本文關(guān)鍵詞：腸易激綜合征中醫(yī)證候臨床流行病學(xué)調(diào)查研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

第 1 7 卷 ?第 9 期 2015 年 9 月

JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)

Vol. 17 No. 9 Sep .，2015

DOI： 10.13194/j.issn.1673-842x.2015.09.030

溫 陽益氣活血湯對(duì)慢性心力衰竭 患者心率變 異性影響 的相關(guān)性臨床研究
徐淑樂， 柳新
（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院， 北京 順義 101300） 摘? 要： 目的： 觀察研究溫陽益氣活血湯對(duì)慢性心力衰竭患者心率變異性的影響。 方法： 將來自于 2014 年 1 月— 2015 年 4 月北京市中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院的心功能Ⅱ ~ Ⅳ級(jí)的慢性心衰患者， 隨機(jī)分成治療組和對(duì) 照組。觀察 2 組患者治療 4 周后在臨床療效， 紐約心功能分級(jí)， SDNN、 RMSSD、 PNN50、 HF、 LF 等心率變異性分 析指標(biāo)的比較。結(jié)果： 溫陽益氣活血湯可以顯著改善慢性心衰患者 SDNN、 RMSSD、 LF/HF 數(shù)等心率變異性指標(biāo) （P <0.05） ， 顯著改善慢性心衰患者心功能 （P <0.05） ， 臨床療效肯定。結(jié)論： 溫陽益氣活血湯可改善慢性心衰患者心 率變異性。 關(guān)鍵詞： 溫陽益氣活血湯； 慢性心衰； 心率變異性 (2015) 09-? 中圖分類號(hào)： R541.6 文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A 文章編號(hào)： 1673-842X?? 0087-?? 03
Clinical Study of the Effect of Wenyang Yiqi Huoxue Decoction on Heart Rate Variability in Patients with Chronic Heart Failure XU Shule， LIU Xin （Shunyi Hospital， Beijing Chinese Medicine Hospital， Beijing 101300， China） Abstract： Objective ： To observe the study Wenyang Yiqi Huoxue Decoction on patients with chronic heart failure heart rate variability. Methods ： From January 2014 to April 2015， Beijing Shunyi hospital of Traditional Chinese Medicine Hospital outpatient and cardiac function in patients with chronic heart 精神和心理因素是引起腸易激綜合征的重要 原因， 且導(dǎo)致腸易激綜合征患者生活質(zhì)量下降的并 不僅僅是軀體的不適， 社會(huì)心理因素也是重要原因， 其癥狀的發(fā)生和加重也和精神心理因素密切相關(guān)。 臨床上很多患者對(duì)該病存在曲解， 導(dǎo)致癥狀加重， 最 終形成惡性循環(huán)。認(rèn)知 - 行為治療通過改變患者的 認(rèn)知過程、 觀念來糾正患者的情緒和行為， 減少對(duì)疾 病的恐懼心理， 解除心理負(fù)擔(dān)， 樹立戰(zhàn)勝疾病的信 心， 緩解胃腸道癥狀， 減少患者就診的次數(shù)。 經(jīng)臨床觀察， 腸舒顆粒聯(lián)合認(rèn)知 - 行為治療治 療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征效果好， 值得在 臨床上推廣， 但本例樣本數(shù)較少， 缺乏多中心臨床觀 察， 且其作用機(jī)制等也還有待進(jìn)一步研究。◆
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收稿日期： 2015-01-24 基金項(xiàng)目： 北京市順義區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目 作者簡介： 徐淑樂 （1983-） ， 男， 山東臨沂人， 醫(yī)師， 碩士， 研究方向： 中西醫(yī)結(jié)合臨床。 通訊作者： 柳新 （1956-） ， 男， 北京順義人， 主任醫(yī)師， 學(xué)士， 研究方向： 中西醫(yī)結(jié)合臨床。

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failure- Ⅱ ~ Ⅳ grade level hospital， were randomly divided into treatment and control groups. Comparison of the two groups were observed in clinical efficacy， New York heart association functional class， SDNN， RMSSD， PNN50， HF， LF and other indicators of heart rate variability analysis after 4 weeks of treatment.

