本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥領(lǐng)域效果比較研究設(shè)計要素的思考

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【摘要】：目前在中醫(yī)藥領(lǐng)域尚缺乏臨床研究的效果比較研究相關(guān)設(shè)計要素的介紹。本研究在整合國內(nèi)外相關(guān)研究論述的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)地整理出設(shè)計要素的實施細節(jié),分別從相關(guān)指南介紹、研究設(shè)計、研究對象、處理組設(shè)置、研究結(jié)局、研究分配方法、盲法、受試者偏好和期望、樣本量估算、亞組分析、統(tǒng)計分析等方面進行論述。本研究首次較為全面詳細地介紹了中醫(yī)藥領(lǐng)域開展臨床研究的效果比較研究設(shè)計要素,以期為此領(lǐng)域的后續(xù)研究者提供方法學(xué)的指導(dǎo)和啟示。中醫(yī)藥辨證論治的個體化治療方式與真實世界效果比較研究的設(shè)計理念相符,此二者的結(jié)合有望為中醫(yī)藥領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生決策的制定提供更真實可靠的證據(jù)支持。
【作者單位】： 廣東省中醫(yī)院臨床研究方法學(xué)重點研究室;廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 效果比較 真實世界 研究設(shè)計 中醫(yī)藥
【基金】：國家“十二五”科技支撐計劃課題(2013BAI02B00)-提高中醫(yī)療效的“病證結(jié)合”臨床示范研究 “病證結(jié)合”中醫(yī)藥真實世界臨床科研方法學(xué)研究(2013BAI02B10)
【分類號】：R2-03
【正文快照】： 中醫(yī)治療理念正逐漸為世界所接受,得到國際社會越來越多的關(guān)注。為驗證中醫(yī)藥的臨床療效,近年來出現(xiàn)了較多的隨機對照研究。應(yīng)用隨機對照研究探討中醫(yī)藥療效常遇到一些瓶頸,首先,中醫(yī)藥有其獨特的病因病機理論及辨證施治方式,在病變的不同階段證候發(fā)生變化,辨證論治的個體化治

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本文編號：831956