發(fā)布時間：2021-11-16 05:47

　　辨證論治療效評價問題制約著中醫(yī)藥的發(fā)展。通過分析,認為辨證論治的療效反映了醫(yī)者駕馭干預(yù)措施的綜合能力和水平,而辨證論治具有從個人經(jīng)驗到新干預(yù)生成的不同階段。據(jù)此本質(zhì)和特性,構(gòu)建辨證論治3期（發(fā)掘期、探索期和實證推廣期）6階段（發(fā)掘-初建-完善-探索-證實-再實踐）、研究要素逐步成熟的階梯遞進式模型。該模型可指導(dǎo)研究者定位自己研究的位置,根據(jù)目標和要求進行研究方法選擇;提高辨證論治研究的科學(xué)性、可行性,充分反映辨證論治的臨床療效;有助于促進辨證論治的方案優(yōu)化,核心處方、新方藥、新療法的發(fā)現(xiàn)和固化;有助于醫(yī)生從臨床實踐中凝煉、豐富、發(fā)展中醫(yī)理論,為復(fù)雜干預(yù)評價提供更多的方法學(xué)借鑒。 

【文章來源】：中醫(yī)雜志. 2020,61(19)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

辨證論治階梯遞進式模型

本研究構(gòu)建的辨證論治階梯遞進式模型的優(yōu)勢體現(xiàn)在,根據(jù)明確辨證論治以醫(yī)生為主體的本質(zhì)及其不同階段PICO成熟度的關(guān)系后,采用積累與驗證交替反復(fù),不同分期階梯遞進上升的方式研究辨證論治的臨床療效,覆蓋了辨證論治的全過程,一定程度上覆蓋或重合其他模型(見圖2、表3)。表3 辨證論治階梯遞進式模型與其他臨床試驗?zāi)Ｐ偷膶φ毡?模型 模型1[3] 模型2[21-23] 模型3[24] 模型4[25-26] 模型5[20,27] 目的 適合中醫(yī)辨證論治療效評價的模型 復(fù)雜干預(yù)臨床試驗 中醫(yī)病證結(jié)合治療方案 發(fā)現(xiàn)并驗證新療法 實驗室新藥的臨床研究 模型 階梯遞進 序貫式 序貫式 序貫式 序貫式 分期(階段) 3期6階段 5期5階段 6期 3期 4期 研究設(shè)計 混合研究設(shè)計 混合研究設(shè)計 混合研究設(shè)計 定量設(shè)計(觀察與干預(yù)性試驗) 定量設(shè)計(隨機對照試驗為主) 優(yōu)勢 明確辨證論治以醫(yī)生為主體的本質(zhì)及其不同階段PICO成熟度的關(guān)系;采用積累與驗證交替反復(fù),不同分期階梯遞進上升的方式研究辨證論治 強調(diào)“黑箱”性,對理論追溯、可能機制和臨床證據(jù)都嚴格要求;較高的外部真實性和一定的內(nèi)部真實性 強調(diào)“黑箱”性,對理論追溯、可能機制和臨床證據(jù)都嚴格要求;較高的外部真實性和一定的內(nèi)部真實性 接近臨床實際,試驗成本小,操作較為簡便;思路更靠近中醫(yī)藥傳承幾千年的臨床研究模式 目前新藥開發(fā)的金標準;符合現(xiàn)代科研方法,提供清晰的干預(yù)作用機制 不足 缺少完全連續(xù)的研究實踐證明模型的可行性 方法學(xué)體系尚不完善 中醫(yī)病證診斷標準化為前提進行研究,忽略醫(yī)生主體地位 不針對中醫(yī)辨證論治;而且內(nèi)部真實性欠佳 不針對中醫(yī)辨證論治;外部真實性欠佳;倫理學(xué)問較多 注:P,受試人群;I,干預(yù)措施;C,對照;O,結(jié)局指標;簡稱PICO

【參考文獻】：
期刊論文
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博士論文
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本文編號：3498270