目的:便秘是癌癥患者應(yīng)用阿片類止痛藥后常出現(xiàn)的不良反應(yīng)（adverse effect AE）�！氨忝赝ā睘檎n題組研發(fā)的中藥復(fù)方制劑,長(zhǎng)期用于臨床治療癌癥患者阿片類藥物相關(guān)便秘（Opioid-Induced Constipation OIC）,本研究擬通過(guò)隨機(jī)對(duì)照和延伸研究評(píng)估“便秘通”對(duì)癌癥患者阿片類藥物引起便秘的療效和安全性。方法:采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、持續(xù)2周的臨床觀察和延長(zhǎng)12周的開放標(biāo)簽試驗(yàn)。隨機(jī)對(duì)照研究中將符合OIC診斷的病例（每日服用穩(wěn)定劑量的阿片類藥物2周,并且出現(xiàn)OIC）按照便秘的中醫(yī)辨證理論進(jìn)行分型,隨機(jī)1:1接受“便秘通”或安慰劑治療,用法:每日上午9時(shí)隨機(jī)給予口服1次“便秘通”10g或安慰劑10g治療。觀察每日自主排便（spontaneous bowel movement SBM）情況,持續(xù)觀察2周,并總結(jié)出每周至少出現(xiàn)3次SBMs或與基線相比每周至少增加1次SBMs反應(yīng)者的例數(shù)。延伸研究主要觀察OIC患者使用“便秘通”的安全性。結(jié)果:（1）在隨機(jī)對(duì)照研究的129例患者中,65例服用“便秘通”,64例服用安慰劑,SBM反應(yīng)者比例“便秘通”組72.3%（47/6...

【文章頁(yè)數(shù)】：65 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
前言
理論研究
    1 中醫(yī)關(guān)于阿片類藥物引起便秘的認(rèn)識(shí)
    2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)阿片類藥物相關(guān)性便秘的認(rèn)識(shí)
臨床研究
    材料與方法
    結(jié)果
    討論
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
英漢縮略詞對(duì)照表
附錄
致謝
癌癥患者阿片類藥物相關(guān)便秘的診治進(jìn)展 綜述
    參考文獻(xiàn)



本文編號(hào)：4022948