本文關(guān)鍵詞：中藥鑒定，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

學(xué)習(xí)目標(biāo)：
1、掌握中藥鑒定的依據(jù)和中藥檢驗(yàn)工作的一般程序。
2、掌握中國藥典凡例和附錄中中藥材鑒別有關(guān)的規(guī)定
3、掌握中藥鑒定的程序與常用方法，

第一節(jié)   中藥鑒定的依據(jù)
一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
1、《中國藥典》   是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了藥品的來源、質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。是全國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行的法定依據(jù)。中國藥典共頒布了八版，1953（一部）、1977、1985、1990、1995、2000（二部）、一部中藥，二部化學(xué)藥，由凡例、正文、附錄、檢索組成。2005（三部），三部生化藥物。
2、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》）。與藥材相關(guān)的有
（1）中藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)：中藥材、藏藥、蒙藥、維藥等
（2）進(jìn)口藥材部頒標(biāo)準(zhǔn)  《43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
二、地方標(biāo)準(zhǔn)
1、各省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn)   多是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載品種
2、各省、自治區(qū)、直轄市中藥炮制規(guī)范

第二節(jié) 中藥檢驗(yàn)工作的一般程序
一、中藥檢驗(yàn)的分類
1、抽查檢驗(yàn) 各級(jí)監(jiān)管部門作出計(jì)劃安排，由藥品監(jiān)督員按期到生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位的現(xiàn)場(chǎng)，隨機(jī)抽取，交藥檢所檢驗(yàn)
2、委托檢驗(yàn) 中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位委托藥檢所檢驗(yàn)。
3、復(fù)核檢驗(yàn) 在新藥材或新制劑報(bào)批過程中，由藥監(jiān)局將申報(bào)單位提供的樣品交由藥檢所進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
4、仲裁檢驗(yàn) 一是中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位或使用單位之間因藥品質(zhì)量或安全性問題發(fā)生糾紛，，委托藥檢所檢驗(yàn)。二是被抽查檢驗(yàn)防火委托檢驗(yàn)方對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)結(jié)論持有異議，復(fù)檢后仍不能達(dá)成一致，有上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次檢驗(yàn)。
5、進(jìn)口檢驗(yàn) 由口岸藥品檢驗(yàn)所
6、自檢
二、中藥檢驗(yàn)工作的一般程序
1、檢品的受理
2、檢驗(yàn)
（1）中藥品種（真、偽）的鑒定   包括中藥來源、性狀、鑒別[包括經(jīng)驗(yàn)、顯微、理化、薄層、氣、液相等]
（2）中藥質(zhì)量（優(yōu)、劣）的鑒定
①中藥純度的檢查：檢查項(xiàng)包括雜質(zhì)、水分、干燥失重、總灰分、酸不溶性灰分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、毒性成分的限量等。
②中藥質(zhì)量?jī)?yōu)良度的檢定：包括浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量測(cè)定等。
3、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書
    檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、
4、異議和仲裁

第三節(jié)  《中國藥典》2005版一部與藥材鑒定相關(guān)內(nèi)容簡(jiǎn)介
一、凡例
  凡例是解釋和使用藥典，正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則，并把與正文、附錄、及質(zhì)量檢定的有關(guān)共性問題加以規(guī)定，避免重復(fù)，具有同樣法定的約束力。
1、名稱及編排
2、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品   對(duì)照品應(yīng)置五氧化二磷減壓干燥器中干燥12小時(shí)以上使用。
3、精確度：取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)的精密度。
（1）供試品與試藥等“稱重“或“量取“的量，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如：稱“0.1g”指可稱量0.06~0.14g；稱取“2g” 指可稱量1.5~2.5g; 稱取“2.0g” 指可稱量1.95~2.05g; 稱取“2.00g” 指可稱量1.995~2.005g。
“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。
“精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；“量取”是指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具；取用量約為若干時(shí)，指取用量不超過規(guī)定量的±10%。
（2）恒重  系指供試品兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定的條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼約30分鐘進(jìn)行。
（3）試驗(yàn)中的規(guī)定“按干燥品計(jì)算”時(shí)，應(yīng)取未干燥的樣品試驗(yàn)，在扣除干燥失重部分。
（4）試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”
（5）試驗(yàn)溫度，未注明為室溫；標(biāo)準(zhǔn)為25±2℃

  本文關(guān)鍵詞：中藥鑒定，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。