發(fā)布時間：2017-08-29 11:37

  本文關(guān)鍵詞：我國藥品強制專利許可制度實施研究

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【摘要】：隨著國際化進程的不斷深入,各國之間的技術(shù)交流也逐漸增加。專利權(quán)作為保護專利權(quán)人的重要手段,不僅有利于促進先進技術(shù)在國際間的流通,同時可以激勵企業(yè)和個人,不斷研究和開發(fā)新的技術(shù)造福人類。然而與此同時,全球公共健康問題也在近些年有著明顯的加深的趨勢并愈發(fā)地引起世人的關(guān)注。以艾滋病為代表的多種傳染性疾病,如大家熟知的禽流感的多種變體病毒,非洲近日爆發(fā)的埃博拉病毒,都會給醫(yī)療技術(shù)不發(fā)達的欠發(fā)達國家和發(fā)展中國家?guī)須缧缘拇驌�。正因如�?對于藥品專利權(quán)強制許可制度的使用成為了保護這些國家公共健康的重要手段之一。然而顯而易見的是,在使用這樣的制度的過程中,實則是個人的專有權(quán)與公眾權(quán)益的對抗。這與知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域通常意義上對于專利權(quán)人的保護有所不同,之中涉及到公眾權(quán)益與個人權(quán)益的權(quán)衡,從法理學的角度來說,關(guān)乎不同法律價值之問的選擇。2012年1月我國出臺了《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,顯示出國家對醫(yī)藥工業(yè)在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)的重視,預(yù)示著未來的數(shù)年將是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級的重要時期。而如何完善知識產(chǎn)權(quán)保護和醫(yī)藥行業(yè)配套制度,必然是一個日益重要的話題,藥品專利強制許可制度則是其中必不可少的重要環(huán)節(jié)之一。因此,對于此制度的研究,有著深遠的意義。目前對于這個題目的研究有著很多的角度。比如說有的文章試圖通過法理學的角度進行分析,從而論證藥品專利強制許可制度的法理學依據(jù)。這一角度的主要觀點是,社會契約論中對于個人所有制的主張是將個人所有制嚴格限定在一定的范圍內(nèi),目的是使它能夠更好地服務(wù)于社會公益。而學者認為專利壟斷權(quán)的濫用正是忽視社會公益而傾向于個別的,特定的目標的表現(xiàn),這就使其“喪失了天然的公正性”。同時在針對這一問題的法理學研究中,也有學者提出了對于不同法律價值的對比。在這一方面進行研究的學者,主要的角度是認可專利權(quán)對于促進科技的發(fā)展,保護專利人合法的權(quán)利的方面所起到的積極作用,而與此同時,不可避免地提出了當專利權(quán)與生命權(quán)、健康權(quán)發(fā)生沖突時的價值位階原則。也有的文章希望從行政法的角度來研究專利強制許可制度的準確定義,負責部門,啟動程序等等。而從國際經(jīng)濟發(fā)的角度則更多的是將我國的藥品專利強制許可制度放到國際大環(huán)境下分析,比如與世界貿(mào)易組織的接軌與完善,比如與TRIPS協(xié)議的契合度等等。這一方面的研究,主要是從立法技術(shù)上去考慮,如何使我國的相關(guān)領(lǐng)域的法律制度可以更好地與WTO相接軌,從而使我國在國際貿(mào)易或國際交往中占據(jù)有利地位。與此同時,這也需要國內(nèi)建立相配套的機制提供幫助,比如對于藥品專利的評估,審批等問題。綜合來看,在這一問題的研究上,不同的學者和研究者已經(jīng)提出了很多自己的看法,如上文中所述,不管是從法理學的角度去論證強制專利許可的可行性,還是從國際經(jīng)濟法的角度去試圖完善相關(guān)的制度。但是筆者認為,這些研究內(nèi)容還不夠?qū)嵱?因為最關(guān)鍵的一個問題是,一個被其他國家,尤其是其他與中國發(fā)展水平類似的新興的發(fā)展中國家所使用的,用來保護自己國家免受重大疾病傷害的法律手段,為何在我國一直停留在紙面層面而從未真正的實施。這就需要從兩個角度去進行探討,第一,是什么原因?qū)е铝藢＠麖娭圃S可制度在我國無法真正實施。第二,是否可以從定量分析的角度給出解決方案。本文試圖通過對于與藥品專利權(quán)強制許可制度相關(guān)的國際條約,以及國內(nèi)相關(guān)法律的研究,探究我國在相關(guān)制度上的法律規(guī)定情況,存在哪些可以改進的問題,如何去完善。具體來說,即TRIPS協(xié)議,《多哈宣言》,《修訂TRIPS協(xié)議議定書》等文件以及我國自有的,以《專利法》,《專利法實施細則》,《專利實施強制許可辦法》為主的法律體系的內(nèi)容。同時,通過對比與中國類似的發(fā)展中國家的相關(guān)制度,經(jīng)典案例,來分析在我國真正實施藥品專利權(quán)強制許可的準備條件有哪些,并作出相應(yīng)的建議。本文將會以對于相關(guān)文件及案例的查閱和比較為主,結(jié)合國內(nèi)的立法背景進行分析。同時,在一些關(guān)鍵問題上也希望可以結(jié)合統(tǒng)計學的方法進行定量的研究。比如說,在藥品專利權(quán)強制許可的問題上,一個重要的問題就是,所謂專利權(quán)的強制許可并不是免費的,無償?shù)?申請人仍然要向權(quán)利人支付合理的經(jīng)濟補償,那么經(jīng)濟補償?shù)臄?shù)額如何去認定,很大程度上決定著此類藥品是否可以真正意義上地降低需要幫助的國家的開銷和成本,從而有力地改善公共健康情況。而這種數(shù)額的確定,其實是可以通過對于相關(guān)案例的研究,對于與經(jīng)濟因素有關(guān)的數(shù)據(jù)的合理分析,擬合出一個合理的計算方法的。由于這個題目與藥品相關(guān),研究過程中可能會涉及到相關(guān)的專業(yè)知識。甚至有可能因為對于藥品相關(guān)內(nèi)容的關(guān)注而忽略了論文本身的出發(fā)點。筆者將盡可能回避藥品方面的專業(yè)問題,而從法律專業(yè)的角度去審視專利權(quán)強制許可的問題,并以法律的視角給出自己的觀點。同時,如果希望在文章中涉及定量分析的因素,則擬合過程中所需的數(shù)據(jù)可能會有所不足,這需要筆者在論文的完成過程中,根據(jù)實際出現(xiàn)的情況不斷去修正自己的研究方向。通過對于相關(guān)國際條約、法律規(guī)定的研究,對藥品專利權(quán)強制許可制度從國際和國內(nèi)兩方面都能夠有一個清晰的認識和論證。并且通過對于案例的分析,對于法律內(nèi)容的分析,提出有效地改進我國相關(guān)領(lǐng)域制度的方案。
【關(guān)鍵詞】：藥品專利 強制許可制度 TRIPS協(xié)定 國內(nèi)法研究
【學位授予單位】：中央民族大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：D923.42
【目錄】：

