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BOLAR例外適用法律問題研究

發(fā)布時(shí)間:2021-10-26 12:17
  《TRIPS協(xié)議》是關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)際協(xié)定,它將知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)納入了WTO的范疇。該協(xié)議制定了一系列的例外條款,其中第30條就是關(guān)于一般例外的規(guī)定,這一條模糊的法律條文賦予了各成員國(guó)很大的自由立法空間,而歐盟訴加拿大藥品保護(hù)案的WTO專家組報(bào)告就提供了一種對(duì)該條的有效解釋。在市場(chǎng)國(guó)際化的今天,我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)也面臨著國(guó)際化的挑戰(zhàn),而我國(guó)《專利法》第三次修正案在2009年出臺(tái)實(shí)施,其中有關(guān)BOLAR例外的規(guī)定對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)有著極其重要的意義。在這種背景下,本文將研究我國(guó)怎樣在不違背所承擔(dān)的國(guó)際義務(wù)的情況下,借鑒其他國(guó)家的有關(guān)做法,將我國(guó)《專利法》中有關(guān)BOLAR例外的規(guī)定更好地進(jìn)行完善,用于指導(dǎo)實(shí)踐,更好地為國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)走向國(guó)際化保駕護(hù)航。本文第一部分簡(jiǎn)述了《TRIPS協(xié)議》第30條的相關(guān)含義。先講述了該條的內(nèi)容、特點(diǎn)、適用等;然后是從歐盟訴加拿大藥品保護(hù)案的專家組報(bào)告著手,對(duì)該條規(guī)定的幾個(gè)條件中的主要用語進(jìn)行了解釋分析;最后再大概講述了目前世界上根據(jù)該條所規(guī)定的幾種主要的一般例外,從中引出本文的研究重點(diǎn)——BOLAR例外。第二部分是從理論的角度來探討B(tài)OLAR例外,分別從該例外的起源... 

【文章來源】:西南政法大學(xué)重慶市

【文章頁數(shù)】:46 頁

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
內(nèi)容摘要
Abstract
前言
一、《TRIPS 協(xié)議》一般例外規(guī)則簡(jiǎn)析
    (一) 《TRIPS 協(xié)議》第30 條概述
        1. 《TRIPS 協(xié)議》第30 條內(nèi)容
        2. 《TRIPS 協(xié)議》第30 條特點(diǎn)
        3. 《TRIPS 協(xié)議》第30 條適用范圍
        4. 《TRIPS 協(xié)議》第30 條作用
    (二) WTO 專家組對(duì)《TRIPS 協(xié)議》第30 條的解釋
        1. 關(guān)于“有限例外”
        2. 關(guān)于“正常利用”
        3. 關(guān)于“合法利益”
    (三) 一般例外的幾種類型
        1. 先用權(quán)例外
        2. 實(shí)驗(yàn)例外
        3. 平行進(jìn)口例外
        4. BOLAR 例外
二、BOLAR 例外的理論探討
    (一) BOLAR 例外的由來
    (二) BOLAR 例外產(chǎn)生的必要性
        1. 醫(yī)療領(lǐng)域?qū)@Wo(hù)的特殊性
        2. BOLAR 例外的正當(dāng)性
        3. BOLAR 例外的作用
    (三) WTO 對(duì)BOLAR 例外的態(tài)度
三、BOLAR 例外在各國(guó)的適用
    (一) 美國(guó)
        1. 相關(guān)法律規(guī)定
        2. 相關(guān)案例分析
    (二) 加拿大
    (三) 日本
    (四) 歐洲
    (五) 以色列
四、BOLAR 例外在我國(guó)適用的問題及完善
    (一) 國(guó)際條約和我國(guó)國(guó)內(nèi)法的轉(zhuǎn)化
    (二) 我國(guó)關(guān)于BOLAR 例外的法律規(guī)定
        1. 我國(guó)《專利法》中有關(guān)規(guī)定的演進(jìn)
        2. 我國(guó)關(guān)于BOLAR 例外的相關(guān)規(guī)定進(jìn)程
    (三) 有關(guān)案例的分析
        1. 三共訴萬生專利侵權(quán)案
        2. 伊萊利利訴甘李專利侵權(quán)案
    (四) 我國(guó)的BOLAR 例外規(guī)定對(duì)醫(yī)療行業(yè)的影響
        1. 加快仿制的藥品和醫(yī)療器械上市的速度
        2. 減輕國(guó)家和公眾的醫(yī)療壓力
        3. 有利于我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng)
        4. 推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新進(jìn)步
    (五) 我國(guó)仿制商適用BOLAR 例外
        1. 對(duì)我國(guó)《專利法》第69 條第1 款第5 項(xiàng)的規(guī)定的分析解讀
        2. 仿制商在適用BOLAR 例外時(shí)應(yīng)注意的問題
    (六) BOLAR 例外在我國(guó)適用的主要問題
    (七) 我國(guó)BOLAR 例外適用的完善
        1. 保持專利權(quán)人和仿制商之間的平衡
        2. 對(duì)受保護(hù)行為類別的完善
        3. 國(guó)內(nèi)相關(guān)配套制度的完善
        4. 加強(qiáng)同其他國(guó)家的交流學(xué)習(xí)
結(jié)語
致謝
參考文獻(xiàn)


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]“Bolar例外”的由來及對(duì)我國(guó)仿制藥企業(yè)的影響[J]. 單偉光,沈錫明,孫國(guó)君.  新西部(下半月). 2009(08)
[2]藥品專利權(quán)的Bolar例外——從一例專利侵權(quán)案探析[J]. 張新鋒.  中國(guó)發(fā)明與專利. 2009(04)
[3]專利法第三次修改解讀[J]. 唐代盛.  法制與社會(huì). 2009(10)
[4]Comparison of Bolar Exception in China and the United States[J]. Wu Yuhe Patent Attorney Attorney-at-law Xiong Yanfeng US Patent Agent of the China Patent Agent (H.K.) Ltd..  中國(guó)專利與商標(biāo). 2008(03)
[5]版權(quán)領(lǐng)域的平行進(jìn)口[J]. 李敏.  國(guó)際貿(mào)易. 1996(09)

碩士論文
[1]TRIPS協(xié)議第30條研究[D]. 胡建國(guó).武漢大學(xué) 2005



本文編號(hào):3459487

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