藥品是一類特殊的商品,藥品產(chǎn)業(yè)是一個(gè)特殊產(chǎn)業(yè),直接關(guān)系到人類健康、社會(huì)安定和環(huán)境保護(hù)等重大問題。絕大多數(shù)政府都對(duì)醫(yī)藥制品市場(chǎng)進(jìn)行管制,以確保藥品的安全性和有效性。對(duì)于申請(qǐng)上市的藥品,政府要求其研發(fā)商提交“藥品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)”,證明產(chǎn)品安全有效,而新藥的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)包含了巨大的商業(yè)價(jià)值。對(duì)此,《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（以下簡稱TRIPS協(xié)議）第39條第3款要求,各成員政府部門要對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品和農(nóng)藥產(chǎn)品提交的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行保護(hù)防止不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)使用或泄露。但是TRIPS協(xié)議只是作了原則性的規(guī)定,給成員國提供了基準(zhǔn),其目的是給成員方以自由,讓成員方可根據(jù)自身的情況作出實(shí)施規(guī)定。本文通過對(duì)藥品數(shù)據(jù)信息保護(hù)的理論分析,對(duì)TRIPS協(xié)議第39條第3款的釋義,以及對(duì)國外立法模式的借鑒,針對(duì)我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的現(xiàn)狀、存在的問題提出相關(guān)的建議和對(duì)策,以期能對(duì)中國的藥品數(shù)據(jù)信息的公共管理有所裨益。在結(jié)構(gòu)上,本文分為以下幾個(gè)部分:第一章:藥品數(shù)據(jù)信息保護(hù)之理論分析。第二章:TRIPS協(xié)議中藥品數(shù)據(jù)保護(hù)條款分析。第三章:西方國家關(guān)于藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)立法。第四章:我國藥品數(shù)據(jù)的保護(hù)現(xiàn)狀及立法建議。最后,通過以上的分析和... 

【文章來源】：蘇州大學(xué)江蘇省 211工程院校

【文章頁數(shù)】：47 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
引言
第一章 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)之理論分析
    第一節(jié) 藥品數(shù)據(jù)的基本介紹
        一、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的來源
        二、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的特征
    第二節(jié) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的理論依據(jù)
    第三節(jié) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的意義
    第四節(jié) 藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的關(guān)系
        一、數(shù)據(jù)保護(hù)與專利保護(hù)的關(guān)系
        二、試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)與商業(yè)秘密保護(hù)的關(guān)系
第二章 TRIPS 協(xié)議中藥品數(shù)據(jù)保護(hù)條款分析
    第一節(jié) TRIPS 協(xié)議談判背景與過程
    第二節(jié) TRIPS 第39 條第3 款條文釋義
        一、對(duì)“新化學(xué)成分”（New chemical entities）的理解
        二、對(duì)“相當(dāng)?shù)呐Α保–onsiderable effort）的理解
        三、對(duì)“未披露”（Undisclosed data）的理解
        四、對(duì)“不正當(dāng)商業(yè)使用”（Unfair commercial use）的理解
        五、對(duì)“除非”（unless）的兩種解讀
    第三節(jié) 數(shù)據(jù)保護(hù)的條件與方式
        一、數(shù)據(jù)保護(hù)的條件
        二、數(shù)據(jù)保護(hù)的方式
    第四節(jié) 數(shù)據(jù)保護(hù)與公眾利益的平衡
        一、理論依據(jù)
        二、TRIPS 協(xié)議的規(guī)定
        三、“數(shù)據(jù)保護(hù)”和“數(shù)據(jù)獨(dú)占”
        四、發(fā)達(dá)成員方與發(fā)展中成員方利益的平衡
第三章 西方國家關(guān)于藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)立法
    一、美國
    二、歐盟
第四章 我國的藥品數(shù)據(jù)保護(hù)現(xiàn)狀及立法建議
    第一節(jié) 我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)
        一、我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的演進(jìn)
        二、中國入世時(shí)的承諾
        三、我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)的立法現(xiàn)狀
    第二節(jié) 我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)存在的問題
    第三節(jié) 對(duì)我國藥品數(shù)據(jù)保護(hù)提出的建議
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
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后記


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[6]TRIPS協(xié)議下公共健康問題的發(fā)展及我國的應(yīng)對(duì)[J]. 徐海筠.  廣西政法管理干部學(xué)院學(xué)報(bào). 2006(03)
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