醫(yī)學人體試驗的受試者是法學意義上的弱勢群體。醫(yī)學人體試驗的風險性、受試者法律權(quán)利的虛化以及權(quán)利保障的弱化,使受試者已經(jīng)成為特殊的弱勢群體,他們應當獲得廣泛關注和特殊保護。普遍人權(quán)理念是受試者人權(quán)保護的價值基礎。對受試者生命權(quán)、健康權(quán)等法律權(quán)利的保護是受試者人權(quán)保護的有效方式。實質(zhì)正義是受試者人權(quán)保護的價值追求。 國際層面上,國際醫(yī)學研究倫理準則是受試者人權(quán)國際保護的主要依據(jù),其中提出了五項基本原則:尊重個人原則、個人利益優(yōu)先原則、善行原則、正義原則和科學性原則。但是,除《公民權(quán)利和政治權(quán)利國際公約》外,其他國際準則都不具有法律拘束力。國內(nèi)層面上,受試者人權(quán)保護主要有兩種模式:附帶性保護與專門性保護。一些發(fā)達國家采用后一種模式并且建立了比較完善的保障制度。 我國的醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護立法、行政監(jiān)管及倫理委員會制度還不完善。我國應當采用受試者人權(quán)的專門性保護模式,創(chuàng)制受試者人權(quán)保護法,完善現(xiàn)有的人體醫(yī)學研究一般法與特別法;進一步完善醫(yī)學人體試驗的行政監(jiān)管制度。同時建立和完善四項重要的保障制度:受試者知情同意制度、倫理委員會制度、臨床試驗強制責任保險制度、違法責任及救濟制度。

【文章頁數(shù)】：66 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
導論 醫(yī)學人體試驗受試者——法學意義上的弱勢群體
    前言
    第一節(jié) 醫(yī)學人體試驗與受試者
        一、醫(yī)學人體試驗的概念
        二、醫(yī)學人體試驗的受試者與其他參與方
    第二節(jié) 法學意義上的弱勢群體
        一、法學意義上的弱勢群體的含義
        二、弱勢群體的“類人權(quán)”
        三、弱勢群體權(quán)利實踐的困境
    第三節(jié) 醫(yī)學人體試驗受試者的弱勢群體屬性
        一、醫(yī)學人體試驗的風險性
        二、受試者法律權(quán)利的虛化
        三、受試者權(quán)利保障的弱化
        四、醫(yī)學人體試驗受試者：特殊的弱勢群體
第一章 醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的價值
    第一節(jié) 普遍人權(quán)理念：醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的價值基礎
        一、普遍人權(quán)的要義
        二、普遍人權(quán)的時代內(nèi)涵
    第二節(jié) 法律權(quán)利：醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的有效方式
        一、生命權(quán)
        二、健康權(quán)
        三、人的尊嚴
        四、完整權(quán)
        五、自主決定權(quán)
        六、隱私權(quán)
        七、個人信息保密
        八、治療權(quán)與損害補償權(quán)
    第三節(jié) 實質(zhì)正義：醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的價值追求
        一、形式正義與實質(zhì)正義
        二、追求實質(zhì)正義
第二章 醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)的國際保護
    第一節(jié) 保護醫(yī)學人體試驗受試者的普遍性國際準則
        一、《紐倫堡法典》
        二、《赫爾辛基宣言》
        三、《公民權(quán)利與政治權(quán)利國際公約》
        四、《人體生物醫(yī)學研究國際倫理準則》與《藥品臨床試驗管理規(guī)范指南》
        五、《艾滋病預防生物醫(yī)學試驗的倫理考慮》
        六、《世界生物倫理與人權(quán)宣言》
    第二節(jié) 其他國際組織有關保護醫(yī)學人體試驗受試者的文件
        一、歐盟立法
        二、人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議文件
    第三節(jié) 醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的基本原則
        一、尊重個人原則
        二、個人利益優(yōu)先原則
        三、善行原則
        四、正義原則
        五、科學性原則
    第四節(jié) 醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)國際保護制度的評述與展望
        一、評述
        二、展望
第三章 醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)的國內(nèi)保護
    第一節(jié) 保護醫(yī)學人體試驗受試者：國家立法實踐
        一、美國的立法實踐
        二、法國的立法實踐
        三、日本的立法實踐
        四、發(fā)展中國家的立法概況
        五、受試者人權(quán)保護的國內(nèi)立法模式
    第二節(jié) 醫(yī)學人體試驗受試者國家人權(quán)保障模式
        一、行政監(jiān)管制度
        二、倫理委員會審查制度
        三、違法責任及救濟制度
第四章 我國醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護制度：問題與完善
    第一節(jié) 我國醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護制度現(xiàn)狀
        一、立法現(xiàn)狀
        二、行政監(jiān)管制度現(xiàn)狀
        三、倫理委員會現(xiàn)狀
    第二節(jié) 我國醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的立法構(gòu)建
        一、醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保護的立法模式選擇
        二、醫(yī)學人體試驗受試者人權(quán)保障制度的構(gòu)建
參考文獻
致謝
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本文編號：3807657