美國等發(fā)達(dá)國家對藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度作了詳盡規(guī)定,還通過自由貿(mào)易協(xié)定的方式將藥品知識產(chǎn)權(quán)國內(nèi)法進(jìn)行了域外輸出,代表了當(dāng)前藥品知識產(chǎn)權(quán)國際制度的發(fā)展方向。我國與發(fā)達(dá)國家在藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度上存在較大差異,主要體現(xiàn)在數(shù)據(jù)保護(hù)期、仿制藥的簡化申請程序和專利鏈接制度上。本文在比較研究的基礎(chǔ)上,嘗試提出適合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的知識產(chǎn)權(quán)政策建議。 

【文章來源】：中國食品藥品監(jiān)管. 2019,(01)

【文章頁數(shù)】：8 頁

【文章目錄】：
一、引言
二、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度比較研究
    (一) 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)國際制度
    (二) 2007年我國《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定
三、我國藥品知識產(chǎn)權(quán)規(guī)定與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則之間的差異
    (一) 數(shù)據(jù)保護(hù)期
    (二) 仿制藥簡化申請程序
    (三) 專利鏈接制度
四、關(guān)于我國的政策建議
    (一) 建議對生物制品給予一定期限的數(shù)據(jù)保護(hù)
    (二) 建議對生物類似藥提供簡化申請程序
    (三) 逐步采取多元復(fù)合的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制
        1. 建議制定專利鏈接制度的實施細(xì)則
        2. 暫不考慮施行專利期延長制度
        3. 加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]TRIPs plus藥品知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)保護(hù)爭議焦點(diǎn)及根源分析[J]. 劉慧娟,楊雁玲.  市場周刊. 2020(12)
[2]中國醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)的現(xiàn)狀與思考[J]. 鄭麗,楊燦,楊玉軍,王允雨,于偉東,樊麗娜,史乾,郝繼成.  山東化工. 2020(19)
[3]藥品知識產(chǎn)權(quán)國際強(qiáng)保護(hù)趨勢及應(yīng)對建議[J]. 劉慧娟,楊雁琳.  市場周刊. 2020(08)
[4]藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)則演進(jìn)對我國的啟示[J]. 宋凱強(qiáng).  河南科技. 2020(06)
[5]我國移植和構(gòu)建專利鏈接制度的正當(dāng)性研究——對現(xiàn)行主流觀點(diǎn)之質(zhì)疑[J]. 袁鋒.  科技與法律. 2019(06)

碩士論文
[1]藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度研究[D]. 曾崢.中南財經(jīng)政法大學(xué) 2020
[2]論藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護(hù)[D]. 王林.遼寧大學(xué) 2020
[3]中印知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)強(qiáng)度對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展影響的比較研究[D]. 徐庭琴.福建師范大學(xué) 2019
[4]我國藥品專利鏈接制度研究[D]. 曹然.海南大學(xué) 2019
[5]藥品專利鏈接制度研究[D]. 張正.天津大學(xué) 2019



本文編號：3327398