目的:本研究通過(guò)對(duì)中醫(yī)辨證為氣滯血瘀的子宮肌瘤患者通過(guò)隨機(jī)雙盲的方法應(yīng)用消瘤Ⅰ號(hào)方及安慰劑后進(jìn)行隨訪,對(duì)患者的子宮肌瘤瘤體體積差,中醫(yī)證候等療效進(jìn)行分析,為子宮肌瘤的診療提供更多更有用的研究依據(jù)。方法:將2018年1月-2018年6月在新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)院門診及病房,明確診斷為子宮肌瘤,并且符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)的120例病患為研究對(duì)象。根據(jù)藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑試驗(yàn)組至少完成60例,考慮脫落率不得超過(guò)20%。故我們計(jì)劃試驗(yàn)組80例,對(duì)照組40例。采用SAS統(tǒng)計(jì)軟件模擬隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生,將實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組按分配2:1,根據(jù)隨機(jī)數(shù)。將研究藥物盲目編碼。根據(jù)已形成的編碼,由與臨床觀察、監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)無(wú)關(guān)的人員在藥包上貼上相應(yīng)的藥號(hào),指定一名試驗(yàn)藥物管理員。本次研究者選出受試者,經(jīng)知情同意并撰寫病歷后,試驗(yàn)藥物管理者根據(jù)受試者的順序和藥碼從小到大逐序配藥。試驗(yàn)組:消瘤Ⅰ號(hào)方,每次口服5片,一日服藥3次,25天為1周期,連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期判斷療效。對(duì)照組:安慰劑(制成消瘤Ⅰ號(hào)方的模擬劑,其外觀、顏色、形狀基本與原藥物一致)每次5片,一日3次口服,給藥75天,25天為1周期,連續(xù)服用3...

【文章頁(yè)數(shù)】：41 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
前言
研究?jī)?nèi)容與方法
    1.研究對(duì)象
        1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.4 病例脫落標(biāo)準(zhǔn)
        1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)
    2.內(nèi)容與方法
        2.1 療效觀察指標(biāo)
        2.2 優(yōu)效性評(píng)價(jià)
        2.3 安全性指標(biāo)
    3.質(zhì)量控制
    4.統(tǒng)計(jì)方法
    5.技術(shù)路線圖
結(jié)果
討論
小結(jié)
致謝
參考文獻(xiàn)
綜述
    參考文獻(xiàn)
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)位論文



本文編號(hào)：3883241