Results ： Wenyang Yiqi Huoxue Decoction can significantly improve the chronic heart failure patients
SDNN， RMSSD， LF/HF index and number of heart rate variability， significantly improved cardiac function in patients with chronic heart failure（P <0.05） ， clinical efficacy sure. Conclusion ： Wenyang Yiqi Huoxue Decoction can improve heart rate variability in patients with chronic heart failure. Key words： Wenyang Yiqi Huoxue Decoction； chronic heart failure； heart rate variability 心率變異性 （Heart Rate Variability， HRV） 是指 在一定時(shí)間內(nèi)的竇性心率周期性改變的現(xiàn)象， 心率 變異性 （HRV） 主要反映心臟自主神經(jīng)功能狀態(tài)， 同 時(shí)也是當(dāng)前定量反映自主神經(jīng)活性就調(diào)節(jié)功能的唯 一檢測方法， 因此心率變異性檢測在臨床中具有較 高的應(yīng)用價(jià)值， 能對(duì)患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估并對(duì)高 �；颊叩牟∏檫M(jìn)行準(zhǔn)確鑒定。已證實(shí) HRV 降低是 預(yù)測慢性心力衰竭患者死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因子 [1]。本 研究旨在觀察溫陽益氣活血湯對(duì)慢性心衰患者心率 變異性的影響， 探討慢性心衰中西醫(yī)結(jié)合治療的可 行性。
1? 資料與方法 1.1? 臨床資料

惡性腫瘤、 嚴(yán)重腎功能不全、 電解質(zhì)紊亂以及自 主神經(jīng)病等患者； 排除治療前 2 個(gè)月內(nèi)服用可能 影響心率藥物的患者， 例如抗膽堿藥、 胺碘酮或 者 β 阻滯劑。
1.5? 治療方法

由經(jīng)過培訓(xùn)的人員， 以心功能Ⅱ ~ Ⅳ級(jí)的中 重度慢性心衰患者為主要研究對(duì)象。研究對(duì)象 為北京市順義區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診住院的 60 例心力衰竭患者， 按照隨機(jī)雙盲法分成治療組和 對(duì)照組， 每組各 30 例。治療組 30 例， 男 17 例， 女 13 例， 年齡 （55.6±6.31） 歲， 病程 （4.22±2.28） 年。 對(duì)照組 30 例， 男 14 例， 女 16 例， 年齡 （54.8±6.73） 歲， 病程 （5.05±3.22） 年。入組患者在年齡、 病程、 性別等一般性資料均無顯著性差異 （P >0.05） ， 具 有可比性。
1.2? 充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1? 對(duì)照組治療方法 給予慢性心力衰竭常規(guī)西藥基礎(chǔ)治療。 1.5.2? 治療組治療方法 在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用溫陽益氣活血湯， 西藥治療方法與對(duì)照組相同。溫陽益氣活血湯藥物 組成： 人參、 甘草各 10 g， 生黃芪 40 g， 桂枝、 薤白、 丹 參、 當(dāng)歸、 桃仁、 白術(shù)、 云苓各 15 g。另外， 針對(duì)心陰 不足可加麥冬、 五味子各 15 g； 針對(duì)較嚴(yán)重心陽衰微 可加附子 9 g； 針對(duì)痰濁壅塞可加瓜蔞 15 g， 法半夏 10 g； 針對(duì)心陽虛衰可加大附子、 人參。每日 1 劑， 水煎分早晚 2 次服。 兩組 2 周為 1 個(gè)療程， 2 個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
2? 觀察指標(biāo) 2.1? 安全性指標(biāo)

① 一般體檢項(xiàng)目： 心率、 心律、 血壓、 體重； ② 血、 尿、 便常規(guī)化驗(yàn)； ③ 心電圖、 肝功能、 腎功能、 電 解質(zhì)。
2.2? 效應(yīng)性指標(biāo)

心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)： 參照 Framingham 的心力衰 竭診斷標(biāo)準(zhǔn) （1971 年） 及 Boston 心力衰竭定量診斷 標(biāo)準(zhǔn) （1985 年） 。心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： 參照 1994 年紐約 心臟病學(xué)會(huì) （NYHA） 第 9 次修訂的心臟病心功能分 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)： 參考 《中藥新藥治療心力 [2] 衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》 （2002 年版） ， 同時(shí)參 照中國中西醫(yī)結(jié)合研究會(huì)血瘀證專業(yè)委員會(huì)修訂的 血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn) [3]。疲倦乏力， 動(dòng)則氣喘， 舌淡脈虛 無力是為氣虛； 潮熱盜汗、 舌紅苔少、 脈細(xì)數(shù)是為陰 虛； 氣短喘息、 畏寒、 肢冷、 尿少、 舌質(zhì)淡胖或淡紫， 脈沉細(xì)無力或結(jié)代是為陽虛； 脘腹痞滿， 肢腫腹水， 舌苔厚膩是為水飲； 咳嗽咯痰， 舌苔膩， 脈弦滑是為 痰濁。
1.3? 納入標(biāo)準(zhǔn)

