發(fā)布時間：2020-11-17 22:54

　　 目的:從中醫(yī)角度出發(fā),探究良性甲狀腺結(jié)節(jié)的病因病機、診斷、辨證、治療及其最新研究進展。通過臨床試驗,觀察南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑消瘰丸(Ⅱ)治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)痰熱互結(jié)證的臨床療效,探討其治療本病的機理,為消瘰丸(Ⅱ)的臨床應(yīng)用及推廣提供依據(jù)。方法:通過隨機對照的研究方法,將2018年1月至2019年1月于門診部就診的60例符合痰熱互結(jié)證的甲狀腺結(jié)節(jié)患者分為2組,在分別采用低碘飲食、補充足夠的熱量與營養(yǎng)、適當運動及避免急躁易怒、忌服辛辣刺激,做到情志調(diào)暢基礎(chǔ)治療上,治療組30例患者服用消瘰丸(Ⅱ),對照組30例患者服用優(yōu)甲樂(左旋甲狀腺素片)。此次試驗共觀察3個療程,以4周為1療程。通過對治療組與對照組的比較,觀察兩組治療前后痰熱互結(jié)證患者的中醫(yī)證候積分、結(jié)節(jié)最大直徑、結(jié)節(jié)數(shù)目、證候體征的變化,結(jié)節(jié)直徑與療效的關(guān)系、甲狀腺功能的變化及血尿糞常規(guī)肝腎功能等安全性指標的變化。結(jié)果:統(tǒng)計分析顯示患者治療前的病程、年齡及性別等一般資料的基線比較均無明顯差異。結(jié)節(jié)的最大直徑、結(jié)節(jié)數(shù)目及兩組患者的中醫(yī)證候積分的基線比較也無明顯差異,表明數(shù)據(jù)具有可比較性(P0.05)。(1)疾病臨床療效分析:治療組治療后的臨床療效總有效率為90.00%,對照組治療后的總有效率為43.30%,研究表明治療組治療后的疾病臨床療效顯著優(yōu)于對照組(P0.01);(2)中醫(yī)證候療效分析:治療組治療后中醫(yī)證候療效總有效率為93.30%,對照組治療后總有效率為43.30%,表明治療組治療后的中醫(yī)證候療效的改善率明顯優(yōu)于對照組(P0.01);(3)中醫(yī)證候積分比較:治療組與對照組治療后的中醫(yī)證候積分均較前降低,但治療組與對照組的組間比較發(fā)現(xiàn)治療組的中醫(yī)證候積分下降更明顯,兩組組間比較存在統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01)。(4)甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑變化:治療組的甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑的縮小具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。但對照組甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑變化不具有統(tǒng)計學(xué)意義,且兩組組間比較也不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);(5)甲狀腺結(jié)節(jié)數(shù)目:治療后的治療組和對照組的甲狀腺結(jié)節(jié)數(shù)目均較治療前明顯減少,但治療組治療后的甲狀腺結(jié)節(jié)數(shù)目減少(P0.01)較對照組(P0.05)顯著;(6)結(jié)節(jié)直徑與療效的關(guān)系:治療組結(jié)節(jié)直徑≤1cm的總有效率為81.25%,對照組結(jié)節(jié)≤1cm的總有效率為43.75%,比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。治療組對1cm的總有效率為100%,對照組1cm總有效率為37.50%,具有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.01)。治療組的≤1cm和1cm治療后的組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),表明治療對結(jié)節(jié)1cm效果更好。(7)甲狀腺功能治療前后分析:治療組與對照組的患者治療前后甲狀腺功能檢查均在正常范圍內(nèi),治療前后比較及組間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);(8)安全性指標:治療組及對照組的肝腎功能及血尿糞常規(guī)治療前后均在正常范圍,組內(nèi)比較及組間比較均無明顯差異(P0.05),表明消瘰丸(Ⅱ)及優(yōu)甲樂治療甲狀腺結(jié)節(jié)無安全性隱患。且治療過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論:臨床研究顯示,消瘰丸(Ⅱ)治療甲狀腺結(jié)節(jié)能有效改善患者的臨床不適癥狀,降低證候積分,縮小甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑,減少甲狀腺結(jié)節(jié)數(shù)目,甚至消除甲狀腺結(jié)節(jié)。且未對肝腎功能及血尿糞常規(guī)造成影響,表明藥物安全,值得臨床推廣。
【學(xué)位單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R259
【文章目錄】：
摘要
Abstract
前言
第一部分 理論研究
    1 甲狀腺結(jié)節(jié)的中醫(yī)學(xué)研究
        1.1 病名探究
        1.2 病因病機
        1.3 中醫(yī)治法
    2 甲狀腺結(jié)節(jié)的西醫(yī)學(xué)研究
        2.1 發(fā)病機制
        2.2 診斷方法
        2.3 西醫(yī)治法
    3 問題與展望
第二部分 臨床研究
    1 研究目的
    2 病例選擇
        2.1 診斷標準
        2.2 納入標準
        2.3 排除標準
        2.4 剔除及脫落標準
        2.5 終止試驗標準
    3 治療方法
        3.1 病例來源
        3.2 設(shè)計方案
        3.3 治療方案
        3.4 藥品來源
        3.5 觀測指標
    4 療效評判標準
        4.1 疾病療效評判標準
        4.2 中醫(yī)證候療效評判標準
    5 安全性評判標準
    6 統(tǒng)計學(xué)方法
    7 結(jié)果
        7.1 基線比較
        7.2 療效性指標比較
    8 討論
        8.1 立論依據(jù)
        8.2 組方分析
        8.3 結(jié)果分析
        8.4 問題與展望
結(jié)論
參考文獻
附錄
攻讀碩士期間取得的學(xué)術(shù)成果
致謝

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本文編號：2888016