,雖然在近二十年的時間里經(jīng)歷了三次飛躍,但是區(qū)域發(fā)展不平衡,職務發(fā)明比例偏低,與迅猛發(fā)展的中藥復方研發(fā)無可同日而語；中藥復方專利的發(fā)展與國家專利法規(guī)的健全及專利戰(zhàn)略的強化、中醫(yī)藥科研投入的增加和創(chuàng)新水平的提高、世界醫(yī)藥市場的需求加大及中醫(yī)藥國際認可度的提升等因素密切相關,同時,中藥復方專利的發(fā)展狀況與其防治領域具有相關性,如心腦血管中藥復方專利的發(fā)展強于整體發(fā)展態(tài)勢,對其組方用藥規(guī)律的研究有助于本領域新的研發(fā)與專利獲取；長期以來我們以專利的數(shù)量來衡量其發(fā)展水平存在一定的局限性,而專利的質(zhì)量是體現(xiàn)其價值的重要指征,提升中藥復方專利的質(zhì)量須從多方面著手；嚴格復方專利審查是提升其質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),嚴格規(guī)制中藥復方專利“三性”對于維護民眾身心健康、推動中藥科技進步、提升中藥的國際地位意義重大,同時也是增加社會整體收益、節(jié)約社會成本、促進中藥新藥的創(chuàng)新研發(fā)與保護處于良性循環(huán)的重要保證。 結合研究過程、結果及結論,本論文分別從宏觀、中觀、微觀三個層面給出應對措施：國家可將中藥復方研發(fā)與專利保護作為建設創(chuàng)新型國家及實施國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的重要組成部分,構建主從協(xié)調(diào)的中藥復方專利戰(zhàn)略體系及全方位、多層次的中藥復方專利保護規(guī)劃,同時將中藥復方專利指標作為該領域科研立項的重要標尺,促成中藥復方研發(fā)與專利保護的高效運營機制；行業(yè)協(xié)會應充分發(fā)揮有益補充,協(xié)助政府推進新藥研發(fā)與保護；國家知識產(chǎn)權局要在提升中藥復方專利質(zhì)量領域展現(xiàn)其重要作用；中藥企業(yè)合理發(fā)揮其在中藥復方專利保護體系中的主力地位,正確分析并利用中藥復方專利信息、實行高效的專利管理制度、合理運用專利策略、制定適宜的專利戰(zhàn)略；中醫(yī)藥院校及科研院所通過優(yōu)選中醫(yī)藥組方作為研發(fā)對象,強化科研人員專利意識的培養(yǎng),成立職責明確的科研成果專利管理機構,促進成果轉化,提高專利利用率,促成優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)學研聯(lián)盟等多方途徑發(fā)揮其智囊團優(yōu)勢,全面提升中藥復方專利質(zhì)量。 本研究首次將聚類分析、回歸分析、頻數(shù)分析等多種統(tǒng)計學方法運用于中藥復方專利研究之中,從時間、空間、專利功效、專利權人、專利內(nèi)涵等多個視角系統(tǒng)剖析了中藥復方專利發(fā)展的規(guī)律性及內(nèi)在機理；運用西方社會收益理論及經(jīng)濟學模型探討中藥復方專利的“三性”及其價值評價,實現(xiàn)了中藥復方研發(fā)、專利保護與社會價值實現(xiàn)三者的有機銜接；結合統(tǒng)計學原理與中藥復方專利特點,構建了用以評價中藥復方專利運行效績之相對客觀、科學的指標體系,結果更具全面性、系統(tǒng)性、客觀性,可操作性較強；結合多年的臨床實踐對照本研究中有關中藥復方專利功效聚類分析結果,以心腦血管中藥復方專利為例,全面系統(tǒng)地研究了心腦血管中藥復方專利的年度發(fā)展、專利權人分布、維持有效的影響因素以及有效專利的組方遣藥規(guī)律,為該領域中不同實力的機構及個人展開新藥研發(fā)及專利保護提供了針對性較強的指引和參照；采用系統(tǒng)分析與功能分析法,詳細論述了中藥復方專利質(zhì)量在整體系統(tǒng)中的權重與價值,在一定程度上糾正了中藥復方專利領域對于專利申請量、授權量的重視程度高于專利質(zhì)量之現(xiàn)狀。所有這些全面體現(xiàn)出本研究的創(chuàng)新性,如果研究成果能夠在中藥復方專利發(fā)展進程中發(fā)揮助推作用,也即實現(xiàn)了該科研立題的初衷。
【關鍵詞】：中藥復方 專利保護 模型研究 聚類分析 回歸分析 頻數(shù)分析
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：G306;R288
