中藥復(fù)方治療遺忘型輕度認(rèn)知功能障礙的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
本文關(guān)鍵詞:中藥復(fù)方治療遺忘型輕度認(rèn)知功能障礙的系統(tǒng)評(píng)價(jià),,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:研究背景遺忘型輕度認(rèn)知功能障礙(amnestic MCI, aMCI)是輕度認(rèn)知損傷(Mild Cognitive Impairment, MCI)綜合征當(dāng)中最常見的臨床亞型,是正常老化與Alzheimer型癡呆之間的過渡階段,其主要臨床表現(xiàn)為記憶力減退,伴或不伴復(fù)雜工具性生活能力的輕微損傷,是Alzheimer型癡呆發(fā)病的高危因素。積極尋找有效的治療遺忘型MCI的藥物是阿爾茨海默病二級(jí)預(yù)防的關(guān)鍵,然而目前還沒有干預(yù)手段被證實(shí)能夠有效預(yù)防或延緩遺忘型輕度認(rèn)知損傷向癡呆發(fā)展。近年來,中醫(yī)藥治療aMCI取得了一定進(jìn)展,臨床報(bào)道逐漸增多,但其治療的有效性及安全性尚未得到系統(tǒng)評(píng)價(jià)。研究目的通過對(duì)中藥復(fù)方治療遺忘型輕度認(rèn)知功能障礙的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以及在可能的情形下實(shí)施Meta分析,評(píng)判中藥復(fù)方能否有效降低aMCI患者向Alzheimer型癡呆的轉(zhuǎn)化率,改善患者總體認(rèn)知水平,以及長(zhǎng)期服藥可能帶來的潛在不良反應(yīng),進(jìn)而為中藥復(fù)方治療本病的有效性和安全性提供一定證據(jù),同時(shí)也為今后該領(lǐng)域的臨床研究提供指導(dǎo)與借鑒。研究方法根據(jù)評(píng)價(jià)目的,圍繞研究類型、受試者類型、干預(yù)和對(duì)比措施類型以及結(jié)局指標(biāo)類型,對(duì)納入研究的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)先設(shè)計(jì)。在此基礎(chǔ)上,通過Pubmed、Embase、Cochrane Library、中國(guó)知網(wǎng)(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(China Biology Medicine disc, CBMdisc)、維普和萬方數(shù)據(jù)庫(kù)檢索有關(guān)中醫(yī)藥治療輕度認(rèn)知功能障礙的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),并根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢索結(jié)果進(jìn)行篩選。從納入文獻(xiàn)中提取研究特征以及觀察指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)值等相關(guān)信息,并對(duì)各項(xiàng)研究的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。進(jìn)而根據(jù)所提取的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)類型,選擇適當(dāng)?shù)男?yīng)量對(duì)一致性良好的研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析,合成數(shù)據(jù);對(duì)存在明顯異質(zhì)性的研究結(jié)果進(jìn)行敏感性分析,探討異質(zhì)性來源及合并結(jié)果的穩(wěn)健性;無法合并的研究結(jié)果則通過文字描述進(jìn)行報(bào)告。最終通過GRADE分級(jí)對(duì)證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。研究結(jié)果初檢出文章1556篇,最終納入4篇合格文獻(xiàn),均具有較高的方法學(xué)質(zhì)量。癡呆轉(zhuǎn)化率方面,采用固定效應(yīng)模型合并的RR值為0.20(95%CI:0.06,0.68),提示相比安慰劑組,中藥組aMCI患者向AD型癡呆的轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)降低80%。對(duì)于干預(yù)后患者的MMSE評(píng)分,采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并的MD值為1.88(95%CI:0.46,3.29),通過敏感性分析剔除產(chǎn)生顯著異質(zhì)性的研究結(jié)果后,采用固定效應(yīng)模型合并的MD值為2.69(95%CI.2.31,3.06),均提示中藥組受試者的MMSE評(píng)分高于安慰劑組,中藥復(fù)方干預(yù)能夠有效提高患者的MMSE評(píng)分,改善其總體認(rèn)知水平。另外,納入文獻(xiàn)中,僅1項(xiàng)研究報(bào)道出現(xiàn)不良反應(yīng),且發(fā)生在安慰劑組,尚未發(fā)現(xiàn)中藥干預(yù)存在明確的不良反應(yīng),安全性較好。