本文關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥治療心臟神經(jīng)癥療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta-分析

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【摘要】：研究目的：對(duì)中藥治療心臟神經(jīng)癥完全隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)臨床研究的文獻(xiàn)報(bào)道按系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法評(píng)價(jià)其臨床療效,為中醫(yī)藥治療心臟神經(jīng)癥提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。研究方法：通過制定嚴(yán)格的檢索策略,計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Cochrane library、Embase、 Wed of Science和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)CBM、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)VIP、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái),檢索時(shí)間為建庫(kù)時(shí)間到2016年2月28日,對(duì)檢索到的臨床研究文獻(xiàn)及綜述的參考文獻(xiàn)再進(jìn)行回溯性檢索和引文檢索以補(bǔ)充資料。嚴(yán)格按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入符合的文獻(xiàn)資料,資料的獲取由兩名研究員獨(dú)立完成。根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)偏倚風(fēng)險(xiǎn),提取資料并進(jìn)行meta-分析。采用Revman5.2軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,通過合并統(tǒng)計(jì)量、異質(zhì)性檢驗(yàn)、繪制森林圖和漏斗圖、敏感性分析和亞組分析等得出綜合結(jié)論。研究結(jié)果：納入10個(gè)中藥治療心臟神經(jīng)癥的完全隨機(jī)對(duì)照研究,共計(jì)病例928例,中藥治療組475例,對(duì)照組453例。10個(gè)研究100%均為完全隨機(jī)數(shù)字表法分組,10%提到隨機(jī)號(hào)的生成和隨機(jī)分配方法,90%未提到隨機(jī)分配的隱藏。100%未提到盲法。40%提及了撤出和退出的情況,脫落病例予直接剔除。100%未提到樣本量的估算和意向性分析。100%具納入標(biāo)準(zhǔn),50%有排除標(biāo)準(zhǔn)。100%提到試驗(yàn)組、對(duì)照組治療前基線一致,具組間可比性。100%具西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),50%有中醫(yī)診斷。40%關(guān)注了藥物不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)處理方式基本相同,20%給出了具體的P值。30%具知情同意書,10%提到倫理批準(zhǔn)。Meta-分析結(jié)果：1.療效評(píng)價(jià)：總體療效：10個(gè)研究RR=1.24,95%CI[1.17,1.32], P0.00001,提示中藥療效明顯優(yōu)于西藥;統(tǒng)一療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：8個(gè)研究RR=1.23,95%CI[1.15,1.31], P0.00001,提示中藥療效明顯優(yōu)于西藥；中醫(yī)主要癥狀療效：2個(gè)研究心悸RR=1.27,95%CI[1.10,1.46], P=0.0010,疲乏無力RR=1.66,95%CI[1.32,2.08], P 0.0001,情志抑郁RR=1.52,95%CI [1.16,2.00],P=0.003均具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;胸悶胸痛RR=1.97,95%CI[0.94,4.11], P=0.07,睡眠障礙RR=1.84,95%CI [0.83,4.08], P=0.13無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,表明中藥改善心悸、疲乏無力、情志抑郁明顯優(yōu)于西藥,改善胸悶胸痛與失眠與西藥療效相當(dāng)。2.分組療效評(píng)價(jià)：試驗(yàn)組辨證分型治療：4個(gè)研究RR=1.29,95%CI[1.17,1.42], P0.00001,表明辨證療效明顯優(yōu)于西藥；試驗(yàn)組自擬方加減治療：4個(gè)研究RR=1.26,95%CI[1.14,1.39], P0.00001,表明中藥自擬方療效明顯優(yōu)于西藥；對(duì)照組β-受體阻滯劑：4個(gè)研究RR=1.18,95%CI[1.08,1.29], P=0.0003,表明中藥明顯優(yōu)于β-受體阻滯劑；對(duì)照組β-受體阻滯劑+谷維素：4個(gè)研究RR=1.27,95%CI [1.16,1.38], P0.00001,表明中藥明顯優(yōu)于β-受體阻滯劑+谷維素。