• 摘要3-7
• ABSTRACT7-13
• 第一章 藥品強制專利許可制度的法律基礎(chǔ)13-27
• 第一節(jié) 藥品強制專利許可制度概述13
• 第二節(jié) 健康權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)的沖突13-15
• 第三節(jié) 相關(guān)國際立法15-27
• 一、《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》15-16
• 二、《TRIPS》協(xié)定對藥品專利權(quán)的特殊保護制度16
• 三、《TRIPS》協(xié)定對藥品專利強制許可的影響16-17
• 四、《TRIPS協(xié)定與公共健康多哈宣言》17-18
• 五、《關(guān)于實施多哈宣言第6段的總理事會決議》18-21
• 六、《修改TRIPS協(xié)定議定書》21-22
• 七、國際相關(guān)條約中對“公共健康”的解讀22-27
• 第二章 我國藥品專利強制許可制度現(xiàn)狀27-34
• 第一節(jié) 國內(nèi)相關(guān)法律體系27-29
• 第二節(jié) 我國藥品專利強制許可相關(guān)內(nèi)容29-31
• 一、藥品專利強制許可主體29-30
• 二、對公共健康與緊急狀態(tài)的定義30
• 三、藥品專利權(quán)強制許可的客體30
• 四、藥品專利權(quán)強制許可程序30-31
• 五、藥品專利權(quán)強制許可的行政救濟31
• 第三節(jié) 我國在藥品專利強制許可制度上的不足31-34
• 一、“壟斷行為“概念模糊31-32
• 二、補償金規(guī)定不清32
• 三、“執(zhí)行時間”與“終止時間”模糊32
• 四、程序復(fù)雜,效率低下32-33
• 五、制度建設(shè)層面的不足33-34
• 第三章 相關(guān)國家對藥品專利權(quán)強制許可的實踐34-43
• 第一節(jié) 涉及公共利益的法律實踐34-39
• 一、“羅氏制藥”主動授權(quán)34-35
• 二、印度35-39
• 第二節(jié) 涉及專利權(quán)濫用的實例研究39-41
• 第三節(jié) 專利交叉許可41-42
• 第四節(jié) 上述案例對我國的啟示42-43
• 第四章 完善我國藥品專利強制許可制度的建議43-47
• 第一節(jié) 制度層面上的完善43-45
• 一、相關(guān)法律概念予以明確43-44
• 二、規(guī)范主體地位44-45
• 第二節(jié) 程序?qū)用娴耐晟?/span>45-47
• 一、縮短審批時間45
• 二、給予合理的補償45-46
• 三、建立特別訴訟程序46-47
• 結(jié)語47-49
• 參考文獻49-51
• 致謝51

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本文編號：753103