本文關(guān)鍵詞：益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變臨床研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：本研究來(lái)源于吉林省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目課題“芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變多中心臨床觀察研究”(課題編號(hào)：11ZDZH002)。主要分兩個(gè)部分：1 益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變Meta分析依據(jù)循證醫(yī)學(xué)方法要求,運(yùn)用Meta分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,對(duì)益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的隨機(jī)對(duì)照臨床研究進(jìn)行檢索及評(píng)價(jià),對(duì)其干預(yù)措施、治療效果進(jìn)行分析評(píng)價(jià),從而為益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變提供一定的循證依據(jù)。按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)的要求,對(duì)中、英文數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行電子檢索,并對(duì)臨床報(bào)告或綜述的參考文獻(xiàn)的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行手工檢索。由2名系統(tǒng)評(píng)價(jià)員分別獨(dú)立提取資料,采用修改后的Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),使用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析,檢驗(yàn)異質(zhì)性,并根據(jù)異質(zhì)性結(jié)果選擇相應(yīng)的效應(yīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)模型,以漏斗圖檢測(cè)本次研究納入研究是否存在發(fā)表偏倚,結(jié)局的效應(yīng)指標(biāo)為危險(xiǎn)比率(RR)或均數(shù)差(MD),均以95%可信區(qū)間(CI)表示。研究共納入44項(xiàng)國(guó)內(nèi)研究,共納入4009例DPN患者,均具有明確的總有效率報(bào)道,異質(zhì)性檢驗(yàn)提示各研究之間具有同質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型對(duì)44項(xiàng)研究進(jìn)行Meta分析,結(jié)果支持益氣活血通絡(luò)法可有效改善DPN癥狀。益氣活血通絡(luò)法治療組的總有效率優(yōu)于西藥對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.00001)。對(duì)主要結(jié)局指標(biāo)總有效率進(jìn)行發(fā)表偏倚分析,結(jié)果顯示不對(duì)稱,提示納入研究存在發(fā)表偏倚,所以Meta分析結(jié)果存在發(fā)表偏倚的可能性大。有43項(xiàng)研究進(jìn)行了神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較,分析結(jié)果顯示對(duì)于DPN患者運(yùn)動(dòng)與感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的改善,益氣活血通絡(luò)法治療組均優(yōu)于西藥對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.00001)；有6項(xiàng)研究進(jìn)行了空腹血糖測(cè)定比較,4項(xiàng)進(jìn)行了餐后2h血糖測(cè)定比較,對(duì)于空腹、餐后2h血糖的改善,益氣活血通絡(luò)法治療組均優(yōu)于西藥對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.00001)；有8項(xiàng)研究進(jìn)行了血漿黏度測(cè)定,6項(xiàng)研究進(jìn)行了全血漿黏度測(cè)定,4項(xiàng)研究進(jìn)行了紅細(xì)胞聚集性測(cè)定,4項(xiàng)研究進(jìn)行了血小板黏附率測(cè)定,分析結(jié)果顯示對(duì)于患者血液流變學(xué)的改善,益氣活血通絡(luò)法治療組均優(yōu)于西藥對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.00001)；有8項(xiàng)研究單用益氣活血通絡(luò)類方藥干預(yù),19項(xiàng)研究采用益氣活血通絡(luò)類方藥聯(lián)合西藥干預(yù),分析結(jié)果顯示單用益氣活血通絡(luò)方藥與西藥治療相比,P0.00001,單用益氣活血通絡(luò)法療效均優(yōu)于西藥對(duì)照組,療效差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；益氣活血通絡(luò)類方藥聯(lián)合西藥與西藥治療相比,P0.00001,益氣活血通絡(luò)類方藥聯(lián)合西藥療效均優(yōu)于西藥對(duì)照組,療效差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。益氣活血通絡(luò)法單用或聯(lián)合西藥治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病療效均優(yōu)于西藥對(duì)照組,能改善DPN患者感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度,降低血糖水平,改善血液流變學(xué)水平。說(shuō)明益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變療效確切。2芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變臨床觀察目的：觀察芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的有效性和安全性,為糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的治療提供臨床依據(jù),對(duì)益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變療效加以驗(yàn)證。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的108例DPN患者,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,按2：1隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為芪蛭降糖膠囊治療組(72例),甲鈷胺膠囊對(duì)照組(36例),治療組給予芪蛭降糖膠囊口服,每次5粒,3次/d,對(duì)照組則給予甲鈷胺膠囊口服,每次5粒,3次/d,每4周隨訪1次,共治療12周。觀察兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分、糖尿病性周?chē)窠?jīng)病變?cè)u(píng)分、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、血糖水平以及肝腎功能等的變化。結(jié)果：治療12周后,芪蛭降糖膠囊治療組總有效率為89.7%,甲鈷胺膠囊對(duì)照組總有效率為72.2%,兩組治療后總有效率比較,P0.05,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組總有效率；兩組中醫(yī)證候積分較治療前有改善,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),治療組與對(duì)照組比較,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療組乏力、肢體麻木、肢體疼痛、手心或和足心熱、四肢發(fā)涼、感覺(jué)異常等積分與治療前比較均有改善,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與對(duì)照組比較,P0.05,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組糖尿病性周?chē)窠?jīng)病總分及各單項(xiàng)評(píng)分與治療前比較均有改善,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),治療組與對(duì)照組比較,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組腓腸神經(jīng)、腓側(cè)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、正中感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)積分較治療前均有改善,有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),治療組與對(duì)照組比較,P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組空腹、餐后血糖較治療前未見(jiàn)明顯改善,差異無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),兩組間比較,P0.05,無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論：芪蛭降糖膠囊能有效改善DPN患者的臨床癥狀,降低DPN患者的糖尿病性周?chē)窠?jīng)病評(píng)分,同時(shí)改善DPN患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度。治療前后DPN患者的空腹、餐后血糖水平無(wú)明顯波動(dòng),說(shuō)明芪蛭降糖膠囊能穩(wěn)定患者血糖。芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變安全有效,值得臨床推廣應(yīng)用。
【關(guān)鍵詞】：芪蛭降糖膠囊 隨機(jī)對(duì)照 糖尿病 系統(tǒng)評(píng)價(jià) 益氣活血通絡(luò)法 周?chē)窠?jīng)病變
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R259
【目錄】：

• 摘要5-8
• ABSTRACT8-12
• 英文縮略詞12-13
• 文獻(xiàn)綜述13-38
• 綜述一 糖尿病周?chē)窠?jīng)病變中醫(yī)藥研究進(jìn)展13-27
• 1 病因病機(jī)13-15
• 2 中醫(yī)藥治療15-22
• 3 小結(jié)與展望22-23
• 參考文獻(xiàn)23-27
• 綜述二 糖尿病周?chē)窠?jīng)病變現(xiàn)代研究進(jìn)展27-38
• 1 概述27
• 2 發(fā)病機(jī)制27-29
• 3 診斷研究29-31
• 4 治療研究31-34
• 5 小結(jié)與展望34-35
• 參考文獻(xiàn)35-38
• 前言38-40
• 第一部分 益氣活血通絡(luò)法治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的Meta分析40-65
• 1 研究方法40-45
• 2 結(jié)果45-62
• 3 討論62-65
• 第二部分 芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床觀察65-84
• 1 病例選擇65-68
• 2 試驗(yàn)方案68-73
• 3 研究結(jié)果73-80
• 4 小結(jié)80-81
• 5 討論81-84
• 結(jié)語(yǔ)84-85
• 參考文獻(xiàn)85-89
• 附錄89-90
• 致謝90-91
• 個(gè)人簡(jiǎn)介91

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