本文關(guān)鍵詞：都梁軟膠囊治療瘀阻腦絡(luò)型無先兆偏頭痛的臨床研究

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【摘要】：偏頭痛是臨床上常見的原發(fā)性頭痛之一,多起病于兒童和青春期,中青年期達(dá)發(fā)病高峰,女性較男性多見,男女比例約為1：2-3,患病率約為5%-10%,常有遺傳背景。偏頭痛的特征是發(fā)作性、搏動(dòng)性頭痛,一般可持續(xù)4-72小時(shí),可伴發(fā)有惡心、嘔吐,光、聲刺激或日常活動(dòng)均可加重頭痛,且與頭痛程度相關(guān),休息或安靜環(huán)境下可緩解；也可見到少數(shù)典型病例發(fā)作時(shí)可伴或不伴有視野缺損、眼前閃光、麻木或運(yùn)動(dòng)障礙等先兆癥狀。偏頭痛可分為無先兆偏頭痛、有先兆偏頭痛、常為偏頭痛前驅(qū)的兒童周期性綜合征、視網(wǎng)膜性偏頭痛、偏頭痛并發(fā)癥和很可能的偏頭痛六種亞型,其中,無先兆偏頭痛是偏頭痛中最常見的臨床發(fā)作類型,約占偏頭痛的80%。第一部分：文獻(xiàn)研究目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)中成藥都梁軟膠囊與氟桂嗪膠囊治療偏頭痛的綜合療效及不良反應(yīng)情況。方法：通過制定檢索策略和對(duì)國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫檢索及手工查閱(不考慮盲法,語言為中文和英文),兩名評(píng)價(jià)人員對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行獨(dú)立篩選,對(duì)所納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)提取和統(tǒng)計(jì)合并,根據(jù)Cochrane Reviewer's Handbook 5.1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工具評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)質(zhì)量,用RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：本研究共有3項(xiàng)研究納入,總病例數(shù)一共為424例,其中試驗(yàn)組為212例,對(duì)照組為212例。臨床療效分析方面,本研究納入3項(xiàng)研究,共424例患者,結(jié)果顯示治療組(都梁軟膠囊組)與對(duì)照組(氟桂嗪膠囊組)比較,兩組有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(RR=0.75,95%CI[0.57,0.97],p=0.030.05)。不良反應(yīng)方面,本研究納入的3項(xiàng)研究中,2項(xiàng)研究未提及不良反應(yīng)的發(fā)生情況,僅1個(gè)研究報(bào)道了不良反應(yīng)的發(fā)生。結(jié)論：根據(jù)目前現(xiàn)有證據(jù)顯示,都梁軟膠囊組治療偏頭痛綜合療效優(yōu)于氟桂嗪膠囊組,且不良反應(yīng)發(fā)生率低�；诒狙芯康木窒扌�,所獲得的支持證據(jù)強(qiáng)度有待提升,且需設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、隨訪時(shí)間更長(zhǎng)的臨床研究加以證實(shí)。第二部分：試驗(yàn)研究目的：本研究利用具有活血通絡(luò)作用的中成藥-都梁軟膠囊干預(yù)治療瘀阻腦絡(luò)型無先兆偏頭痛患者,并從臨床療效、中醫(yī)癥候療效、不良反應(yīng)幾個(gè)方面,與西藥西比靈組進(jìn)行對(duì)比研究,探討活血通絡(luò)法治療該病的臨床療效,為中醫(yī)藥治療偏頭痛找到一定的科學(xué)依據(jù)。方法：將納入試驗(yàn)的60例患者采用隨機(jī)數(shù)字表的方法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各30例。停服其它治療頭痛藥物7天以上,中藥組采用口服都梁軟膠囊,西藥組口服西比靈,治療療程均為4周。然后通過對(duì)臨床療效、中醫(yī)癥候評(píng)分療效、不良反幾個(gè)方面的對(duì)比研究,評(píng)估兩組相關(guān)癥狀及安全性檢測(cè),對(duì)兩組臨床試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總、整理、統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：本課題研究共計(jì)劃2年完成觀察臨床病例60例,實(shí)際觀察病例53例,其中試驗(yàn)組26例,對(duì)照組27例,共脫落病例7例。偏頭痛療效方面,試驗(yàn)組總有效率為73.08%,其中臨床痊愈0例；顯效11例,占42.31%；有效8例,占30.77%；無效7例,占26.92%；對(duì)照組總有效率為8].48%,其中臨床痊愈2例,占7.41%；顯效14例,占51.85%；有效6例,占22.22%；無效5例,占18.52%。經(jīng)卡方檢驗(yàn),兩組無顯著差異(P0.05),可知試驗(yàn)組與對(duì)照組療效相當(dāng)。中醫(yī)癥狀療效方面,試驗(yàn)組總有效率為76.92%,其中臨床痊愈1例,占3.85%；顯效10例,占38.46%；有效9例,占34.61%：無效6例,占23.08%;對(duì)照組總有效率為37.04%,其中臨床治愈0例；顯效4例,占14.82%；有效6例,占22.22%；無效17例,占62.96%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)卡方檢驗(yàn),兩組結(jié)果具有顯著差異(P0.05),可知試驗(yàn)組在中醫(yī)癥候療效方面優(yōu)于對(duì)照組。不良反應(yīng)方面,治療組2例(7.41%)患者出現(xiàn)頭暈,休息后癥狀緩解,未經(jīng)他輸處理,兩組其他患者未發(fā)現(xiàn)其他明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論：本研究的結(jié)果顯示都梁軟膠囊組治療偏頭痛綜合療效與西比靈組相當(dāng),中醫(yī)癥候療效優(yōu)于西比靈,且不良反應(yīng)發(fā)生率低。
【關(guān)鍵詞】：偏頭痛 都粱軟膠囊 西比靈 氟桂嗪膠囊 系統(tǒng)評(píng)價(jià) Meta分析 循證醫(yī)學(xué)
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R277.7
【目錄】：

