黃連阿膠湯加減治療社區(qū)心腎不交型輕中度廣泛性焦慮癥的臨床研究
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【摘要】:研究目的:通過在社區(qū)招募90例廣泛性焦慮癥(GAD)患者,采用隨機對照的方法,觀察黃連阿膠湯治療GAD的療效及安全性,為中醫(yī)藥治療GAD提供臨床依據,提高社區(qū)醫(yī)療機構對GAD的重視,在基層醫(yī)療組織中推廣GAD的中醫(yī)藥治療方法,達到及時發(fā)現、早期診斷與有效治療GAD的目的。研究方法:招募就診于北京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院下屬及周邊共7個社區(qū)服務中心的GAD患者,從中選取90例符合入組條件的GAD患者,隨機分為試驗組和對照組,每組各45例。試驗組予黃連阿膠湯加減顆粒劑治療,對照組予勞拉西泮治療,療程均為2周。分別在治療前、治療1周及治療2周后進行漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、廣泛性焦慮癥中醫(yī)證候評定表(心腎不交型)、社會功能缺陷量表(SDSS)、副反應量表(TESS)的測評,試驗結束3個月后進行隨訪。記錄并統(tǒng)計主要療效指標焦慮改善療效HAMA減分率、次要療效指標中醫(yī)證候療效評價臨床療效,并在入組治療前和治療2周結束后分別進行一般體格檢查、肝腎功能、血尿便常規(guī)和心電圖檢查以評價用藥安全性。研究結果:1.療效性指標觀察:試驗組和對照組的HAMA評分和中醫(yī)證候評分在治療1、2周后均有所下降,試驗組治療前后比較差異有極顯著的統(tǒng)計學意義(P0.01),對照組治療前后比較差異有極顯著的統(tǒng)計學意義(P0.01)。治療1周后、2周后試驗組與對照組HAMA評分比較,均為P0.05,表明試驗組與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義,兩種治療方案在降低HAMA評分方面無明顯差異;在中醫(yī)證候評分方面,兩組治療1周后中醫(yī)證候評分比較,P0.05,差異有統(tǒng)計學意義;治療2周后中醫(yī)證候評分比較,P0.01,差異有極顯著的統(tǒng)計學意義,表明在降低中醫(yī)證候評分方面試驗組優(yōu)于對照組,且隨著治療時間的增加而更加明顯。2.臨床療效比較:試驗組與對照組的焦慮程度改善總有效率治療在1周后分別為54.76%和52.38%,2周后分別為78.57%和71.43%,治療1周后兩組間的焦慮程度改善療效比較無統(tǒng)計學差異(P0.05),表明在治療1周后兩種治療方案對臨床焦慮程度的改善療效相當;治療2周后兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),表明治療2周后在臨床焦慮程度改善方面試驗組與對照組無明顯差異。中醫(yī)證候臨床療效方面:1周后試驗組和對照組總有效率分別為59.52%和40.48%,2周后為90.48%和69.05%,經統(tǒng)計學分析,組間的中醫(yī)證候臨床療效比較治療1周后差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),試驗組優(yōu)于對照組,治療2周后這種差異性表現得更為明顯(P0.01),表明試驗組的中醫(yī)證候臨床療效明顯優(yōu)于對照組。3.安全與副反應觀察:在治療過程中,兩組均未發(fā)生嚴重不良事件。兩組患者治療前后的一般檢查、肝腎功能、血尿便常規(guī)及心電圖檢查均未見明顯變化。而副反應觀察,對照組患者出現食欲減退3例、輕度嗜睡3例、輕微頭痛1例、輕微汗出2例,停藥后以上癥狀均可消失;試驗組有3例患者出現輕度腹瀉,無需停藥和特殊處理即可恢復。比較兩組TESS評分,差異有極顯著的統(tǒng)計學意義(P0.01),表明試驗組副反應明顯少于對照組,試驗組的安全性較對照組更高。4.生活質量評定:治療1周和2周后,兩組SDSS評分的組內、組間比較,統(tǒng)計結果均為P0.05,差異無統(tǒng)計學意義,表明兩組治療方案短期內在提高患者生活質量方面的作用均不明顯。5.隨訪結果:3個月后隨訪,共隨訪61例患者,試驗組31例,對照組30例。試驗組有21例患者未再復發(fā),6例患者在停藥3個月內出現病情反復,追問病史,均訴時有家庭瑣事、工作壓力等影響情緒,考慮病情反復與此有關。其余患者停藥不足3個月,未見復發(fā)。對照組有10例患者3個月內未見復發(fā),13例患者在停藥1個月內出現病情反復的情況,需要再次服藥治療。其余患者停藥不足3個月,亦未見復發(fā)。研究結論:1.社區(qū)老年人GAD的發(fā)病率較高,老年是GAD發(fā)病的高峰年齡段,及時發(fā)現與盡早治療是有效防治社區(qū)GAD的重要方面。2.黃連阿膠湯加減能有效治療社區(qū)心腎不交型GAD,改善患者的臨床焦慮癥狀和中醫(yī)證候,短期療效與勞拉西泮相當,具有近期療效肯定、副作用少、復發(fā)率低等優(yōu)勢。提示黃連阿膠湯是具有抗焦慮作用的中藥方劑,可以安全有效地治療GAD,值得在社區(qū)及廣大醫(yī)療機構中推廣應用。
【關鍵詞】:廣泛性焦慮癥 黃連阿膠湯 社區(qū) 心腎不交 治療
【學位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R277.7
【目錄】:
- 摘要5-7
- ABSTRACT7-10
- 符號說明10-11
- 第一部分 文獻綜述11-33
- 綜述一 廣泛性焦慮癥的西醫(yī)研究11-25
- 1 GAD的流行病學研究11
- 2 GAD的病因與發(fā)病機制11-15
- 3 GAD的診斷標準15-16
- 4 GAD的治療16-19
- 5 小結19-20
- 參考文獻20-25
- 綜述二 廣泛性焦慮癥的中醫(yī)研究25-33
- 1 與GAD有關的中醫(yī)理論25-26
- 2 從“心腎不交”論治GAD26-29
- 3 中醫(yī)治療GAD的其他方法29-30
- 4 小結30-31
- 參考文獻31-33
- 前言33-34
- 第二部分 臨床研究34-51
- 資料34-37
- 1 病例來源34
- 2 診斷標準34-35
- 3 納入標準35
- 4 排除標準35
- 5 剔除標準35-36
- 6 安全與療效指標36-37
- 方法37-40
- 1 樣本量及其計算的依據37
- 2 隨機分組及治療方法37
- 3 合并用藥處理方案37-38
- 4 統(tǒng)計方法38-39
- 5 技術路線圖39-40
- 結果40-47
- 1 基線資料比較40-41
- 2 療效性指標觀察41-43
- 3 臨床療效比較43-45
- 4 安全性指標及不良反應觀察45
- 5 生活質量評定45-46
- 6 脫落病例分析46
- 7 隨訪結果46-47
- 小結47-48
- 討論48-51
- 1 研究結果分析48-49
- 2 心腎不交是GAD發(fā)病的重要病機49-50
- 3 黃連阿膠湯的方藥分析與研究50-51
- 結語51-52
- 存在問題與不足51-52
- 參考文獻52-54
- 附錄54-57
- 致謝57-58
- 個人簡歷58
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3 邵s
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