【摘要】：人類遺傳資源具有不可替代性,是遺傳科學研究和醫(yī)藥研究開發(fā)的重要基礎(chǔ),因而非常寶貴,其被視為國家生物安全的重要環(huán)節(jié)。九十年代以來,我國關(guān)于人類遺傳資源不合理開發(fā)利用的案件時有發(fā)生,特別是隨著基因科學和基因測序的快速發(fā)展,違法違規(guī)的方式更加難以被發(fā)現(xiàn),政府管理的難度不斷加大。除此之外,基于人類遺傳資源的各個學科和領(lǐng)域的科學,技術(shù),轉(zhuǎn)化和應用將進入到一個高速發(fā)展的階段,同時也會帶來從未有過的挑戰(zhàn)與難題,因此一方面,我們要重視人類遺傳資源的開發(fā)與利用,加強國際合作,將中國病人加入到國際多中心臨床試驗中去,以便可以和英國、美國等醫(yī)療技術(shù)先進的國家同步享受到最新的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展成果,保障我國的重病患者接受有效的治療,并且讓我國的醫(yī)療科研水平趕上國際先進步伐;另一方面,我們還應當強化對人類遺傳資源的監(jiān)督管理,保障我國的生物安全和國防安全。本文旨在關(guān)注人類遺傳資源的憲法保護這一主題,首先介紹了人類遺傳資源的基本概念,闡明了人類遺傳資源保護的重要意義。人類遺傳資源是指包括基因及其產(chǎn)物的器官、制備物、血液、人體基因組、組織、細胞、重組脫氧核糖核酸構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料,其具有稀缺性、可再生性、分布不均衡性、價值無限性存在方式獨特性和社會性等特征。在1992年,《生物多樣性公約》規(guī)定了人類遺傳資源應當是國家主權(quán)的基本準則,這一規(guī)定使得了發(fā)達國家所主張的人類遺傳資源應當是全人類共同遺產(chǎn)陰謀得以破滅,在人類遺傳資源提供國為保護國內(nèi)立法提供了有力支持,有助于促進人類遺傳資源提供國保護人類遺傳資源的動力。在微觀層面,人類遺傳資源對促進人類遺傳資源生物科技的良性發(fā)展,開展預防和懲處人類基因違法行為的全面理論研究具有重要意義。在宏觀層面,它具有維護人類生命倫理和生命進化安全的重要意義。其次,本文指出了人類遺傳資源所涉及的憲法權(quán)利,包括知情權(quán)、隱私權(quán)和人性尊嚴三種憲法權(quán)利。人類遺傳資源涉及知情權(quán),這是因為從法律角度來看,每個人都對他所屬的部分有實際控制權(quán),當事人有權(quán)根據(jù)自己的意愿控制和控制自己存在的遺傳材料,這應被視為一種法律事實狀態(tài)。這種國家對權(quán)利主體是一種真實而有意義的權(quán)利,應受到法律的強烈保護。人類遺傳資源的隱私權(quán)本質(zhì)上是信息的自主決策權(quán),也就是說,個人有權(quán)決定其自身遺傳資源信息的機密性,披露和使用,未經(jīng)該人同意,他人不得偷窺、披露,公布或使用有關(guān)其遺傳資源的信息。隨著基因科技的發(fā)展,人們對于人性尊嚴的內(nèi)涵又有了新的認識,基因科技使得人性尊嚴的主體和內(nèi)容得以擴展,而我國憲法對憲法人性尊嚴的規(guī)定表明了其還存在不足之處。此外,本文總結(jié)了我國當前在保護人類遺傳資源的現(xiàn)狀及出現(xiàn)的問題。在法律法規(guī)領(lǐng)域,除了已經(jīng)頒布的《人類遺傳資源管理暫行辦法》外,為了規(guī)范人類遺傳資源的開發(fā)和利用,加快制定有關(guān)法律法規(guī)的進度,現(xiàn)已出臺了《人類遺傳資源管理條例(征求意見稿)》和批準人類遺傳資源相關(guān)項目的服務指南。在政府監(jiān)督管理方面,從2015年開始,政府逐步加強了對人類遺傳資源的規(guī)范,加大了對相關(guān)違法違規(guī)行為的處罰力度。在醫(yī)療機構(gòu)方面,藥物臨床試驗機構(gòu)對藥物臨床試驗整體流程的管理也更加嚴格和流暢,但也面臨著前期投入成本高,審批難等難題。最后,本文提出了保護人類遺傳資源的措施,即在憲法層面注重人類遺傳資源的價值和意義,實施相關(guān)的憲法解釋機制,并合理采取合憲性審查,此外還可以制定相關(guān)的人類遺傳資源保護法。
【學位授予單位】：華東政法大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：D921

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