• 中文摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 符號(hào)說明10-11
• 第一部分 文獻(xiàn)綜述11-27
• 綜述一：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)偏頭痛的研究進(jìn)展11-17
• 1. 中醫(yī)對(duì)偏頭痛病名的認(rèn)識(shí)11
• 2. 中醫(yī)對(duì)偏頭痛病因病機(jī)的研究11-13
• 3. 中醫(yī)藥治療偏頭痛的進(jìn)展研究13-17
• 綜述二：偏頭痛的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展17-22
• 1. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)偏頭痛發(fā)病機(jī)制的研究17-20
• 2. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治偏頭痛的研究進(jìn)展20-22
• 參考文獻(xiàn)22-27
• 前言27-29
• 第二部分 文獻(xiàn)研究 都梁軟膠囊治療偏頭痛隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和META分析29-38
• 資料與方法29-31
• 1. 檢索策略29
• 2. 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)29-30
• 3. 文獻(xiàn)資料提取30
• 4. 納入研究文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)30
• 5. 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析30-31
• 結(jié)果31-35
• 1. 文獻(xiàn)檢索結(jié)果31-32
• 2. 納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)32
• 3. 納入研究的一般情況32-33
• 4. 治療效果評(píng)價(jià)33-35
• 小結(jié)35
• 討論35-36
• 參考文獻(xiàn)36-38
• 第三部分 臨床研究 都梁軟膠囊治療瘀阻腦絡(luò)型無先兆偏頭痛的臨床療效分析38-54
• 資料與方法38-42
• 1. 研究對(duì)象38-41
• 2. 研究方法41-42
• 結(jié)果42-50
• 1. 兩組基線指標(biāo)比較42-47
• 2. 兩組療效比較47-50
• 小結(jié)50
• 討論50-53
• 參考文獻(xiàn)53-54
• 結(jié)語54-55
• 附錄55-59
• 附錄1：臨床觀察表55-56
• 附錄2：癥狀分級(jí)量化表56-58
• 附錄3：知情同意書58-59
• 致謝59-60
• 個(gè)人簡(jiǎn)歷60

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本文編號(hào)：784447