【目錄】：

• 中文摘要10-12
• Abstract12-15
• 前言15-21
• 1 研究背景15-16
• 2 立題依據(jù)16
• 2.1 中藥復方研發(fā)在中醫(yī)藥體系中的地位16
• 2.2 中藥復方專利保護的意義16
• 2.3 中藥復方專利保護現(xiàn)狀16
• 2.4 中藥復方專利文獻的作用16
• 2.5 中藥復方專利文獻研究的現(xiàn)狀及本研究的確立16
• 3 研究目標及意義16-17
• 3.1 研究目標16-17
• 3.2 研究意義17
• 4 研究內(nèi)容17-18
• 4.1 中藥復方專利重要性研究17
• 4.2 中藥復方專利的發(fā)展進程研究17
• 4.3 中藥復方專利的區(qū)域研究17
• 4.4 中藥復方專利的功效研究17
• 4.5 中藥復方專利的專利權人研究17
• 4.6 中藥復方專利維持有效的影響因素研究17-18
• 4.7 中藥復方專利的價值研究18
• 4.8 中藥復方專利組成研究18
• 5 研究方法18-19
• 5.1 跨學科的知識準備和廣泛的文獻收集18
• 5.2 理論研究與實證分析相結合的方法18
• 5.3 縱向比較和橫向對比相結合的研究方法18
• 5.4 統(tǒng)計模型的指標評價和相關性分析相結合的研究方法18
• 5.5 簡單統(tǒng)計與高階統(tǒng)計相結合的研究方法18-19
• 6 研究路線19-21
• 第一章 中藥復方的研發(fā)進展21-35
• 1.1 中藥復方的有效成分及其相關研究21-23
• 1.2 中藥復方的有效部位及其相關研究23-24
• 1.3 中藥復方血清藥理學和血清藥物化學研究24-26
• 1.4 中藥復方的藥代動力學研究26-27
• 1.5 以中醫(yī)理論為指導的中藥復方研究27-29
• 參考文獻29-35
• 第二章 中藥復方專利保護的重要性研究35-41
• 2.1 中藥復方專利保護現(xiàn)狀35-36
• 2.2 中藥復方專利保護是新一輪研發(fā)深入開展的助推劑36
• 2.3 中藥復方專利保護為中藥自主發(fā)展鋪平道路,促成中藥產(chǎn)業(yè)化36-37
• 2.4 中藥復方專利保護是催生商標、增強企業(yè)實力的法寶37
• 2.5 中藥復方科研成果及時獲取專利是維護社會利益實現(xiàn)、增加社會收益的手段37-38
• 2.6 中藥復方科研創(chuàng)新與專利保護的相互促進是提升中藥國際地位、維護國家利益的源泉38
• 2.7 中藥復方研發(fā)與專利保護的同步前進是維護發(fā)展中國家與欠發(fā)達國家民眾健康的保障38-39
• 參考文獻39-41
• 第三章 基于聚類分析的中藥復方專利發(fā)展進程研究41-51
• 3.1 信息源與研究系統(tǒng)工具42
• 3.1.1 數(shù)據(jù)源的選取42
• 3.1.2 系統(tǒng)工具的選擇42
• 3.2 研究過程與方法42-44
• 3.2.1 聚類變量與聚類成員的確定42-43
• 3.2.2 數(shù)據(jù)清洗43
• 3.2.3 生成樣本空間43
• 3.2.4 計算相似性測度43-44
• 3.2.5 選擇聚類方法進行聚類分析44
• 3.3 聚類分析結果及其解釋44-46
• 3.4 研究結論46-49
• 3.4.1 國家專利法制的健全與專利戰(zhàn)略的強化是中藥復方專利發(fā)展的領航46-47
• 3.4.2 中醫(yī)藥科研投入的加大與創(chuàng)新水平的增高是中藥復方專利保護前進的動力支撐47
• 3.4.3 中藥復方專利的增長與經(jīng)濟貿(mào)易的發(fā)展息息相關47-48
• 3.4.4 世界藥品市場需求與中醫(yī)藥國際認可度的提升促進中藥復方專利數(shù)量的激增48-49
• 3.4.5 中藥復方科研成果的專利轉化將成為今后中藥領域的重大課題49
• 參考文獻49-51
• 第四章 基于聚類分析的中藥復方專利區(qū)域發(fā)展研究51-65
• 4.1 信息源與研究系統(tǒng)工具52
• 4.1.1 數(shù)據(jù)源的選取52
• 4.1.2 系統(tǒng)工具的選擇52
• 4.2 研究過程與方法52-56
• 4.2.1 聚類變量與聚類成員的確定52
• 4.2.2 數(shù)據(jù)清洗52-53
• 4.2.3 生成樣本空間53-54
• 4.2.4 計算相似性測度54
• 4.2.5 選擇聚類方法進行聚類分析54-56
• 4.3 研究結果56-57
