本文關(guān)鍵詞：麒麟丸治療特發(fā)性少弱精子癥的多中心、隨機(jī)雙盲對(duì)照研究

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【摘要】：目的:評(píng)價(jià)麒麟丸治療男性不育患者中特發(fā)性少弱精子癥的療效和臨床應(yīng)用的安全性。方法:以五子衍宗丸為陽(yáng)性對(duì)照藥物,進(jìn)行多中心、隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究,共216例男性不育患者入選臨床試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各108例。試驗(yàn)組患者口服麒麟丸,每次6g,3次/d,對(duì)照組患者口服五子衍宗丸,每次6 g,2次/d,兩組以12周為1個(gè)療程,治療結(jié)束后以精子活力、精子總數(shù)和前向運(yùn)動(dòng)精子數(shù)量為主要療效指標(biāo),評(píng)價(jià)麒麟丸治療效果;通過(guò)試驗(yàn)過(guò)程中不良事件的隨訪及檢測(cè)治療前后患者血、尿常規(guī)及肝腎功能指標(biāo)評(píng)估其安全性。結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組在治療前、用藥后4周、8周和12周的精子活力平均值分別為21.75%、27.54%、29.04%和32.95%,在治療前、用藥后4、8和12周的精子總數(shù)平均值分別為156.27×10~6、177.33×10~6、188.18×10~6和205.44×10~6,其中前向運(yùn)動(dòng)的精子數(shù)量平均值分別為32.08×10~6/ml、46.33×10~6/ml、50.98×10~6/ml和61.1×10~6/ml。經(jīng)過(guò)12周的治療后,與治療前相比,兩組患者的精子活力、精子總數(shù)及前向運(yùn)動(dòng)精子數(shù)量在治療4、8和12周后具有顯著改善(P0.01),且隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),改善效果更明顯;與對(duì)照組相同的時(shí)段相比,試驗(yàn)組在精液各參數(shù)均有顯著改善(P0.01)。結(jié)論:麒麟丸較五子衍宗丸能明顯提高少弱精子癥患者的精液質(zhì)量,具有較好的療效和臨床安全性。
【作者單位】： 北京大學(xué)第三醫(yī)院泌尿外科;中日友好醫(yī)院男科;江蘇省中醫(yī)院男科;華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院泌尿外科;河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院泌尿外科;北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院男科;廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿男科;北京大學(xué)第一醫(yī)院男科;山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科;佛山市第一人民醫(yī)院泌尿外科;
【關(guān)鍵詞】： 特發(fā)性少弱精子癥 麒麟丸 臨床效果 安全性
【分類號(hào)】：R277.5
【正文快照】： 伴隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和城市化進(jìn)程的加快,快節(jié)奏的工作和生活方式以及愈發(fā)嚴(yán)重的環(huán)境污染正在損害著人類的健康,尤其對(duì)于同時(shí)存在生育要求的廣大育齡期夫婦。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),全球約15%的育齡夫婦遭受不孕不育的困擾;在導(dǎo)致不育的諸多原因中,男性因素約占50%[1]。 男性不育癥

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