研究目的通過與陽性對照組（雷貝拉唑腸鈉溶片）比較,觀察柴連顆粒治療非糜爛性胃食管反流病肝胃郁熱證4周末的臨床療效和安全性,隨訪8周末、12周末的遠(yuǎn)期療效。為該方制成中藥制劑提供相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法采用隨機(jī)、陽性對照、平行設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)方法,收集非糜爛性胃食管反流病肝胃郁熱證120例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組（柴連顆粒）和對照組（雷貝拉唑鈉腸溶片）各60例,兩組均治療4周。記錄治療前、治療4周末、8周末、12周末中醫(yī)證候積分表和GerdQ量表以評估臨床療效和遠(yuǎn)期療效。用SPSS20.0軟件建立數(shù)據(jù)庫,進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果1.病例:共107例患者完成整個試驗(yàn)過程,試驗(yàn)組有55例,對照組有52例。2.基線:兩組間患者性別、年齡、BMI、病程和病情等基本情況比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）,具有均衡可比性。3.主要療效指標(biāo):兩組的中醫(yī)證候積分在治療4周末與治療前進(jìn)行組內(nèi)比較,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,提示兩組治療均有效。治療4周末,兩組間的中醫(yī)證候療效比較,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）,總有效率分別為83.64%、61.55%,提示試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對照組。4.G... 

【文章來源】：山西省中醫(yī)藥研究院山西省

【文章頁數(shù)】：56 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1兩組間4周末中醫(yī)證候療效比較

12周末 試驗(yàn)組 55 8（14.55%） 47(85.45%) 7.913 0.005對照組 52 20（38.46%） 32(61.54%)圖2 兩組間陽性影響（生活質(zhì)量）比較

組在8周末復(fù)發(fā)率無明顯差異。在12周末隨訪，經(jīng)2 檢驗(yàn)，P＜0.05，按α=0.05水準(zhǔn)，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為15.22%，對照組復(fù)發(fā)率為37.50%，說明試驗(yàn)組在12周末復(fù)發(fā)率比對照組低。表 3-2-4-1 兩組間中醫(yī)證候積分比較中醫(yī)證候總積分 試驗(yàn)組 對照組 t P4 周末 x S6.53±5.11 9.55±6.20 -2.754 0.00795%CI(L～H) 5.15～7.91 7.83～11.28Min～Max 0～22 0～228 周末 x S7.44±5.28 10.24±5.92 -2.584 0.01195%CI(L～H) 6.01～8.86 8.59～11.89Min～Max 0～22 0～2212 周末 x S7.47±5.36 11.43±5.88 -3.646 0.00095%CI(L～H) 6.02～8.92 9.80～13.07Min～Max 0～22 0～25

【參考文獻(xiàn)】：
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本文編號：3395815