本文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及對策研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：醫(yī)療器械是關(guān)系到人民群眾身體健康,甚至于生命安全的特殊商品,它被廣泛應(yīng)用于疾病預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償?shù)群芏喾矫?已經(jīng)成為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要組成部分。隨著科技的發(fā)展,多領(lǐng)域的新技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,由醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題帶來的不良事件也逐年增加,給醫(yī)療器械監(jiān)管帶來新的挑戰(zhàn)。面對問題和挑戰(zhàn),政府監(jiān)管部門必須不斷地轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,改進監(jiān)管措施,全面提高監(jiān)管水平。本文從醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性入手,回顧我國醫(yī)療器械監(jiān)管的發(fā)展歷程,研究和分析我國及湘潭市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管體制,概括地介紹歐美醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀及其特點,并與我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械監(jiān)管體系進行比較研究,尋找彼此之間的差異,進而總結(jié)經(jīng)驗,得到啟迪。運用公共管理的相關(guān)理論,積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管的新模式,結(jié)合吉林省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及監(jiān)管工作的實際情況,提出既可以促進醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)健康快速發(fā)展,又能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管對策。全文有六個部分。第一個部分是緒論,主要是對本文的選題背景、研究目的與意義、國內(nèi)外監(jiān)管現(xiàn)狀、研究思路和主要內(nèi)容和研究方法和創(chuàng)新點進行必要說明。第二個部分介紹了本研究的理論分析,包括醫(yī)療器械監(jiān)管的涵義、醫(yī)療器械監(jiān)管的作用和醫(yī)療器械監(jiān)管的理論基礎(chǔ),如政府責(zé)任理論、市場失靈和政府失靈理論等。第三部分醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題—以湘潭市為例。全面剖析了醫(yī)療器械監(jiān)管的歷史,認真分析了湘潭市醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀,提出了湘潭市醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題,并明確指出了這些問題的成因。第四部分國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗借鑒,其中包括:國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的先進模式和國際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進模式。第五部分就醫(yī)療器械監(jiān)管提出相應(yīng)對策對策,包括提高監(jiān)管待遇,加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),打造專業(yè)團隊、制定相關(guān)制度,改變監(jiān)管模式、加大資金投入,完善基礎(chǔ)建設(shè)、加強技術(shù)支持和加強信息化建設(shè),與時代接軌。第六部分根據(jù)現(xiàn)實情況分析,作出有關(guān)結(jié)論。
【關(guān)鍵詞】：醫(yī)療器械 監(jiān)管 對策
【學(xué)位授予單位】：湘潭大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：F203
【目錄】：

• 摘要4-5
• Abstract5-9
• 第1章 緒論9-16
• 1.1 選題背景9
• 1.2 研究目的與意義9-10
• 1.3 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀10-13
• 1.3.1 國外研究現(xiàn)狀10-12
• 1.3.2 國內(nèi)研究現(xiàn)狀12-13
• 1.3.3 簡要評價13
• 1.4 研究思路和主要內(nèi)容13-14
• 1.5 研究方法和創(chuàng)新點14-16
• 第2章 醫(yī)療器械監(jiān)管的理論分析16-20
• 2.1 醫(yī)療器械監(jiān)管的涵義16-17
• 2.2 醫(yī)療器械監(jiān)管的作用17
• 2.3 醫(yī)療器械監(jiān)管的理論基礎(chǔ)17-20
• 2.3.1 政府責(zé)任理論17-18
• 2.3.2 市場失靈和政府失靈理論18-20
• 第3章 醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題——以湘潭市為例20-29
• 3.1 醫(yī)療器械監(jiān)管的歷史20-21
• 3.1.1 醫(yī)療器械的歷史20
• 3.1.2 發(fā)達國家醫(yī)療器械監(jiān)管的發(fā)展歷程20
• 3.1.3 我國對醫(yī)療器械監(jiān)管的歷史沿革20-21
• 3.2 湘潭市醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀21-23
• 3.2.1 基本情況21
• 3.2.2 產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀21-23
• 3.2.3 監(jiān)管情況23
• 3.3 湘潭市醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問題23-27
• 3.3.1 對醫(yī)療器械監(jiān)管的思想認識不足23-24
• 3.3.2 監(jiān)管部門重疊，多頭管理24-25
• 3.3.3 監(jiān)管隊伍素質(zhì)有待提高25-27
• 3.4 湘潭市醫(yī)療器械監(jiān)管存在問題的原因27-29
• 3.4.1 監(jiān)管法規(guī)不完善27-28
• 3.4.2 信息化建設(shè)落后28
• 3.4.3 技術(shù)支持不足28-29
• 第4章 國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗借鑒29-34
• 4.1 國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的先進模式29-31
• 4.1.1 內(nèi)蒙古自治區(qū)巴彥淖爾市29-30
• 4.1.2 黑龍江省伊春市30-31
• 4.2 國際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進模式31-34
• 第5章 完善醫(yī)療器械監(jiān)管的對策34-42
• 5.1 提高監(jiān)管待遇，加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，打造專業(yè)團隊34-35
• 5.2 制定相關(guān)制度，改變監(jiān)管模式35-38
• 5.2.1 減少行政審批，建設(shè)服務(wù)型政府部門35-36
• 5.2.2 完善醫(yī)療器械行業(yè)的功能36
• 5.2.3 引入第三方認證、審評機構(gòu)36-37
• 5.2.4 轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，積極探索有效的監(jiān)管體制37-38
• 5.3 加大資金投入，完善基礎(chǔ)建設(shè)38-39
• 5.4 加強技術(shù)支持39-40
• 5.5 加強信息化建設(shè)，與時代接軌40-42
• 第6章 結(jié)論與展望42-43
• 參考文獻43-45
• 致謝45-46
• 攻讀學(xué)位期間論文發(fā)表情況46

