藥品零售企業(yè)是藥品銷售的終端,一方面它要保障合格藥品的供應,方便消費者購藥;另一方面,在銷售藥品的同時,還直接面向患者提供各種藥學專業(yè)服務,因此,它與普通商品的零售存在著本質(zhì)的差別。 隨著近年來改革開放的不斷深入,藥品零售企業(yè)迅速發(fā)展,藥店數(shù)量猛增,如何在不斷發(fā)展的社會主義市場經(jīng)濟體制下有效地監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為,保證人民群眾的用藥安全和推動藥品零售業(yè)的健康發(fā)展,是地方性立法的主要目的。 我國幅員遼闊,各地區(qū)在地域、經(jīng)濟、人口、技術、教育等環(huán)境因素方面的發(fā)展存在很大差異,靠一個統(tǒng)一的標準規(guī)范全國的藥品零售企業(yè),難免會有很大困難,也缺乏執(zhí)行力度。同時,國家對于藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)與規(guī)章分布甚廣,未成體系,施行期有前有后,可操作性較差。作為全國經(jīng)濟中心之一的上海市,具有自身的發(fā)展特點,《中華人民共和國行政許可法》第十五條“尚未制定法律、行政法規(guī)的,地方性法規(guī)可以設定行政許可”的規(guī)定,這為上海市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的地方性立法留下了空間。 本課題從藥品零售企業(yè)性質(zhì)、現(xiàn)狀等方面出發(fā),通過對藥品零售企業(yè)全方位、全過程的研究,描述與分析了全國及上海藥品零售企業(yè)...

【文章頁數(shù)】：79 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
引言
    一、研究目的
    二、研究背景
    三、立題意義
    四、研究方法和研究范圍
    五、研究框架和研究步驟
    六、研究的可行性和獨創(chuàng)性
第一部分 藥品零售企業(yè)的性質(zhì)及發(fā)展現(xiàn)狀
    第一節(jié) 藥品零售企業(yè)概述
        一、藥品零售企業(yè)的定義
        二、藥品零售企業(yè)的特點
        三、藥品零售企業(yè)的分類
    第二節(jié) 我國藥品零售企業(yè)的現(xiàn)狀
        一、全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)發(fā)展迅速
        二、藥品零售向連鎖化發(fā)展趨勢凸顯
        三、藥品零售行業(yè)各類業(yè)態(tài)發(fā)展迅速，競爭激烈
        四、藥品零售企業(yè)在城市中漸現(xiàn)飽和
        五、藥品零售企業(yè)中藥學服務的開展
第二部分 現(xiàn)行藥品零售企業(yè)監(jiān)管規(guī)定在實施過程中出現(xiàn)的問題
    第一節(jié) 現(xiàn)有監(jiān)管法律法規(guī)體系
        一、國家層面上對藥品零售企業(yè)監(jiān)管的法律法規(guī)
        二、上海市地方的相應規(guī)定
    第二節(jié) 上海市藥品零售企業(yè)的發(fā)展特點
        一、上海成為服務型的國際化大都市的功能轉(zhuǎn)換
        二、藥品零售企業(yè)信息化建設速度加快
        三、品牌效應和藥學服務成為競爭的關鍵
        四、網(wǎng)上藥店呈現(xiàn)競爭態(tài)勢
    第三節(jié) 上海市藥品零售企業(yè)監(jiān)管實踐中的新問題
        一、上海市藥品零售企業(yè)合理布局問題
        二、GSP認證后出現(xiàn)的問題
        三、上海市藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師問題
        四、藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展中的問題
        五、上海市藥品零售企業(yè)的藥學服務問題
第三部分 國內(nèi)外藥品零售企業(yè)監(jiān)管方面的相關借鑒
    第一節(jié) 管理學基礎提供地方性立法的理論依據(jù)
        一、藥品零售企業(yè)監(jiān)管要素的魚刺狀分析圖
        二、藥品零售企業(yè)監(jiān)管三階段及其因素
    第二節(jié) 各地對藥品零售企業(yè)監(jiān)管規(guī)定的比較
        一、各省對零售藥店中藥學專業(yè)人員配備的要求有所不同
        二、零售藥店合理布局與店堂營業(yè)面積的規(guī)定
        三、各地藥品零售連鎖企業(yè)開辦辦法的具體制定差異
        四、倉庫設置的規(guī)定
    第三節(jié) 發(fā)達國家藥品零售企業(yè)監(jiān)管法律的借鑒
        一、對藥房的立法監(jiān)管體系
        二、藥房監(jiān)管的法律體系
        三、新開辦藥房的法律要求
        四、藥房的執(zhí)照分類申請規(guī)定
        五、藥房監(jiān)管規(guī)定促進其多種經(jīng)營模式
        六、執(zhí)業(yè)藥師管理制度
        七、藥學服務法律法規(guī)及內(nèi)容
第四部分 藥品零售企業(yè)監(jiān)管的地方性立法建議
    第一節(jié) 對合理布局的地方性立法建議
        一、考慮社會的發(fā)展階段進行合理布局
        二、政府部門地方性立法中應對合理布局重視
        三、零售同業(yè)損害評估辦法可作為合理布局評估的量化標準
        四、合理布局的規(guī)定需要有可操作性
    第二節(jié) 對藥品零售企業(yè)許可條件的建議
        一、地方性立法中規(guī)定按地區(qū)實際狀況配備執(zhí)業(yè)藥師
        二、合理利用資源，集中設置藥品倉庫，統(tǒng)一配送
        三、藥品零售連鎖企業(yè)的立法監(jiān)管
        四、完善藥品零售企業(yè)退出機制的規(guī)定
    第三節(jié) 藥品零售企業(yè)分級管理相關立法的建議
        一、根據(jù)地點維度分級
        二、根據(jù)產(chǎn)品維度分級
        三、根據(jù)藥品零售企業(yè)分類維度分級
    第四節(jié) 對GSP認證后日常監(jiān)管的地方性立法建議
        一、為杜絕GSP認證中的造假現(xiàn)象設置監(jiān)管措施
        二、立法要求建立藥監(jiān)部門長效監(jiān)管機制
        三、違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的處罰規(guī)定應具有可操作性
        四、建立藥品零售企業(yè)違規(guī)檔案，制定“屢次違反”標準
        五、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》作為補充執(zhí)法依據(jù)
    第五節(jié) 對藥學服務的建議
        一、地方性立法中體現(xiàn)藥學服務時間上的量化指標
        二、地方性立法中提出藥學服務的具體內(nèi)容
        三、提高藥品零售企業(yè)藥學服務專業(yè)化的規(guī)定
        四、建立藥師咨詢服務區(qū)制度的規(guī)定
        五、加強藥品零售企業(yè)藥師藥學服務培訓的規(guī)定
    第六節(jié) 藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師的建議
        一、明確執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的法律地位
        二、執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中職責規(guī)范化
        三、建立對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的考核制度
    第七節(jié) 對藥品連鎖加盟的討論和建議
        一、藥品零售連鎖加盟店在上位法基礎上，具體管理需細化
        二、對藥品零售連鎖加盟店自行購進藥品行為處罰力度需加大
        三、對藥品零售連鎖經(jīng)加盟店加盟資格的審查認定
        四、開展分類管理和專項檢查
第五部分 結束語
參考文獻
附錄
    一、綜述
    二、調(diào)查問卷(原卷)
致謝



本文編號：4036807