<正>第一章總則第一條為加強獸藥生產質量管理,根據《獸藥管理條例》,制定獸藥生產質量管理規(guī)范（獸藥GMP）。第二條本規(guī)范是獸藥生產管理和質量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合注冊要求的獸藥。第三條企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。第二章質量管理第一節(jié)原則第四條企業(yè)應當建立符合獸藥質量管理要求的質量目 

【文章來源】：中國畜牧業(yè). 2020,(11)

【文章頁數】：17 頁

【文章目錄】：
第一章總則
第二章質量管理
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)質量保證
    第三節(jié)質量控制
    第四節(jié)質量風險管理
第三章機構與人員
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)關鍵人員
    第三節(jié)培訓
    第四節(jié)人員衛(wèi)生
第四章廠房與設施
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)生產區(qū)
    第三節(jié)倉儲區(qū)
    第四節(jié)質量控制區(qū)
    第五節(jié)輔助區(qū)
第五章設備
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)設計和安裝
    第三節(jié)使用、維護和維修
    第四節(jié)清潔和衛(wèi)生
    第五節(jié)檢定或校準
    第六節(jié)制藥用水
第六章物料與產品
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)原輔料
    第三節(jié)中間產品
    第四節(jié)包裝材料
    第五節(jié)成品
    第七節(jié)其他
第七章確認與驗證
第八章文件管理
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)質量標準
    第三節(jié)工藝規(guī)程
    第四節(jié)批生產與批包裝記錄
    第五節(jié)操作規(guī)程和記錄
第九章生產管理
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)防止生產過程中的污染和交叉污染
    第三節(jié)生產操作
第十章質量控制與質量保證
    第一節(jié)質量控制實驗室管理
    第二節(jié)物料和產品放行
    第三節(jié)持續(xù)穩(wěn)定性考察
    第四節(jié)變更控制
    第五節(jié)偏差處理
    第六節(jié)糾正措施和預防措施
    第七節(jié)供應商的評估和批準
    第八節(jié)產品質量回顧分析
    第九節(jié)投訴與不良反應報告
第十一章產品銷售與召回
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)銷售
    第三節(jié)召回
第十二章自檢
    第一節(jié)原則
    第二節(jié)自檢
第十三章附則



本文編號：3263500