醫(yī)藥專利的限制性保護(hù)是當(dāng)前醫(yī)藥專利領(lǐng)域的突出問題。在醫(yī)藥專利和公共健康都具有各自存在的合理性基礎(chǔ)上,矯正專利權(quán)人的市場壟斷地位是解決沖突的重要出口。Bolar例外為仿制藥生產(chǎn)者提供了為提交FDA上市申請(qǐng)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)不認(rèn)為是侵權(quán)的安全港制度。這一制度被世界上的諸多國家效仿,通過其各自的立法或判例對(duì)此制度進(jìn)行了確立。但是這一制度還存在著一些問題。不僅沒能解決缺乏制藥能力的國家的公共健康問題,也沒有形成國際慣例。藥品專利鏈接是Bolar例外的延續(xù),通過將仿制藥上市申請(qǐng)和專利權(quán)進(jìn)行鏈接以及數(shù)據(jù)獨(dú)創(chuàng)性保護(hù)等制度把Bolar例外對(duì)原研藥專利權(quán)人市場壟斷權(quán)的削弱進(jìn)行了平衡。TRIPS協(xié)定對(duì)限制醫(yī)藥專利壟斷權(quán)作出了一些規(guī)定,國外的一些國家也為此找到了一些對(duì)策。2001年WTO年通過了《TRIPS與公共健康多哈宣言》,確立了私權(quán)讓位于公共健康的基本原則,這一基本原則的確立給國際和國外一些國家?guī)砹溯^大的影響。印度進(jìn)一步發(fā)展仿制藥,美國的獲利市場也從WTO逐漸轉(zhuǎn)變到了自由貿(mào)易協(xié)定。醫(yī)藥專利的全球變革給我國的醫(yī)藥專利保護(hù)制度提出了新的挑戰(zhàn)。本文旨在通過對(duì)以上內(nèi)容的分析和研究,為我國醫(yī)藥專利和公共健康的發(fā)... 

【文章來源】：大連海洋大學(xué)遼寧省

【文章頁數(shù)】：45 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
引言
一、醫(yī)藥專利限制性保護(hù)相關(guān)理論界定
    （一）醫(yī)藥專利限制性保護(hù)（Bolar例外）的由來
    （二）醫(yī)藥專利保護(hù)與公共健康的沖突與利益平衡
二、醫(yī)藥專利限制性保護(hù)面臨的問題
    （一）TRIPS國際條約履約性及現(xiàn)有制度不足
    （二）藥品專利保護(hù)與仿制藥之間的利益失衡
    （三）專利限制性保護(hù)公共健康界定爭議
三、域外醫(yī)藥專利限制性保護(hù)規(guī)定最近發(fā)展分析
    （一）印度醫(yī)藥專利限制性保護(hù)相關(guān)立法
        1.印度對(duì)TRIPS國際公約的履行
        2.印度對(duì)藥品專利保護(hù)與仿制藥之間利益平衡
        3.印度對(duì)專利限制性保護(hù)與公共健康的界定
    （二）加拿大醫(yī)藥專利限制性保護(hù)相關(guān)立法
        1.加拿大對(duì)TRIPS國際公約的履行
        2.加拿大對(duì)藥品專利保護(hù)與仿制藥之間利益平衡
        3.加拿大對(duì)專利限制性保護(hù)與公共健康的界定
    （三）美國醫(yī)藥專利限制性保護(hù)相關(guān)立法
        1.美國對(duì)TRIPS國際公約的履行
        2.美國對(duì)藥品專利保護(hù)與仿制藥之間利益平衡
        3.美國對(duì)專利限制性保護(hù)與公共健康的界定
四、新時(shí)代我國醫(yī)藥專利限制性保護(hù)的思考與建議
    （一）完善細(xì)化我國醫(yī)藥專利強(qiáng)制許可制度的相關(guān)規(guī)定
    （二）探索建立中國特色藥品專利鏈接制度
    （三）平衡醫(yī)藥專利與仿制藥的利益關(guān)系
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
致謝
研究生履歷


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3104402