本文關(guān)鍵詞：丹紅注射液對(duì)慢性穩(wěn)定性心絞痛（血瘀證）臨床療效的影響

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【摘要】：目的：本試驗(yàn)是丹紅注射液治療慢性穩(wěn)定性心絞痛Ⅳ期臨床試驗(yàn),主要目的是臨床研究評(píng)價(jià)丹紅注射液對(duì)慢性穩(wěn)定性心絞痛患者臨床療效(心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油停減率及心電圖療效)的影響及用藥安全性,為丹紅注射液的臨床應(yīng)用及中醫(yī)藥規(guī)范化治療提供依據(jù)。方法：本試驗(yàn)納入36例符合標(biāo)準(zhǔn)的慢性穩(wěn)定性心絞痛(血瘀證)患者,隨機(jī)分成試驗(yàn)組24例和對(duì)照組12例。兩組患者均接受內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)化治療,試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上予丹紅注射液40ml加入0.9%氯化鈉溶液250ml中,日一次靜點(diǎn)；對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上予安慰劑40ml(0.9%氯化鈉溶液)加入0.9%氯化鈉溶液250ml中,日一次靜點(diǎn)。兩組用藥療程均為14±2天,并隨時(shí)記錄用藥過程中發(fā)生的過敏反應(yīng)、不良事件等,治療后有76±5天的隨訪期。整個(gè)試驗(yàn)過程要求記錄各個(gè)訪視期的心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油停減率及心電圖變化。結(jié)果：1.與治療前相比,試驗(yàn)組治療后(第14±2天)患者心絞痛發(fā)作次數(shù)減少,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.治療后(第14±2天),試驗(yàn)組與對(duì)照組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油停減率以及心電圖總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論：丹紅注射液能夠有效減少慢性穩(wěn)定性心絞痛(血瘀證)患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、增加硝酸甘油停減率和改善心電圖療效。
【關(guān)鍵詞】：丹紅注射液 慢性穩(wěn)定性心絞痛 血瘀證 臨床療效
【學(xué)位授予單位】：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R259
【目錄】：

• 縮略語(yǔ)5-8
• 中文摘要8-9
• ABSTRACT9-11
• 前言11-12
• 綜述12-19
• 1. 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)慢性穩(wěn)定性心絞痛的認(rèn)識(shí)12-13
• 1.1 關(guān)于病因病機(jī)12
• 1.2 慢性穩(wěn)定性心絞痛中醫(yī)治療進(jìn)展12-13
• 2. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)慢性穩(wěn)定性心絞痛的認(rèn)識(shí)13-14
• 2.1 關(guān)于發(fā)病機(jī)制13
• 2.2 慢性穩(wěn)定性心絞痛西醫(yī)治療進(jìn)展13-14
• 3. 中藥注射劑治療慢性穩(wěn)定性心絞痛的研究進(jìn)展14-16
• 4. 中藥注射劑在臨床應(yīng)用上存在的問題及對(duì)策16-17
• 4.1 中藥注射劑的質(zhì)量問題16
• 4.2 中藥注射劑與溶媒及其他注射劑的相互作用16-17
• 4.3 中藥注射劑的不合理應(yīng)用17
• 4.4 中藥注射劑說明書存在的主要問題17
• 5. 中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)的意義17-19
• 資料與方法19-27
• 1. 病例來源19
• 2. 診斷標(biāo)準(zhǔn)19-21
• 2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)19-20
• 2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)20-21
• 3. 納入標(biāo)準(zhǔn)21-22
• 4. 排除標(biāo)準(zhǔn)22-23
• 5. 研究病例的終止(剔除、脫落和中止研究的標(biāo)準(zhǔn))23
• 6. 分組及治療方案23-25
• 6.1 分組方法24
• 6.2 內(nèi)科標(biāo)準(zhǔn)化治療方案24
• 6.3 給藥方案及試驗(yàn)過程24-25
• 6.4 研究藥物的管理25
• 7. 觀察指標(biāo)25-26
• 7.1 臨床療效指標(biāo)25-26
• 7.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)26
• 8. 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法26-27
• 結(jié)果27-30
• 1. 病例完成情況27
• 2. 患者一般情況27-28
• 2.1 年齡分布情況27
• 2.2 性別、職業(yè)情況27-28
• 2.3 其他病史及治療史情況28
• 2.4 心率、血壓情況28
• 3. 療效性指標(biāo)分析28-30
• 討論30-36
• 1. 丹紅注射液治療慢性穩(wěn)定性心絞痛(血瘀證)的Ⅳ期臨床意義30
• 2. 丹紅注射液治療慢性穩(wěn)定性心絞痛(血瘀證)在病機(jī)方面的意義30
• 3. 探討丹紅注射液治療慢性穩(wěn)定性心絞痛(血瘀證)的作用機(jī)制30-33
• 3.1 丹紅注射液的中藥組成及方義分析30-31
• 3.2 丹紅注射液的有效成分分析31
• 3.3 丹紅注射液的作用機(jī)制31-33
• 4. 丹紅注射液療效分析33-34
• 4.1 丹紅注射液對(duì)心絞痛發(fā)作次數(shù)的影響33
• 4.2 丹紅注射液對(duì)硝酸甘油停減率的影響33-34
• 4.3 丹紅注射液對(duì)心電圖療效的影響34
• 5. 問題與展望34-36
• 結(jié)論36-37
• 參考文獻(xiàn)37-41
• 附錄41-42
• 致謝42-43
• 碩士學(xué)位期間發(fā)表論文43-45
• 個(gè)人簡(jiǎn)歷45

【相似文獻(xiàn)】

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