醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的受試者是法學(xué)意義上的弱勢(shì)群體。醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性、受試者法律權(quán)利的虛化以及權(quán)利保障的弱化,使受試者已經(jīng)成為特殊的弱勢(shì)群體,他們應(yīng)當(dāng)獲得廣泛關(guān)注和特殊保護(hù)。普遍人權(quán)理念是受試者人權(quán)保護(hù)的價(jià)值基礎(chǔ)。對(duì)受試者生命權(quán)、健康權(quán)等法律權(quán)利的保護(hù)是受試者人權(quán)保護(hù)的有效方式。實(shí)質(zhì)正義是受試者人權(quán)保護(hù)的價(jià)值追求。 國際層面上,國際醫(yī)學(xué)研究倫理準(zhǔn)則是受試者人權(quán)國際保護(hù)的主要依據(jù),其中提出了五項(xiàng)基本原則:尊重個(gè)人原則、個(gè)人利益優(yōu)先原則、善行原則、正義原則和科學(xué)性原則。但是,除《公民權(quán)利和政治權(quán)利國際公約》外,其他國際準(zhǔn)則都不具有法律拘束力。國內(nèi)層面上,受試者人權(quán)保護(hù)主要有兩種模式:附帶性保護(hù)與專門性保護(hù)。一些發(fā)達(dá)國家采用后一種模式并且建立了比較完善的保障制度。 我國的醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)立法、行政監(jiān)管及倫理委員會(huì)制度還不完善。我國應(yīng)當(dāng)采用受試者人權(quán)的專門性保護(hù)模式,創(chuàng)制受試者人權(quán)保護(hù)法,完善現(xiàn)有的人體醫(yī)學(xué)研究一般法與特別法;進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的行政監(jiān)管制度。同時(shí)建立和完善四項(xiàng)重要的保障制度:受試者知情同意制度、倫理委員會(huì)制度、臨床試驗(yàn)強(qiáng)制責(zé)任保險(xiǎn)制度、違法責(zé)任及救濟(jì)制度。

【文章頁數(shù)】：66 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
導(dǎo)論 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者——法學(xué)意義上的弱勢(shì)群體
    前言
    第一節(jié) 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)與受試者
        一、醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的概念
        二、醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的受試者與其他參與方
    第二節(jié) 法學(xué)意義上的弱勢(shì)群體
        一、法學(xué)意義上的弱勢(shì)群體的含義
        二、弱勢(shì)群體的“類人權(quán)”
        三、弱勢(shì)群體權(quán)利實(shí)踐的困境
    第三節(jié) 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者的弱勢(shì)群體屬性
        一、醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性
        二、受試者法律權(quán)利的虛化
        三、受試者權(quán)利保障的弱化
        四、醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者：特殊的弱勢(shì)群體
第一章 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的價(jià)值
    第一節(jié) 普遍人權(quán)理念：醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的價(jià)值基礎(chǔ)
        一、普遍人權(quán)的要義
        二、普遍人權(quán)的時(shí)代內(nèi)涵
    第二節(jié) 法律權(quán)利：醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的有效方式
        一、生命權(quán)
        二、健康權(quán)
        三、人的尊嚴(yán)
        四、完整權(quán)
        五、自主決定權(quán)
        六、隱私權(quán)
        七、個(gè)人信息保密
        八、治療權(quán)與損害補(bǔ)償權(quán)
    第三節(jié) 實(shí)質(zhì)正義：醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的價(jià)值追求
        一、形式正義與實(shí)質(zhì)正義
        二、追求實(shí)質(zhì)正義
第二章 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)的國際保護(hù)
    第一節(jié) 保護(hù)醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者的普遍性國際準(zhǔn)則
        一、《紐倫堡法典》
        二、《赫爾辛基宣言》
        三、《公民權(quán)利與政治權(quán)利國際公約》
        四、《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理準(zhǔn)則》與《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范指南》
        五、《艾滋病預(yù)防生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的倫理考慮》
        六、《世界生物倫理與人權(quán)宣言》
    第二節(jié) 其他國際組織有關(guān)保護(hù)醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者的文件
        一、歐盟立法
        二、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)議文件
    第三節(jié) 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的基本原則
        一、尊重個(gè)人原則
        二、個(gè)人利益優(yōu)先原則
        三、善行原則
        四、正義原則
        五、科學(xué)性原則
    第四節(jié) 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)國際保護(hù)制度的評(píng)述與展望
        一、評(píng)述
        二、展望
第三章 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)的國內(nèi)保護(hù)
    第一節(jié) 保護(hù)醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者：國家立法實(shí)踐
        一、美國的立法實(shí)踐
        二、法國的立法實(shí)踐
        三、日本的立法實(shí)踐
        四、發(fā)展中國家的立法概況
        五、受試者人權(quán)保護(hù)的國內(nèi)立法模式
    第二節(jié) 醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者國家人權(quán)保障模式
        一、行政監(jiān)管制度
        二、倫理委員會(huì)審查制度
        三、違法責(zé)任及救濟(jì)制度
第四章 我國醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)制度：?jiǎn)栴}與完善
    第一節(jié) 我國醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)制度現(xiàn)狀
        一、立法現(xiàn)狀
        二、行政監(jiān)管制度現(xiàn)狀
        三、倫理委員會(huì)現(xiàn)狀
    第二節(jié) 我國醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的立法構(gòu)建
        一、醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保護(hù)的立法模式選擇
        二、醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)受試者人權(quán)保障制度的構(gòu)建
參考文獻(xiàn)
致謝
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本文編號(hào)：3807657