本文關(guān)鍵詞：干燥綜合征中醫(yī)證候分類臨床文獻研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《北京中醫(yī)藥大學》 2013年

路氏潤燥湯治療原發(fā)性干燥綜合征口干療效對照研究

黃倜  

【摘要】：原發(fā)干燥綜合征(Primary Sjogren's Syndrome,pSS)是一種系統(tǒng)性自身免疫疾病,病因及發(fā)病機制,目前尚不明確,通常認為其病因與病毒感染、遺傳、雌性激素異常、自身免疫反應(yīng)等相關(guān)。國外最新機制研究主要集中在細胞炎性因子方面,對于歐洲抗風濕病聯(lián)盟EULAR提出的pSS患者評分指數(shù)(ESSPRI)臨床較為認可,國內(nèi)最新研究主要是唾液免疫標記物的研究及唾液腺ECT等診斷方法的應(yīng)用研究。最新的治療方面pSS口腔局部治療,國外的報道都停留在三期臨床,沒有進一步報道；生物制劑利妥昔單抗(美羅華)有研究表明對pSS患者有效。 pSS中醫(yī)歸為“燥痹”范疇,其病名是路志正教授命門的。路志正教授認為pSS的主要病機是氣陰兩傷、燥瘀搏結(jié),脈絡(luò)痹阻。益氣養(yǎng)陰是中醫(yī)治療該病的基本大法,并應(yīng)貫穿疾病治療始終�，F(xiàn)代中醫(yī)名家對pSS病因病機的觀點基本與路志正教授類似,辯證方面各有側(cè)重,在用藥方面各有其一家之長,值得借鑒。最新大樣本的癥候研究顯示pSS主要證型是陰虛,可兼夾氣虛、血瘀、燥毒、內(nèi)熱等。目前現(xiàn)代中醫(yī)研究辯證標準不統(tǒng)一,可以參考大樣本癥候研究。中醫(yī)氣功、食療等養(yǎng)生方法對pSS研究缺乏。中醫(yī)針灸、熏蒸、中藥穴位注射、按摩等外治法有臨床報道對pSS治療效果顯著。 目的：對比研究硫酸羥氯喹、路氏潤燥湯對原發(fā)性干燥綜合征口干癥狀的療效及安全性。 方法：采用隨機、單盲、對照臨床試驗設(shè)計,平均將116例原發(fā)性干燥綜合征氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證患者隨機分為治療組和對照組,治療組以潤燥湯辯證加減治療,對照組服用硫酸羥氯喹片,連續(xù)治療6個月后,觀察兩組患者每月口干癥狀VAS評分、中醫(yī)證候積分表癥狀評分、實驗室檢測指標改善情況及安全性指標�？偗熜гu定以中醫(yī)癥候療效判定標準為主,參照2002年中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則,用尼莫地平法�？诟莎熜гu定同時采用口干癥狀視覺模擬評分(VAS)、中醫(yī)口干癥候積分、非刺激性混合唾液流率多種方法評價。 結(jié)果：6個月治療后,治療組總有效率為82.76%,對照組總有效率為60.34%；治療組口干癥狀VAS評分、中醫(yī)證候積分表癥狀評分較療前較對照組均有統(tǒng)計學顯著性差異(P0.01),實驗室指標僅IgG較療前有統(tǒng)計學顯著性差異(P0.05),安全性指標較療前均無統(tǒng)計學顯著性差異(P0.05)。 結(jié)論：路氏潤燥湯加減可明顯改善pSS患者的口干癥狀,同時可降低免疫指標血清IgG的水平,證明其可以改善pSS患者病情,并且臨床應(yīng)用安全可靠,值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】：
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2013
【分類號】：R259
【目錄】：

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