質(zhì)量風險管理（QRM）是對產(chǎn)品整個生產(chǎn)周期內(nèi)的質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通和回顧評審的系統(tǒng)化過程。通過QRM的方法和工具,識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵控制點和工序中的高風險環(huán)節(jié),可以有效保障產(chǎn)品質(zhì)量。目前,QRM已被制藥行業(yè)廣泛用于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的實施過程中,但是其在采供血機構(gòu)中應用較少。筆者擬通過對QRM理論的介紹,并且結(jié)合QRM在煙臺市中心血站的應用實踐,對采供血機構(gòu)實施QRM的前景進行初步探討,以期為采供血機構(gòu)中質(zhì)量管理體系（QMS）的有效運行提供新的思路。 

【文章來源】：國際輸血及血液學雜志. 2020,43(03)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【參考文獻】：
期刊論文
[1]WHO血液機構(gòu)GMP指南（上）[J]. 郭永建.  中國輸血雜志. 2012(01)



本文編號：3561234