3.療效評(píng)價(jià)量表積分：中醫(yī)癥狀總積分：3個(gè)研究SMD=-0.86,95%CI [-1.16,-0.55], P0.00001表明總體癥狀改善療效中藥優(yōu)于西藥；中醫(yī)主要癥狀積分：2個(gè)研究心悸MD=-0.29,95%CI [-1.16,-0.55], P=0.001,氣短MD=-0.28,95%CI[-0.46,-0.10],P=0.003,胸悶SMD=-0.29,95%CI [-0.56,-0.01]P=0.04,胸痛MD=-0.24,95%CI [-0.43,-0.06], P=0.01,表明改善主要癥狀中藥治療優(yōu)于西藥；SDS評(píng)分：2個(gè)研究MD=-4.76,95%CI [-6.76,-2.76], P0.00001,表明降低抑郁自評(píng)量表評(píng)分中藥明顯優(yōu)于西藥；SAS評(píng)分：2個(gè)研究SMD=-0.96,95%CI [-1.30,-0.02], P0.00001,表明降低焦慮自評(píng)量表評(píng)分中藥明顯優(yōu)于西藥。4.安全性與不良反應(yīng)：4個(gè)研究關(guān)注了藥物的不良反應(yīng),均未見明顯不良反應(yīng)。5.其他結(jié)局指標(biāo)：?jiǎn)蝹�(gè)研究分別關(guān)注了治療和起效時(shí)間、HAMA評(píng)分、心臟植物神經(jīng)功能,顯示中藥優(yōu)于西藥,復(fù)發(fā)率及24h動(dòng)態(tài)心電圖兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)論：本次研究經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta-分析提示單用中藥治療心臟神癥的總體療效好,安全性高,對(duì)心臟神經(jīng)癥主要臨床癥狀心悸、疲乏無力、氣短、情緒抑郁、中醫(yī)主要癥狀評(píng)分、焦慮量表評(píng)分和抑郁量表評(píng)分的改善作用均優(yōu)于西藥常規(guī)治療,但本研究納入文獻(xiàn)中臨床試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量有待提高。
【關(guān)鍵詞】：療效 Meta-分析 完全隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 心臟神經(jīng)癥 中藥
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R259
【目錄】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 符號(hào)說明10-11
• 第一部分 文獻(xiàn)綜述11-29
• 1. 心臟神經(jīng)癥的西醫(yī)認(rèn)識(shí)和研究進(jìn)展11-18
• 1.1 流行病學(xué)11
• 1.2 臨床表現(xiàn)11-12
• 1.3 病因及發(fā)病機(jī)制12-13
• 1.4 診斷13-15
• 1.5 治療現(xiàn)狀15-17
• 1.6 小結(jié)17-18
• 2. 中醫(yī)對(duì)心臟神經(jīng)癥的認(rèn)識(shí)與研究18-24
• 2.1 病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)18-19
• 2.2 證候分型19
• 2.3 中醫(yī)治療19-23
• 2.4 小結(jié)23-24
• 參考文獻(xiàn)24-29
• 前言29-30
• 第二部分 文獻(xiàn)研究30-53
• 1. 資料與方法30-34
• 1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)30
• 1.2 檢索策略30-31
• 1.3 文獻(xiàn)篩選31
• 1.4 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)31
• 1.5 資料提取31-32
• 1.6 Mete-分析32-34
• 2. 結(jié)果34-49
• 2.1 文獻(xiàn)檢索的情況34
• 2.2 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)34-35
• 2.3 納入研究的情況35-40
• 2.4 Meta分析的結(jié)果40-49
• 3. 討論49-52
• 3.1 系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta-分析的臨床意義49-50
• 3.2 中醫(yī)學(xué)對(duì)心臟神經(jīng)癥的認(rèn)識(shí)50
• 3.3 中醫(yī)藥治療心臟神經(jīng)癥的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)50-51
• 3.4 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)研究存在的問題51-52
• 4. 結(jié)論52-53
• 結(jié)語(yǔ)53-54
• 1. 本研究的意義與存在的不足53
• 2. 未來工作的展望53-54
• 參考文獻(xiàn)54-56
• 致謝56-57
• 個(gè)人簡(jiǎn)歷57

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本文編號(hào)：679910