發(fā)布時(shí)間：2017-09-22 01:32

  本文關(guān)鍵詞：美國《孤兒藥法案》的變遷及啟示——基于對(duì)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究

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【摘要】：運(yùn)用制度理論和現(xiàn)象分析法,探討了美國《孤兒藥法案》形成以及頒布30余年的變遷,重點(diǎn)分析了其立法調(diào)整過程以及制度環(huán)境對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響;認(rèn)為其形成和變遷是一個(gè)三階段的社會(huì)化過程,與產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的制度環(huán)境能夠有效促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;患者群體、聯(lián)邦政府和制藥企業(yè)分別在三個(gè)階段中扮演主導(dǎo)角色,文化-認(rèn)知性要素、規(guī)制性要素和規(guī)范性要素分別在三個(gè)階段的變遷中起到推動(dòng)作用;在結(jié)合中國實(shí)際的基礎(chǔ)上,提出有效促進(jìn)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心是,既要緊抓制度環(huán)境建設(shè),完善規(guī)制性要素,發(fā)揮其對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律支柱作用,還要強(qiáng)化文化-認(rèn)知性要素,夯實(shí)其積累基礎(chǔ)并提前防范,關(guān)注規(guī)范性要素,以調(diào)控產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
【作者單位】： 西安交通大學(xué)管理學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 美國 孤兒藥法案 制度理論 現(xiàn)象分析法 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
【基金】：國家社會(huì)科學(xué)基金重大項(xiàng)目(11&ZD170) 中央高校基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)專項(xiàng)項(xiàng)目
【分類號(hào)】：D971.2;DD912.1
【正文快照】： 近年來,我國罕見病患者得到了越來越多的關(guān)注一、制度理論概述(如2014年流行的“冰桶挑戰(zhàn)賽”對(duì)于肌萎縮側(cè)索硬化癥1患者的關(guān)注)。2013年,美國《孤兒藥法案》制度理論強(qiáng)調(diào)制度對(duì)于組織決策和組織行為的影響。斯科特將制度定義為:為社會(huì)生活提供穩(wěn)定性和(Orphan Drug Act,以下

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本文編號(hào)：898047