本文關(guān)鍵詞：中藥新藥Ⅰ期臨床試驗病房管理及護理，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：中藥新藥因其特殊性,在進行Ⅰ期臨床試驗時,要制定符合GCP的管理制度,還要根據(jù)中藥新藥的特點建立特色的護理模式。研究護士作為Ⅰ期臨床試驗的研究者,其主要職責(zé)包括病房及受試者的管理、藥品管理和儀器的定期維護、試驗期間對受試者的護理和觀察、遇到緊急情況時的應(yīng)急處理等,同時還注重對受試者的心理護理,確保Ⅰ期臨床試驗的順利實施和試驗結(jié)果的真實、可靠。
【作者單位】： 中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： 中藥新藥 Ⅰ期臨床試驗 研究護士 病房管理 護理
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資助項目(2013ZX09303301) 國家自然科學(xué)基金青年課題資助項目(81001684)
【分類號】：R248
【正文快照】： Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗,主要是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué)影響,為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期臨床試驗的對象一般為健康志愿者,但依據(jù)試驗?zāi)康牟煌部梢栽谶m應(yīng)證患者、老人、兒童等特殊人群中進行。由于新藥初次應(yīng)用于人體,無相關(guān)臨床

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