• 4.3.1 31個區(qū)域依專利及科研論文數(shù)量不同聚為四類56
• 4.3.2 中藥復方科研及專利保護發(fā)展較好的區(qū)域集中于華北、華東及中部地區(qū)56-57
• 4.3.3 東北三省及中南地區(qū)及華北、華東的部分區(qū)域中藥復方研發(fā)及專利保護有待提高57
• 4.3.4 西部地區(qū)中藥復方研發(fā)與專利保護水平較低57
• 4.4 研究結論與建議57-62
• 4.4.1 充分發(fā)揮第一、第三類區(qū)域中藥復方研發(fā)與專利優(yōu)勢,鑄就中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力57-59
• 4.4.2 發(fā)揮優(yōu)勢。規(guī)避不足,因地制宜地推動第二類區(qū)域的中藥復方創(chuàng)新與專利保護59-60
• 4.4.3 展開區(qū)域聯(lián)合,發(fā)揮各自優(yōu)勢,共同推進以中藥復方專利為籌碼的中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化進程60-62
• 4.5 結語62
• 參考文獻62-65
• 第五章 基于聚類分析的中藥復方職務發(fā)明專利現(xiàn)狀及增長路徑研究65-77
• 5.1 信息源與研究系統(tǒng)工具66-67
• 5.1.1 數(shù)據(jù)源的選取66
• 5.1.2 系統(tǒng)工具的選擇66-67
• 5.2 研究過程與方法67-70
• 5.2.1 聚類變量與聚類成員的確定67
• 5.2.2 數(shù)據(jù)清洗67
• 5.2.3 生成樣本空間67-68
• 5.2.4 計算相似性測度68
• 5.2.5 選擇聚類方法進行聚類分析68-70
• 5.3 研究結果70-71
• 5.3.1 中藥復方職務發(fā)明專利比重不足70
• 5.3.2 中醫(yī)藥院校對于科研成果專利保護的認知不夠70-71
• 5.3.3 中藥企業(yè)專利意識有待提高71
• 5.4 研究結論及相關建議71-76
• 5.4.1 中藥企業(yè)將中藥復方專利作為企業(yè)資產(chǎn),適時制定專利戰(zhàn)略71-72
• 5.4.2 高校將專利資源作為智力資產(chǎn),以此提升科研創(chuàng)新力度72-74
• 5.4.3 優(yōu)質(zhì)高效的中藥復方產(chǎn)學研聯(lián)盟協(xié)調(diào)新藥研發(fā)與專利保護,實現(xiàn)聯(lián)盟成員的共榮74-76
• 5.5 結語76
• 參考文獻76-77
• 第六章 基于聚類分析的中藥復方專利授權狀況之功效歸類研究77-89
• 6.1 信息源與研究系統(tǒng)工具78
• 6.1.1 數(shù)據(jù)源的選取78
• 6.1.2 系統(tǒng)工具的選擇78
• 6.2 研究過程與方法78-82
• 6.2.1 研究數(shù)據(jù)檢索78-79
• 6.2.2 數(shù)據(jù)清洗79
• 6.2.3 聚類變量與聚類成員的確定79-80
• 6.2.4 生成樣本空間80-81
• 6.2.5 計算相似性測度81-82
• 6.2.6 選擇聚類方法進行聚類分析82
• 6.3 聚類結果82-85
• 6.4 研究結果討論85-86
• 6.5 研究結論86-87
• 6.5.1 確定優(yōu)先發(fā)展的專利保護領域,加強深度研發(fā)86
• 6.5.2 選定中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領域,加快授權速度86
• 6.5.3 瞄準快速授權區(qū)域,促進專利集群形成86-87
• 6.5.4 充分利用中藥復方專利信息,提升創(chuàng)新能力87
• 6.6 結語87
• 參考文獻87-89
• 第七章 基于聚類分析的心腦血管中藥復方專利年度發(fā)展狀況研究89-101
• 7.1 信息源與研究系統(tǒng)工具91
• 7.1.1 數(shù)據(jù)源的選取91
• 7.1.2 系統(tǒng)工具的選擇91
• 7.2 研究過程與方法91-95
• 7.2.1 聚類變量與聚類成員的確定91
• 7.2.2 數(shù)據(jù)清洗91
• 7.2.3 生成樣本空間91-92
• 7.2.4 計算相似性測度92
• 7.2.5 選擇聚類方法進行聚類分析92-95
• 7.3 聚類分析結果的解釋95
• 7.4 聚類結果討論95-99