①心率變異性分析指標(biāo)： 在分析心率變異性 時(shí)主要需觀察以下指標(biāo)： 所有竇性 RR 間期的標(biāo) 準(zhǔn)差 （SDNN） ， 每 5 min 竇性 RR 間期均值的標(biāo)準(zhǔn) 差 （SDANN） ， 每 5 min 竇 性 RR 間 期 標(biāo) 準(zhǔn) 差 的 均 值 （SDNNindex） ，， 所 有 相 鄰 竇 性 RR 間 期 差 值 的 均方根 （RMSSD） ， 相鄰 RR 間期的差值大于 50 ms 心搏數(shù)占間期總心搏數(shù)的百分比 （PNN50） 。② 評(píng)價(jià)紐約心臟病學(xué)會(huì)心功能分級(jí)。③心臟彩超 檢查。
2.3? 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

心功能療效： 顯效： 心衰情況基本得到控制控 制或心功能等級(jí)提高幅度超過 2 級(jí)； 有效： 心功能等 級(jí)提高幅度超過 1 級(jí)但小于 2 級(jí)； 無效： 心功能等級(jí) 提高幅度小于 1 級(jí)； 惡化： 心功能等級(jí)降 1 級(jí)或超過 1 級(jí)。
3? 統(tǒng)計(jì)分析方法

（1） 符合充血性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)。 （2） 患者 能與人進(jìn)行正常交流， 可配合完成各項(xiàng)資料的完整 采集。 （3） 臨床檢查各項(xiàng)資料完整沒有缺少。
1.4? 排除標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng) 用 SPSS 18.0 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 軟 件 進(jìn) 行 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 處 理。 計(jì)數(shù)資料以百分表示， 接受 χ2 檢驗(yàn)； 計(jì)量資料以 — 組間比較接受 t 檢驗(yàn)。P <0.05 說明比較差 x±s 表示， 異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
4? 結(jié)果

排除心房纖顫患者； 排除心房撲動(dòng)患者； 排 除Ⅱ度或高度房室傳導(dǎo)阻滯； 同時(shí)排除糖尿病、

兩 組 治 療 4 周 后， 治療組在心功能療效改善

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總 有 效 率 90%， 較對(duì)照組心功能得到明顯提升 （P <0.05） 。見表 1。同時(shí)治療組患者心率變異性較 對(duì)照組同樣得到明顯改善 （P <0.05） 。 （表 2） 我們還 觀察到心功能不同的患者其心率變異性存在明顯差 別， 心衰嚴(yán)重者， 心率變異性明顯降低， 并注意到以 SDNN、 LF、 LF/HF 最為敏感， 在 3 組間差別存在顯著
組別 治療組 對(duì)照組 例數(shù) 30 30 SDNN 113.28±10.28a 94.30±8.92 rMSSD 26.38±4.62a 18.22±3.78 PNN50（%） 12.26±3.82 10.24±3.61

性差異 （P <0.05） 。見表 3。
表 1? 兩組間心功能分級(jí)評(píng)估療效比較 [ 例 （%） ] 組別 例數(shù) 治療組 30 對(duì)照組 30 顯效 有效 4（13.3） 23（76.7） 3（10） 22（73.3） 無效 3（10） 5（16.7） 總有效 a 26（90.00） 21（83.33）

注： 與對(duì)照組比較， aP <0.05。

表 2? 兩組間 HRV 的比較 （— x±s ） TP HF（%） LF（%） 331.74±27.34a 241.23±22.13 LF/HF 2.41±0.58a 1.87±0.47 2056.18±375.21 138.63±18.92 1627.50±302.63 129.60±16.28

注： 與對(duì)照組比較， aP <0.05。 表 3? 不同程度心力衰竭患者 HRV 的比較 （— x±s ） 組別 Ⅱ級(jí)組 Ⅲ級(jí)組 Ⅳ級(jí)組 例數(shù) 12 35 13 SDNN 120.15±10.12 109.22±8.62* 85.26±9.22
#**

rMSSD 27.24±4.58 19.65±5.21* 12.62±6.12
#**

PNN50（%） 13.56±4.24 11.56±4.12 9.12±2.83
*

TP 2231.56±421.02 1987.60±409.23 1455.82±275.60
*

HF（%） 156.25±18.05 128.30±12.56 89.28±7.35
#*

LF（%） 348.32±36.22 243.60±22.05* 139.25±9.82
#**

LF/HF 2.21±0.62 1.95±0.38* 1.58±0.39#**

注： 與Ⅱ級(jí)組比較， *P <0.05， **P <0.01； 與Ⅲ級(jí)組比較， #P <0.05。

5?

