本文關(guān)鍵詞：仿制藥品過境的合法性標準研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：近年來,歐盟海關(guān)當局以涉嫌侵犯知識產(chǎn)權(quán)為由頻繁扣留自印度出口至非歐盟國家的過境仿制藥品，法律依據(jù)是歐盟海關(guān)1383/2003條例，規(guī)定邊境措施適用于過境貨物。與此同時，知識產(chǎn)權(quán)強國“談判轉(zhuǎn)移”，推進旨在提高知識產(chǎn)權(quán)保護強度的政策目的，邊境措施首當其沖�！斗醇倜百Q(mào)易協(xié)定》（ACTA）、《跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議》（TPP）正在動搖WTO多邊框架下知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法體制。歐盟海關(guān)608/2013條例繼ACTA之后進一步提高知識產(chǎn)權(quán)邊境措施保護力度。微觀分析過境合法性的標準變化，深度透視其背后成因，有助于促進發(fā)展中國家、最不發(fā)達國家合力利用WTO/TRIPS體制確立過境自由的合法性標準。 碩士論文共分為四章： 第一章論證WTO/TRIPS體制下仿制藥品過境的合法性標準應為過境自由。第一節(jié)歸納歐盟扣押印度仿制藥品過境案的主要法律爭議；第二節(jié)對歐盟海關(guān)1383/2003條例對過境貨物適用邊境措施的規(guī)定提出合法性質(zhì)疑。從歐盟過境限制的法理依據(jù)入手，結(jié)合其司法實踐，將過境限制置于WTO框架下進行分析，認為其違反GATT1994過境自由規(guī)定、TRIPS避免建立合法貿(mào)易壁壘的宗旨。 第二章微觀剖析仿制藥品過境合法性標準的變化及趨勢。第一節(jié)提煉國際協(xié)議《反假冒貿(mào)易協(xié)定》、《跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議》對于邊境措施的高標準保護規(guī)定，，與TRIPS比較并評析；第二節(jié)從國內(nèi)法層面探討合法性標準之變化，以歐盟海關(guān)608/2013條例公布的邊境措施規(guī)定為研究對象，將其與1383/2003條例、ACTA相關(guān)規(guī)定作出橫向比較，得出結(jié)論，仿制藥品過境的合法性標準變化是知識產(chǎn)權(quán)強國政策主導下，通過締結(jié)國際協(xié)議、滲透成員方國內(nèi)法來實現(xiàn)的。 第三章宏觀把握過境合法性TRIPS-Plus標準的成因。第一節(jié)以國際談判體制為視角，從多邊體制、雙邊體制、復邊體制與雙邊體制并存這一歷史談判軌跡，結(jié)合ACTA、TPP，縱向剖析發(fā)達國家達成國際協(xié)議的策略變化；第二節(jié)分析發(fā)達國家的政策目的和TPP主要談判國形勢，這其中包括仿制藥品貿(mào)易的主要過境國。 第四章概括中國作為仿制藥品出口大國，對過境合法性標準變化的立場及應對措施。準確定位我國過境仿制藥品的貿(mào)易環(huán)境、嚴格把關(guān)法律環(huán)境，并在國際層面上連橫合縱，掌握東亞區(qū)域合作節(jié)奏，積極利用WTO/TRIPS確保話語權(quán)。
【關(guān)鍵詞】：仿制藥品 過境 TRIPS-Plus 復邊體制
【學位授予單位】：華東政法大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：D997.1
【目錄】：

• 摘要4-6
• Abstract6-10
• 導言10-15
• 第一章 仿制藥品過境的合法性標準爭議15-25
• 第一節(jié) 涉案方主要法律爭議15-17
• 一、 仿制藥品的合法性辨析15-16
• 二、 對過境貨物適用邊境措施是否具備法律正當性16-17
• 第二節(jié) 邊境措施適用于過境貨物的合法性辨析17-25
• 一、 “生產(chǎn)假設(shè)”理論及其司法實踐17-18
• 二、 1383/2003 條例邊境措施的合法性辨析18-25
• 第二章 仿制藥品過境的合法性標準之變：TRIPS-Plus25-39
• 第一節(jié) 國際協(xié)議提高邊境措施執(zhí)法標準26-35
• 一、 協(xié)議制定背景及定性26-27
• 二、 過境合法性標準之變27-29
• 三、 評議29-35
• 第二節(jié) 歐盟海關(guān) 608/2013 條例升級 ACTA35-39
• 一、 條例出臺背景35-36
• 二、 條例修改處簡述36-37
• 三、 對比評議37-39
• 第三章 過境合法性的 TRIPS PLUS 標準成因39-50
• 第一節(jié) 國際體制轉(zhuǎn)換40-44
• 一、 建立知識產(chǎn)權(quán)多邊保護體制：合力探索40-41
• 二、 知識產(chǎn)權(quán)保護向雙邊體制轉(zhuǎn)移：規(guī)避 WTO/TRIPS41-42
• 三、 雙邊體制與復邊體制并存：政策聯(lián)盟42-44
• 第二節(jié) 國內(nèi)利益衡量44-50
• 一、 發(fā)達國家的政策目的44-46
• 二、 主要談判國的形勢分析46-50
• 第四章 仿制藥品過境合法性的中國立場及應對50-56
• 第一節(jié) 對內(nèi)：“轉(zhuǎn)型”與“保障”50-54
• 一、 正確定位我國過境仿制藥品的貿(mào)易環(huán)境50-51
• 二、 完善仿制藥品過境貿(mào)易的法律環(huán)境51-54
• 第二節(jié) 對外：“破冰”與“流芳”54-56
• 一、 掌握東亞區(qū)域合作節(jié)奏54-55
• 二、 積極爭取 WTO 判例55-56
• 結(jié)語56-57
• 參考文獻57-60
• 后記60-61
• 在讀期間發(fā)表的學術(shù)論文與研究成果61-62

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 王中君;;仿制藥安全須謹慎把關(guān)[J];首都醫(yī)藥;2012年01期

2 ;仿制藥品審批辦法[J];中華人民共和國國務院公報;1999年18期

3 汪蓉;;歐盟海關(guān)1383/2003條例的法理評析——以歐盟仿制藥品過境案為視角[J];時代金融;2013年11期

4 ;我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后于國際同行[J];w攣胖蕓

本文編號：336728