• 7.4.1 心腦血管中藥復方專利保護經(jīng)歷了三個階段,發(fā)展速度相對較快95-96
• 7.4.2 專利制度的完善是心腦血管中藥復方專利發(fā)展的強力保障96-97
• 7.4.3 國家對于心腦血管及中醫(yī)藥領域的重視與投入是心腦血管中藥復方專利保護的巨大動力97
• 7.4.4 心腦血管中藥復方科研成果的積聚為其專利保護提供智力支撐97-98
• 7.4.5 心腦血管中藥復方專利發(fā)展方向明確,前景廣闊98-99
• 7.5 結語99
• 參考文獻99-101
• 第八章 基于聚類分析的心腦血管中藥復方專利權人分布狀況研究101-113
• 8.1 信息源與研究系統(tǒng)工具102
• 8.1.1 數(shù)據(jù)源的選取102
• 8.1.2 系統(tǒng)工具的選擇102
• 8.2 研究過程與方法102-107
• 8.2.1 聚類變量與聚類成員的確定102-103
• 8.2.2 數(shù)據(jù)清洗103
• 8.2.3 生成樣本空間103-104
• 8.2.4 計算相似性測度104-105
• 8.2.5 選擇聚類方法進行聚類分析105-107
• 8.3 聚類分析結果及其解釋107
• 8.4 研究結論107-110
• 8.4.1 心腦血管中藥復方專利集中于少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)107-108
• 8.4.2 心腦血管中藥復方科研成果的專利轉化仍是有待突破的重要課題108
• 8.4.3 科研成果獲取專利進而合理運營是中藥企業(yè)在市場競爭中優(yōu)勢獲得的先導108-109
• 8.4.4 中藥復方科研創(chuàng)新與專利保護協(xié)調(diào)發(fā)展的新藥研發(fā)集群是心腦血管藥品競爭中獲勝的主體109-110
• 8.5 結語110
• 參考文獻110-113
• 第九章 基于回歸分析的心腦血管中藥復方有效專利影響因素研究113-125
• 9.1 資料與方法114-116
• 9.1.1 研究原理與過程114-115
• 9.1.2 信息源與系統(tǒng)工具115-116
• 9.1.3 數(shù)據(jù)庫的生成116
• 9.2 研究結果116-118
• 9.3 結果討論118-123
• 9.3.1 心腦血管中藥復方有效專利匱乏的成因及其消極影響118-119
• 9.3.2 有效專利的維持對于專利價值實現(xiàn)的積極作用119-120
• 9.3.3 專利許可對于心腦血管中藥復方專利維持的重要作用120
• 9.3.4 專利質(zhì)量與專利維持時間密切相關120-121
• 9.3.5 心腦血管中藥復方專利內(nèi)容體現(xiàn)其質(zhì)量進而影響其維持時間121-123
• 9.4 結語123
• 參考文獻123-125
• 第十章 基于頻數(shù)分析的中藥復方有效專利防治心血管疾病用藥規(guī)律研究125-137
• 10.1 資料與方法126-127
• 10.1.1 中藥復方專利來源126
• 10.1.2 專利文獻選擇標準126
• 10.1.3 方法126-127
• 10.2 研究結果127-129
• 10.3 研究結論與討論129-134
• 10.3.1 祖國醫(yī)學對心血管疾病的認識129
• 10.3.2 心血管中藥復方有效專利中的高頻中藥是臨床防治心血管疾病療效甚佳的藥物129-131
• 10.3.3 心血管中藥復方有效專利用藥集中于活血化瘀、補氣功效的中藥群組131
• 10.3.4 心血管中藥復方有效專利以心論治為主,兼以調(diào)理肝、脾、肺131-132
• 10.3.5 藥對組合體現(xiàn)出中藥配伍的重要作用以及古方在防治心血管疾病過程中的巨大療效132-133
• 10.3.6 有效專利用藥規(guī)律的研究為心血管新藥研發(fā)及專利保護提供有力指導133-134
• 10.4 結語134
• 參考文獻134-137
• 第十一章 基于頻數(shù)分析的中藥復方有效專利防治腦病用藥規(guī)律研究137-149
• 11.1 資料與方法138-139
• 11.1.1 中藥復方專利來源138
• 11.1.2 專利文獻選擇標準138-139
• 11.1.3 研究方法139
• 11.2 研究結果139-141
• 11.3 結論與討論141-146
• 11.3.1 祖國醫(yī)學對腦的認識141-142
• 11.3.2 有效專利的高頻中藥是臨床防治腦病的常用藥物142-143