不良反應(yīng)

兩組患者的血、 尿常規(guī)， 肝、 腎功能等檢查， 治 療前后比較大致相同， 服藥過程中均未見明顯不良 反應(yīng)
6? 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)： 慢性心力衰竭患者的 HRV 水平會(huì)降低， 其本身心臟自律性功能發(fā)生紊亂 [4-5]， 致使心臟自主神經(jīng)調(diào)節(jié)功能異常成為慢性心衰的重 要特征之一。心臟自主神經(jīng)調(diào)節(jié)功能異�；颊咴谛� 衰早期其交感神經(jīng)張力增大， 迷走神經(jīng)張力降低， 這 些神經(jīng)系統(tǒng)的異常激活會(huì)導(dǎo)致慢性心衰患者的新功 能嚴(yán)重惡化。當(dāng)心力衰竭發(fā)展到進(jìn)展階段， 患者的 交感神經(jīng)和迷走神經(jīng)張力均會(huì)受到較大損傷， 其中 以迷走神經(jīng)損害更重 [7]， 而在此次治療中我們觀察 到隨著心功能的逐漸下降， 其心率變異性明顯降低， 并以 SDNN、 LF、 LF/HF 最為敏感， 這與我們結(jié)果是 一致的。 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 心氣虛漸及心陽虛是導(dǎo)致心衰的 重要原因。心氣虛則不能行血， 心陽虛則不能溫通 血脈， 心脈日久瘀阻以致脾腎陽虛； 脾腎陽虛則不 能化氣行水， 輕則上凌心肺， 重則陰陽離絕、 心陽欲 脫。因而， 中醫(yī)認(rèn)為慢性心衰本虛標(biāo)實(shí)， 以氣虛陽虛 為本， 以瘀血飲邪為標(biāo)， “陽氣極虛” 是為該病主要 病機(jī)。闡明了此病的發(fā)病機(jī)制是由內(nèi)臟虛損、 陽氣 不足、 瘀血飲邪寒凝所致。根據(jù)這一理論， 治療上我 們運(yùn)用以溫陽益氣活血為主的溫陽益氣活血湯， 經(jīng) 過多年的臨床觀察， 此方療效肯定， 溫陽益氣活血湯 由人參、 生黃芪、 桂枝、 薤白、 丹參、 當(dāng)歸、 桃仁、 白術(shù)、 云苓、 甘草等組成具有溫陽益氣、 強(qiáng)心、 活血通脈之 功效 [8]， 是我院心內(nèi)科名老中醫(yī)崔德成的經(jīng)驗(yàn)方， 已 運(yùn)用于臨床近 40 年。該方中人參、 生黃芪有補(bǔ)氣益 氣指功效， 桂枝有溫通心陽之功效， 丹參、 當(dāng)歸、 桃仁 有活血補(bǔ)血之功效， 白術(shù)、 云苓有健脾利水之功效； 且心陽虛嚴(yán)重者加附子可起到回陽救逆之功效�，F(xiàn) 代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)： 人參、 黃芪、 桂枝、 白術(shù)、 云苓等 藥可有效增強(qiáng)心肌收縮力、 降低心率、 減輕心臟前后 負(fù)荷， 并且還有減慢心律的作用。因此使用該方能

夠顯著降低心肌氧耗， 改善心臟泵功能， 增加心排血 量， 增強(qiáng)心肌收縮及心肌對(duì)缺氧的耐受性。同時(shí)該 方還有溫陽利水、 益氣活血、 溫通心脈的作用。本文 利用使用該方對(duì)治療組患者進(jìn)行為期 4 周的治療后 發(fā)現(xiàn)： 多數(shù)患者不但心功能得到顯著提高， 其心率 變異性同樣得到明顯改善。 現(xiàn)代研究已證實(shí)慢性心衰患者自主神經(jīng)功能 失調(diào)與其心血管存在密切關(guān)系， 其中 UK-heart 研究 發(fā)現(xiàn)： SDNN 降低可作為預(yù)測心衰進(jìn)展死亡危險(xiǎn)的 指標(biāo) [9-11]。本文通過研究發(fā)現(xiàn)： 溫陽益氣活血湯可 以顯著改善慢性心衰患者 SDNN、 RMSSD、 LF/HF 數(shù) 等心率變異性指標(biāo)， 顯著改善慢性心衰患者心功能， 臨床療效肯定�！�
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  本文關(guān)鍵詞：腸易激綜合征中醫(yī)證候臨床流行病學(xué)調(diào)查研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。