本文關(guān)鍵詞：有關(guān)TPP背景下如何完善我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度的研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：藥品作為一種特殊的商品,關(guān)乎人們健康,因此絕大多數(shù)現(xiàn)代國(guó)家都選擇施行嚴(yán)格的藥品行政審批和管理制度。此外,各個(gè)國(guó)家又都普遍制定了仿制藥制度,以簡(jiǎn)化仿制藥的上市審批。但是,對(duì)于為藥品審批而付出巨大努力來(lái)獲取大量試驗(yàn)數(shù)據(jù)的原研藥廠(chǎng)商來(lái)說(shuō),仿制藥上市審批的簡(jiǎn)化多少顯得有失公平,因此,為了平衡兩者之間的利益,世界上大多數(shù)國(guó)家又建立了藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度,為原研藥廠(chǎng)商在藥品審批過(guò)程中提交的數(shù)據(jù)提供一定的保護(hù)。另一方面,2016年2月4日跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP)正式簽署,在TPP協(xié)定中,涉及了大量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出TRIPS協(xié)議水平的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求,其中也包括藥品數(shù)據(jù)保護(hù)。由于中國(guó)被排斥在TPP協(xié)定之外,而且眾多分析家均認(rèn)為,美國(guó)之所以力推TPP,其重要目的之一就是遏止中國(guó)的崛起,為了應(yīng)對(duì)TPP協(xié)定所帶來(lái)的挑戰(zhàn),不論未來(lái)我國(guó)是否尋求加入TPP,都有必要研究在這一背景下我國(guó)應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)。此前已有許多學(xué)者對(duì)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度作出了大量的研究,但是還很少有人有針對(duì)性的在TPP協(xié)定所規(guī)定的高水平藥品數(shù)據(jù)保護(hù)要求的背景之下對(duì)如何完善我國(guó)數(shù)據(jù)保護(hù)制度進(jìn)行研究。作者首先從回顧藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的起源與比較各國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度出發(fā),詳細(xì)地分析藥品數(shù)據(jù)保護(hù)這一制度的作用和意義,對(duì)不同國(guó)家所采取的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)模式和具體的制度設(shè)計(jì)進(jìn)行逐一的列舉和分析,力圖從中獲取對(duì)我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)建設(shè)有益的營(yíng)養(yǎng),然后將TRIPS協(xié)議和TPP協(xié)定中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行對(duì)比,展現(xiàn)出國(guó)際貿(mào)易協(xié)定中知識(shí)產(chǎn)權(quán)標(biāo)準(zhǔn)在這二十年間的飛速提高,顯示出我國(guó)所面臨的巨大挑戰(zhàn),接著嘗試從理論和實(shí)務(wù)的角度分析藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與商業(yè)秘密以及專(zhuān)利權(quán)之間的關(guān)系,論證藥品數(shù)據(jù)保護(hù)應(yīng)當(dāng)有別于普通商業(yè)秘密的原因,進(jìn)一步厘清藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度的發(fā)展方向,然后通過(guò)回顧我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最新進(jìn)展,彰顯我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面所發(fā)生的微妙變化,針對(duì)這種情況下如何完善我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度提出一些見(jiàn)解和建議,希望能對(duì)推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及促進(jìn)我國(guó)公共健康事業(yè)的進(jìn)步起到一定幫助。
【關(guān)鍵詞】：知識(shí)產(chǎn)權(quán) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù) TPP 協(xié)定 TRIPS 協(xié)議
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)社會(huì)科學(xué)院研究生院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：D922.16
【目錄】：

• 摘要3-4
• ABSTRACT4-6
• 緒言6-8
• 一、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)概述8-15
• (一) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的概念8-10
• (二) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的歷史10-11
• (三) 藥品數(shù)據(jù)獨(dú)占保護(hù)的作用和意義11-15
• 1. 對(duì)原研藥廠(chǎng)商的作用和意義11-13
• 2. 對(duì)仿制藥廠(chǎng)商的影響13
• 3. 對(duì)公共利益的影響13-15
• 二、TPP背景下世界各國(guó)的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)的最新動(dòng)態(tài)15-25
• (一) 世界各國(guó)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)概述15-21
• 1. 美國(guó)15-18
• 2. 歐洲18-19
• 3. 日本19-21
• (二) TRIPS和TPP相關(guān)條款的對(duì)比解讀21-25
• 三、我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀25-30
• (一) 進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展25-26
• (二) 從專(zhuān)利視角看我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步--以生物藥為例26-30
• 四、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)若干問(wèn)題分析30-34
• (一) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與商業(yè)秘密保護(hù)30-31
• (二) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與專(zhuān)利保護(hù)31-34
• 五、完善我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的建議34-37
• (一) 我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的現(xiàn)狀34-35
• 1. 相關(guān)法律規(guī)定34
• 2. 我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的評(píng)價(jià)34-35
• (二) 完善我國(guó)藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的建議35-37
• 1. 擴(kuò)大藥品數(shù)據(jù)保護(hù)范圍35-36
• 2. 完善立法和配套制度建設(shè)36
• 3. 嘗試建立統(tǒng)一的新藥監(jiān)測(cè)和新藥數(shù)據(jù)保護(hù)制度36-37
• 結(jié)語(yǔ)37-38
• 參考文獻(xiàn)38-40
• 致謝40

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 任曉玲;;個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)立法推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新——?dú)W盟擬修訂《數(shù)據(jù)保護(hù)指令》[J];中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利;2011年01期

2 ;德國(guó):完善數(shù)據(jù)保護(hù)[J];信息系統(tǒng)工程;2013年02期

3 李小匯;;個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)德國(guó)有長(zhǎng)處[J];中國(guó)國(guó)情國(guó)力;1997年12期

4 陳e

本文編號(hào)：265287