血液制品中病毒檢測控制與風險管理
發(fā)布時間:2021-04-02 13:54
20世紀80年代以來,發(fā)生多起經血液傳播的病毒感染,血液制品病毒安全性倍受關注。目前我國已發(fā)布多部法規(guī)、條例以及指導原則對血液制品病毒安全性進行嚴格管理。本文分析了我國管理法規(guī)中關于病毒安全管理的相關要求,對血漿及其制品的病毒檢測方法,生產工藝中病毒滅活/去除的相關方法及其驗證進行了闡述,旨在推動血液制品中病毒風險控制與管理水平的提高及血液制品的合理應用。
【文章來源】:臨床藥物治療雜志. 2020,18(01)
【文章頁數】:4 頁
【文章目錄】:
1 國內血液制品管理相關法規(guī)
2 血漿及其制品的病毒檢測
2.1 血漿中病毒的檢測
2.2 血液制品中病毒的檢測
3 病毒滅活/去除工藝驗證
4 問題與展望
【參考文獻】:
期刊論文
[1]我國血液制品企業(yè)GMP檢查缺陷分析及監(jiān)管思路探索[J]. 楊敬鵬,徐曉楠,王元. 中國藥事. 2019(06)
[2]血液制品病毒滅活系統應用的研究進展[J]. 王霞,潘彤,李紅珠,楊文玲. 國際檢驗醫(yī)學雜志. 2015(19)
[3]血液制品病毒安全性控制措施研究進展[J]. 馬玉媛,趙雄,尹惠瓊,章金剛. 軍事醫(yī)學. 2015(03)
[4]血液制品的現狀與展望[J]. 王卓,趙雄,呂茂民,章金剛. 生物工程學報. 2011(05)
本文編號:3115388
【文章來源】:臨床藥物治療雜志. 2020,18(01)
【文章頁數】:4 頁
【文章目錄】:
1 國內血液制品管理相關法規(guī)
2 血漿及其制品的病毒檢測
2.1 血漿中病毒的檢測
2.2 血液制品中病毒的檢測
3 病毒滅活/去除工藝驗證
4 問題與展望
【參考文獻】:
期刊論文
[1]我國血液制品企業(yè)GMP檢查缺陷分析及監(jiān)管思路探索[J]. 楊敬鵬,徐曉楠,王元. 中國藥事. 2019(06)
[2]血液制品病毒滅活系統應用的研究進展[J]. 王霞,潘彤,李紅珠,楊文玲. 國際檢驗醫(yī)學雜志. 2015(19)
[3]血液制品病毒安全性控制措施研究進展[J]. 馬玉媛,趙雄,尹惠瓊,章金剛. 軍事醫(yī)學. 2015(03)
[4]血液制品的現狀與展望[J]. 王卓,趙雄,呂茂民,章金剛. 生物工程學報. 2011(05)
本文編號:3115388
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