• 11.3.3 活血化瘀為有效專利的主要治則143-144
• 11.3.4 有效專利防治腦病以肝、心論治為主,調(diào)理脾、肺、腎次之144
• 11.3.5 藥對聯(lián)合及經(jīng)古方的合理加減利于復方專利的維持144
• 11.3.6 研究展望144-146
• 11.4 結語146
• 參考文獻146-149
• 第十二章 基于社會收益及西方經(jīng)濟學理論模型的中藥復方專利“三性”的價值研究149-161
• 12.1 嚴格中藥組合物“三性”的審查,增加社會整體收益150-151
• 12.1.1 增加社會知識存量,平衡社會整體利益150
• 12.1.2 具備“三性”的中藥組合物研發(fā)成果專利保護可避免生產(chǎn)無效率150-151
• 12.1.3 嚴格“三性”審查,推動研發(fā)站的更高151
• 12.2 社會收益視角中的中藥組合物專利“三性”評價151-157
• 12.2.1 中藥組合物專利的實用性評價151-153
• 12.2.2 中藥組合物的新穎性評價153-155
• 12.2.3 非顯而易見性155-157
• 12.3 嚴格規(guī)制中藥組合物專利的“三性”同時強化獲準專利的保護,構建社會整體利益的平衡機制157-159
• 12.3.1 中藥組合物“三性”的規(guī)制應與專利權人的成本獲得構建平衡157
• 12.3.2 中藥組合物專利“三性”的規(guī)制及其保護的社會影響157-159
• 12.4 結語159
• 參考文獻159-161
• 結論與展望161-183
• 1 結論161-162
• 2 創(chuàng)新點總結162
• 3 研究展望與發(fā)展建議162-169
• 3.1 宏觀層面163-164
• 3.1.1 中藥復方專利指標作為該領域科研立項的重要標尺163
• 3.1.2 將中藥復方研發(fā)與專利保護作為建設創(chuàng)新型國家及實施國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的重要組成部分,促成高效運營機制163
• 3.1.3 構建主從協(xié)調(diào)的中藥復方專利戰(zhàn)略體系163-164
• 3.1.4 設立全方位、多層次的中藥復方專利保護規(guī)劃164
• 3.1.5 汲取國際藥品規(guī)則,積極參與相應的國際規(guī)則制定164
• 3.2 中觀層面164-166
• 3.2.1 行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮有益補充,協(xié)助政府推進新藥研發(fā)與保護164-165
• 3.2.2 國家知識產(chǎn)權局要在提升中藥復方專利質(zhì)量領域發(fā)揮其重要的價值165-166
• 3.2.2.1 提高專利審查效率,增強復方專利質(zhì)量165
• 3.2.2.2 制定符合中藥復方特點、國際認可、切實可行的中藥復方專利分類體系165
• 3.2.2.3 引導中藥復方優(yōu)秀成果及時獲取國際專利165-166
• 3.3 微觀層面166-169
• 3.3.1 中藥企業(yè)應發(fā)揮其在中藥復方專利保護體系中的主力作用166-167
• 3.3.1.1 合理分析并利用中藥復方專利信息166
• 3.3.1.2 實行高效的專利管理制度166
• 3.3.1.3 合理運用專利策略166-167
• 3.3.1.4 制定適宜的專利戰(zhàn)略167
• 3.3.2 中醫(yī)藥院校及科研院所充分發(fā)揮智囊團優(yōu)勢,全面提升中藥復方專利質(zhì)量167-169
• 3.3.2.1 優(yōu)選中醫(yī)藥優(yōu)勢組方為研發(fā)對象168
• 3.3.2.2 注重科研人員專利意識的培養(yǎng)168
• 3.3.2.3 成立職責明確的科研成果專利管理機構168
• 3.3.2.4 設立專項基金,促進專利申報168
• 3.3.2.5 促進成果轉化,提高專利利用率168
• 3.3.2.6 促成優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)學研聯(lián)盟,孵化高質(zhì)量中藥復方專利168-169
• 參考文獻169-183
• 致謝183-185
• 個人簡歷185-187

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本文編號：988709