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1 郝和平;面對“突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的醫(yī)療器械監(jiān)管[J];中國醫(yī)療器械雜志;2003年05期

2 ;“非典雙解除 監(jiān)管不松懈”——國家食品藥品監(jiān)管局器械司司長郝和平談“非典”過后醫(yī)療器械監(jiān)管[J];醫(yī)療保健器具;2003年09期

3 葉性健,李書同;淺談醫(yī)療器械監(jiān)管中的盲點及對策[J];中國藥事;2004年09期

4 田春林,彭武軍;農(nóng)村醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問題及對策[J];中國藥事;2004年05期

5 張裕河;如何在醫(yī)療器械監(jiān)管中準(zhǔn)確適用法規(guī)[J];中國藥品監(jiān)管;2004年05期

6 阮吉敏;中美醫(yī)療器械監(jiān)管的比較與分析[J];國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報;2005年07期

7 林德修;消除醫(yī)療器械監(jiān)管盲點[J];中國食品藥品監(jiān)管;2005年06期

8 李憲忠,呂仁寶;醫(yī)療器械監(jiān)管中幾個具體問題的探討與建議[J];中國藥事;2005年10期

9 ;山東省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定銷毀或重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法主體的意見》的通知[J];齊魯藥事;2006年03期

10 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定銷毀或重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法主體的意見[J];齊魯藥事;2006年03期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 劉宇靜;張長虹;秦曉剛;黃志聰;鄭嘉羽;;比較國際上幾種不同醫(yī)療器械監(jiān)管模式[A];中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會第八次學(xué)術(shù)年會暨《醫(yī)療設(shè)備信息》創(chuàng)刊20周年慶祝會論文集[C];2006年

2 肖洪濤;陳璐;鄒靜;許民;陳秋虹;余繼英;何林;童榮生;;抗震救災(zāi)捐贈藥品的科學(xué)管理[A];2008年成渝藥學(xué)學(xué)術(shù)年會論文集[C];2008年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 許琳;構(gòu)建中國特色的醫(yī)療器械監(jiān)管體系[N];中國醫(yī)藥報;2007年

2 記者 馬艷紅;細述醫(yī)療器械監(jiān)管形勢與任務(wù)[N];中國醫(yī)藥報;2011年

3 姜玉才;蘇中五市研討醫(yī)療器械監(jiān)管難點[N];江蘇經(jīng)濟報;2004年

4 記者高佳;全省醫(yī)療器械監(jiān)管會議在雞召開[N];雞西日報;2011年

5 記者 李雪墨 通訊員 宋侃;我國正式加入醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)國際論壇[N];中國醫(yī)藥報;2013年

6 實習(xí)生 李婕;兒童太陽鏡是否需按醫(yī)療器械監(jiān)管[N];科技日報;2013年

7 本報記者 連漪 閆煈;在用醫(yī)療器械監(jiān)管力度將加大[N];健康報;2013年

8 國訊;部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會召開[N];中國醫(yī)藥報;2013年

9 記者 李雪墨;構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治格局[N];中國醫(yī)藥報;2013年

10 記者 陳素娟 通訊員 肖自垛 謝秀萍;福建醫(yī)療器械監(jiān)管效率提升[N];中國醫(yī)藥報;2013年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 于雷;吉林省醫(yī)療器械監(jiān)管問題及對策研究[D];吉林大學(xué);2009年

2 朱榮欣;中國醫(yī)療器械監(jiān)管體系研究[D];同濟大學(xué);2008年

3 易葉舟;醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及對策研究[D];湘潭大學(xué);2015年

4 韓振宇;我國醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及對策探析[D];山東大學(xué);2008年

5 張海軍;醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律問題研究[D];中國海洋大學(xué);2011年

6 徐叢;山東省醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀與對策研究[D];山東大學(xué);2012年

7 楊娟;婁底市醫(yī)院醫(yī)療器械監(jiān)管問題及對策研究[D];湖南大學(xué);2013年

8 田敏廷;進口醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題與對策[D];中南大學(xué);2013年

9 陸軍伯;醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀分析與研究[D];遼寧師范大學(xué);2014年

10 魏海浪;論我國醫(yī)療器械監(jiān)管的法律缺失與對策[D];對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué);2007年

  本文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題及對策研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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