上述三條結(jié)果的Grade證據(jù)質(zhì)量等級(jí)依次為極低、極低和低。結(jié)論現(xiàn)有研究顯示中藥復(fù)方治療遺忘型輕度認(rèn)知功能障礙療效突出,安全性好,展現(xiàn)出極大的優(yōu)勢(shì)。作為一種極具潛力和希望的干預(yù)手段,應(yīng)當(dāng)引起關(guān)注和重視。同時(shí),由于所納入研究的樣本量較小,且在方法學(xué)上存在一定瑕疵,本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)所得出的結(jié)論整體證據(jù)等級(jí)偏低,尚有待于更多規(guī)范的大型臨床試驗(yàn)對(duì)此進(jìn)行檢驗(yàn)和證實(shí)。
【關(guān)鍵詞】:Meta分析 系統(tǒng)評(píng)價(jià) 遺忘型輕度認(rèn)知障礙 中藥復(fù)方
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R277.7
【目錄】:
- 中文摘要6-8
- ABSTRACT8-10
- 英文縮略語表10-11
- 第一部分 文獻(xiàn)綜述11-31
- 綜述一 輕度認(rèn)知障礙與癡呆的現(xiàn)狀11-23
- 1 輕度認(rèn)知障礙及癡呆的背景現(xiàn)狀11-12
- 2 MCI的診斷與量表評(píng)估12-14
- 2.1 MCI描述性診斷標(biāo)準(zhǔn)的演變進(jìn)程12-13
- 2.2 用于MCI評(píng)估的神經(jīng)心理學(xué)量表13-14
- 3 有關(guān)MCI的現(xiàn)代治療尚無有效證據(jù)14-15
- 4 MCI的癡呆轉(zhuǎn)化率及其危險(xiǎn)因素的研究15-17
- 5 小結(jié)17-19
- 參考文獻(xiàn)19-23
- 綜述二 輕度認(rèn)知障礙與癡呆的中醫(yī)藥研究現(xiàn)狀23-31
- 1 中醫(yī)對(duì)MCI與癡呆的描述與認(rèn)識(shí)23-24
- 2 中醫(yī)對(duì)MCI的辨識(shí)與治療24-25
- 3 中醫(yī)治療方法研究25-27
- 3.1 內(nèi)治法25-26
- 3.2 外治法26-27
- 4 小結(jié)27-29
- 參考文獻(xiàn)29-31
- 第二部分 臨床研究31-53
- 前言31-33
- 資料與方法33-41
- 1 納入研究的標(biāo)準(zhǔn)33-35
- 1.1 研究類型33
- 1.2 受試者類型33
- 1.3 干預(yù)措施類型33-34
- 1.4 結(jié)局指標(biāo)類型34-35
- 2 檢索策略35-37
- 2.1 電子檢索35-36
- 2.2 其他資源檢索36-37
- 3 數(shù)據(jù)收集和分析37-39
- 3.1 研究篩選37
- 3.2 數(shù)據(jù)提取和管理37-38
- 3.3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估38
- 3.4 治療效果測(cè)量38-39
- 3.5 缺失數(shù)據(jù)處理39
- 3.6 異質(zhì)性評(píng)估39
- 3.7 發(fā)表偏倚評(píng)估39
- 3.8 數(shù)據(jù)合成39
- 3.9 敏感性分析和異質(zhì)性探討39
- 4 證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)39-41
- 結(jié)果41-49
- 1 研究描述41-43
- 1.1 檢索結(jié)果41
- 1.2 納入研究41-43
- 2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)43-45
- 2.1 分組43
- 2.2 盲法43
- 2.3 不完整數(shù)據(jù)43
- 2.4 選擇性報(bào)道43-44
- 2.5 其他潛在的偏倚來源44-45
- 3 干預(yù)措施效果45-47
- 3.1 癡呆(Alzheimer型)轉(zhuǎn)化率45
- 3.2 不良反應(yīng)45
- 3.3 干預(yù)后的總體認(rèn)知功能評(píng)價(jià)45-47
- 4 證據(jù)質(zhì)量47-49
- 討論49-53
- 1 評(píng)價(jià)結(jié)論49
- 2 創(chuàng)新點(diǎn)與潛在偏倚49-50
- 3 對(duì)未來研究的意義50-53
- 結(jié)語53-55
- 參考文獻(xiàn)55-57
- 附錄57-65
- 1 英文檢索策略57-61
- 1.1 Pubmed(高級(jí)檢索)57-59
- 1.2 Embase(高級(jí)檢索)59-60
- 1.3 Cochrane Library(高級(jí)檢索)60-61
- 2 中文檢索策略61-65
- 2.1 CBM(高級(jí)檢索)61-63
- 2.2 CNKI(專業(yè)檢索)63
- 2.3 萬方(專業(yè)檢索)63
- 2.4 維普(高級(jí)檢索)63-65
- 致謝65-67
- 在學(xué)期間主要研究成果67-69
- 個(gè)人簡(jiǎn)歷69
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