本文選題：醫(yī)療器械 + 申報資料　； 參考：《中國衛(wèi)生法制》2016年02期

【摘要】：醫(yī)療器械注冊作為一項行政許可制度是醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的入口,也是醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的源頭。醫(yī)療器械注冊管理制度的改革與完善關(guān)系著公眾健康和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本文對新醫(yī)療器械注冊管理辦法的修訂進(jìn)行分析,重點對申請注冊時提交醫(yī)療器械注冊申報資料的要求進(jìn)行研究比對,以期深入理解醫(yī)療器械注冊管理辦法變革的意義和影響。
[Abstract]:As an administrative license system, medical device registration is the entrance to the market of medical device products and the source of medical device supervision and management system. The reform and improvement of medical device registration management system is related to public health and industrial development. This paper analyzes the revision of the new medical device registration management method, and focuses on the research and comparison of the requirements of filing the medical device registration application data when applying for registration, in order to understand the significance and impact of the reform of the medical device registration management method.
【作者單位】： 上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院;國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊司;
【分類號】：D922.16

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前6條

1 王蘭明;王宿;;政府規(guī)制和行政許可理論及其對中國醫(yī)療器械注冊管理工作的啟示[J];中國藥物警戒;2012年11期

2 ;關(guān)于實施第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊網(wǎng)上申報的通知[J];湖南政報;2008年07期

3 ;醫(yī)療器械注冊管理辦法[J];中華人民共和國國務(wù)院公報;2005年17期

4 ;關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械注冊補充規(guī)定(二)》的通知[J];中華人民共和國國務(wù)院公報;2003年25期

5 ;教育·文化·衛(wèi)生·體育[J];中華人民共和國國務(wù)院公報;2009年36期

6 ;[J];;年期

相關(guān)會議論文 前1條

1 楊學(xué)智;張治國;李海燕;司銀楚;郭宙;董曉英;牛欣;;中醫(yī)類醫(yī)療器械注冊實踐的關(guān)鍵[A];全國第十一次中醫(yī)診斷學(xué)術(shù)年會論文集[C];2010年

相關(guān)重要報紙文章 前10條

1 記者 喬寧;貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查啟動[N];健康報;2013年

2 記者 姚學(xué)文　通訊員 顏莉華;醫(yī)療器械注冊核查圓滿完成[N];湖南日報;2009年

3 國訊;部分醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜有變[N];中國醫(yī)藥報;2010年

4 國訊;醫(yī)療器械注冊復(fù)審程序開始試行[N];中國醫(yī)藥報;2010年

5 呂諾;醫(yī)療器械注冊資料造假記入生產(chǎn)企業(yè)不良記錄[N];中國質(zhì)量報;2007年

6 李曉紅;吉林扎實開展醫(yī)療器械注冊核查[N];中國醫(yī)藥報;2007年

7 國訊;《醫(yī)療器械注冊管理辦法》解讀[N];中國醫(yī)藥報;2014年

8 張宏柱 劉衛(wèi)東;科學(xué)監(jiān)管 加快注冊審評機制改革[N];中國醫(yī)藥報;2006年

9 王丹;醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定發(fā)布[N];健康報;2008年

10 文彬;國家局對進(jìn)一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理征求意見[N];中國醫(yī)藥報;2008年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

1 夏文龍;醫(yī)療器械注冊審評管理系統(tǒng)[D];山東大學(xué);2008年

，

本文編號：2077184