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臨床試驗(yàn)受試者的知情同意權(quán)研究

發(fā)布時(shí)間:2021-09-17 04:55
  近年來(lái),我國(guó)的醫(yī)學(xué)研究水平不斷提高,醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)對(duì)此起到了重要的作用。如何規(guī)范醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn),保護(hù)受試者的合法權(quán)利,已經(jīng)成為一個(gè)亟待解決的法律問(wèn)題。知情同意權(quán)是受試者權(quán)利保護(hù)的一個(gè)重要方面,對(duì)于確保醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的安全性以及維護(hù)受試者的合法權(quán)益意義重大。文章通過(guò)對(duì)臨床試驗(yàn)受試者知情同意權(quán)的內(nèi)涵和理論基礎(chǔ)進(jìn)行闡述,為我國(guó)受試者知情同意權(quán)保障制度的完善提出建議。 

【文章來(lái)源】:法制與經(jīng)濟(jì). 2019,(12)

【文章頁(yè)數(shù)】:2 頁(yè)

【文章目錄】:
一、臨床試驗(yàn)受試者的知情同意權(quán)
    (一)相關(guān)概念的界定
    (二)知情同意權(quán)的內(nèi)容
        1. 研究者的告知義務(wù)
        2. 受試者的自主決定權(quán)
二、受試者知情同意權(quán)的理論基礎(chǔ)
    (一)保障人格尊嚴(yán)和平等自主的權(quán)利
    (二)受試者的相對(duì)弱勢(shì)地位
三、完善我國(guó)受試者知情同意權(quán)保護(hù)制度的建議
    (一)完善法律法規(guī),加強(qiáng)政府監(jiān)管
    (二)健全臨床試驗(yàn)受試者侵權(quán)責(zé)任制度
    (三)明確賠償和補(bǔ)償機(jī)制
四、結(jié)語(yǔ)



本文編號(hào):3398008

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