本文第一章首先分析TRIPS框架下討論“藥物可及性”的意義——對WTO全體成員確立了藥物知識產(chǎn)權保護規(guī)則的TRIPS,一方面加劇了發(fā)展中國家對本文所探討的治療嚴重傳染病藥物之不可及;另一方面其對公共健康權高于知識產(chǎn)權的逐步確認和對靈活性原則的引入,又為提高對上述藥物的獲取提供了三個層面共七條規(guī)定。然而通過對上述有利于提高藥物可及性的TRIPS條款進行逐個分析后,作者指出藥物是一類高度依賴于行政管理和技術研發(fā)的產(chǎn)品,因此TRIPS框架下的理論能否在發(fā)展中國家發(fā)揮最大效應不僅取決于該成員通過何種方式以何種程度將其納入國內(nèi)立法,還取決于該成員能否兼顧行政、藥業(yè)對提高藥物可及性的影響指數(shù)——提高藥物可及性是一項系統(tǒng)工程。藥物可及性問題在中國的現(xiàn)狀由本文第二章予以闡述。中國的傳染病狀況不容樂觀,患者難以獲得低價藥物。作者分析道,中國正嘗試將TRIPS機制引入國內(nèi)立法體系,包括運用Bolar例外、平行進口以及強制許可的彈性條款來使用藥物專利、適度管理未披露試驗數(shù)據(jù)以促進自主藥物研制,但在排除藥物專利性方面,中國的立法保護標準超過TRIPS的最低要求。同時,該章還闡述了行政層面相關激勵政策和藥物管理... 

【文章來源】：華東政法大學上海市

【文章頁數(shù)】：69 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
導言
第一章 TRIPS 框架下的藥物可及性問題
    第一節(jié) TRIPS 框架下討論藥物可及性的意義
         一、 TRIPS協(xié)議確立的專利保護規(guī)則加劇了藥物的不可及性
        二、TRIPS 框架下為提高藥物可及性作出了努力
    第二節(jié) TRIPS 框架下有助增加藥物可及性的規(guī)定
        一、 從表入手——如何應對專利藥物
        二、曲線救藥——排除藥物專利性
        三、治本之道——尋求藥物自主研制
    第三節(jié) 提高藥物可及性是TRIPS 框架下的系統(tǒng)工程
    本章小結
第二章 藥物可及性在中國
    第一節(jié) 藥物可及性構成難題
        一、流行類疾病的疫情數(shù)據(jù)
        二、 治療藥物難以獲得——以艾滋病為例
    第二節(jié) 立法層面對TRIPS 框架理論的運用
        一、公共健康下的強制許可有據(jù)可依
        二、對平行進口初步認可
        三、Bolar 例外實踐中已有利用
        四、未披露試驗數(shù)據(jù)適度管理
        五、藥品專利高度保護
    第三節(jié) 政府對藥物可及性問題提供支持
        一、政府帶動制藥業(yè)科技發(fā)展
        二、藥物管理體制逐步完善
    第四節(jié) 制藥業(yè)特征及其對藥物可及性的影響
        一、挖掘創(chuàng)新能力是提高藥物可及性的長久之計
        二、制造能力較強有利提高藥物可及性
    本章小結
第三章 中國與巴西的比較研究
    第一節(jié) 選擇巴西與中國比較之緣由
        一、巴西是提高艾滋病藥物可及的成功典范
        二、國內(nèi)概況中巴大體相近
        三、國際層面兩國存在統(tǒng)一戰(zhàn)線
    第二節(jié) 藥物可及之立法比較
        一、對TRIPS 機制的實施度考察
        二、獲得藥物權的法律保障考察
        三、以強制許可為例考察法律體系的目的性
        四、提高藥物可及法律體系的完善度考察
    第三節(jié) 藥物可及之行政能力比較
        一、對內(nèi)醫(yī)保管理的權責分工程度
        二、對外談判能力的比較
    第四節(jié) 比較研究之分解與分析
        一、中巴存在的共同特征
        二、中國的優(yōu)勢
        三、中國可借鑒巴西之處
    本章小結
第四章 中國與歐共體的比較研究
    第一節(jié) 中歐對比與其研究意義
        一、政策制定的出發(fā)點不同：病人v. 專利
        二、中歐比較研究的意義
    第二節(jié) 藥物可及性議題——歐共體對外的綜合回應
        一、維護藥物專利持有人利益
        二、幫助推動發(fā)展中國家的藥物獲取
    第三節(jié) 增加藥物可及性——歐共體內(nèi)部的立法關注
        一、歐共體第 953/2003 號條例:差別定價中防止貿(mào)易回流
        二、歐共體第 816/2006 號條例:執(zhí)行《豁免決定》
    第四節(jié) 比較研究給中國的啟迪
        一、拿來主義——強制許可立法借鑒
        二、共同關注——提高進口藥物的安全系數(shù)
        三、想其所想——防止低價藥物貿(mào)易回流
    本章小結
第五章 結論與建議
參考文獻
在讀期間發(fā)表的學術論文與研究成果
后記


【參考文獻】：
期刊論文
[1]藥品專利審查和新藥注冊制度的鏈接與完善[J]. 李本.  河北法學. 2007(12)
[2]兩難困境中的無奈選擇：評中國首例“Bolar例外”判例中的法律適用問題[J]. 蔣洪義.  中國專利與商標. 2007(04)
[3]艾滋病治療之關鍵藥物在中國的可及性[J]. 文水麗,胡元瓊.  中國醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理. 2007(06)
[4]TRIPS協(xié)議第31條修正案介析[J]. 田曉萍.  知識產(chǎn)權. 2007(03)
[5]論基本藥物的可獲得性和可及性障礙[J]. 劉寶,武瑞雪,葉露.  中國藥房. 2007(14)
[6]TRIPS下的藥品專利保護和公共健康安全的利益平衡[J]. 禹晗.  法制與社會. 2007(04)
[7]推行國家基本藥物制度,實現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生保健”的目標[J]. 俞觀文.  上海醫(yī)藥. 2007(03)
[8]利益平衡與人道關懷——WTO首次修訂核心協(xié)議述評[J]. 龔向前.  環(huán)球法律評論. 2006(05)
[9]TRIPS協(xié)議框下的藥品平行進口問題——兼評我國現(xiàn)行藥品平行進口制度[J]. 丁錦希.  上海醫(yī)藥. 2006(09)
[10]重視研究藥物政策在公共政策中的特殊性[J]. 游述華,黃泰康,蔣正華.  中國藥業(yè). 2006(11)

博士論文
[1]國際貿(mào)易中的知識產(chǎn)權限制研究[D]. 胡濱斌.復旦大學 2007

碩士論文
[1]論藥品專利國際保護與公共健康利益的平衡[D]. 劉治國.大連海事大學 2006



本文編號：3423992