知識產(chǎn)權(quán)保護中的利益平衡理論及其制度構(gòu)建——以我國藥品專利鏈接制度為例
發(fā)布時間:2022-10-10 19:33
我國正在探索知識產(chǎn)權(quán)利益平衡理論在醫(yī)藥改革領(lǐng)域的實際適用問題,以期解決原研藥數(shù)量少價格高、仿制藥以低價占據(jù)大部分藥品市場,一旦仿制藥上市時有可能侵犯原研藥專利權(quán)的風(fēng)險。構(gòu)建仿制藥上市審批與原研藥專利保護之間有效鏈接的藥品專利鏈接制度,可有效平衡原研藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)之間的利益。在分析和借鑒美國、加拿大、歐盟以及日本的藥品專利鏈接理論和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,建議以立法的形式確定藥品專利鏈接制度、仿制藥簡化申請程序、增加專利期補償制度、加快藥品上市審批制度,從而平衡專利權(quán)人利益與公共利益,促進藥企發(fā)展和保障國民生命健康。
【文章頁數(shù)】:6 頁
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥品上市許可持有人制度與現(xiàn)行制度的銜接問題探討[J]. 趙華婷,顏建周,邵蓉. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(11)
[2]中國引入專利鏈接和專利期限補償制度的研究[J]. 宋瑞霖,李彥程. 中國藥事. 2018(09)
[3]加快藥品審評機制改革完善我國藥品監(jiān)督體系[J]. 張穎,景倩. 黑龍江醫(yī)藥. 2018(02)
[4]美國藥品專利鏈接制度存在的問題[J]. 曹志明. 中國發(fā)明與專利. 2017(09)
[5]知識產(chǎn)權(quán)濫用反壟斷相關(guān)市場界定制度變遷研究[J]. 鄭鵬程,劉長云. 湖湘論壇. 2017(03)
[6]日本仿制藥審批與監(jiān)管簡介[J]. 陳少羽,馮毅. 中國新藥雜志. 2016(01)
[7]我國醫(yī)藥發(fā)明專利試驗例外制度研究[J]. 何煉紅,魯浪浪. 時代法學(xué). 2009(06)
[8]美國藥品專利鏈接中的利益平衡[J]. 孔德力. 中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理. 2008(01)
[9]談加拿大藥品上市審批中的專利鏈接管理[J]. 陳唯真. 中國新藥雜志. 2006(14)
本文編號:3690223
【文章頁數(shù)】:6 頁
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥品上市許可持有人制度與現(xiàn)行制度的銜接問題探討[J]. 趙華婷,顏建周,邵蓉. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2018(11)
[2]中國引入專利鏈接和專利期限補償制度的研究[J]. 宋瑞霖,李彥程. 中國藥事. 2018(09)
[3]加快藥品審評機制改革完善我國藥品監(jiān)督體系[J]. 張穎,景倩. 黑龍江醫(yī)藥. 2018(02)
[4]美國藥品專利鏈接制度存在的問題[J]. 曹志明. 中國發(fā)明與專利. 2017(09)
[5]知識產(chǎn)權(quán)濫用反壟斷相關(guān)市場界定制度變遷研究[J]. 鄭鵬程,劉長云. 湖湘論壇. 2017(03)
[6]日本仿制藥審批與監(jiān)管簡介[J]. 陳少羽,馮毅. 中國新藥雜志. 2016(01)
[7]我國醫(yī)藥發(fā)明專利試驗例外制度研究[J]. 何煉紅,魯浪浪. 時代法學(xué). 2009(06)
[8]美國藥品專利鏈接中的利益平衡[J]. 孔德力. 中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理. 2008(01)
[9]談加拿大藥品上市審批中的專利鏈接管理[J]. 陳唯真. 中國新藥雜志. 2006(14)
本文編號:3690223
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