目的:采用前瞻性研究,觀察滋腎育胎丸治療脾腎不足型崩漏患者的月經(jīng)復(fù)舊情況,研究滋腎育胎丸的調(diào)經(jīng)作用,拓展滋腎育胎丸的臨床運用范圍。方法:自2017年2月20日至2018年6月30日收集廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院年齡為10～55歲脾腎不足型崩漏患者272例,滋腎育胎丸組和地屈孕酮組各136例。采用病例對照研究的方法,以滋腎育胎丸為觀察組,地屈孕酮為對照組,分不同年齡段(青春期、育齡期、圍絕經(jīng)期)治療3個月經(jīng)周期。觀察兩組患者治療后月經(jīng)復(fù)舊情況及治療前后全身癥狀、孕酮水平變化、不良反應(yīng)。采用SPSS19.0軟件,通過計量檢驗、計數(shù)檢驗、等級檢驗等統(tǒng)計分析方法,評估滋腎育胎丸的臨床療效。結(jié)果:收集病歷272例,滋腎育胎丸組和地屈孕酮組各136例,其中滋腎育胎丸觀察組和地屈孕酮對照組各有18例和14例脫落,最終完成臨床試驗240例。滋腎育胎丸觀察組127例,平均年齡為35.69± 12.72歲,其中青春期崩漏32例,平均年齡為15.28±0.88歲,育齡期崩漏57例(無生育要求32例,有生育要求25例),平均年齡分別為39.15±1.32歲、35.76±2.91歲,圍絕經(jīng)期崩漏38例,平均年齡為47.44±1.65歲。地屈孕酮對照組113例,其中青春期崩漏27例,平均年齡為15.92±1.93歲,育齡期崩漏56例(無生育要求34例,有生育要求22例),平均年齡分別為36.35±2.96歲、35.13±3.25歲,圍絕經(jīng)期崩漏30例,平均年齡為49.13±3.073歲。各年齡階段觀察組和治療組的年齡均無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。1.滋腎育胎丸對崩漏月經(jīng)復(fù)舊的影響:(1)滋腎育胎丸組治療前后月經(jīng)積分比較:治療前陰道出血時間積分為3.15±1.93分,經(jīng)量為1.04± 1分,經(jīng)色為0.42±0.5分,經(jīng)質(zhì)為0.52±0.88分,月經(jīng)周期為1.5±0.87分,治療1月陰道出血時間積分為0.33±0.75分,經(jīng)量為0.33±0.75分,經(jīng)色為0.34±0.48分,經(jīng)質(zhì)為0.41 ±0.81分,月經(jīng)周期為0.54±0.89分;治療2月陰道出血時間積分為0.66±0.94分,經(jīng)量為0.27±0.68分,經(jīng)色為0.31 ±0.46分,經(jīng)質(zhì)為0.38±0.79分,月經(jīng)周期為0.41±0.81分;治療3月陰道出血時間積分為0.49±0.86分,經(jīng)量為0.41 ±0.81分,經(jīng)色為0.36±0.48分,經(jīng)質(zhì)為0.38±1.17分,月經(jīng)周期為0.41±0.81分。治療1月、2月、3月月經(jīng)周期、陰道出血時間、經(jīng)量與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。治療1月、2月經(jīng)色與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),治療1月、3月經(jīng)質(zhì)與治療前相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)滋腎育胎丸組停藥后與治療前月經(jīng)積分比較:滋腎育胎丸組患者治療3個月經(jīng)周期,停藥1月陰道出血時間積分為0.85±1.17分,經(jīng)量為0.52±0.88分,經(jīng)色為0.39±0.49分,經(jīng)質(zhì)為0.39±0.8分,月經(jīng)周期為0.39±0.8分;停藥2月陰道出血時間積分為0.77±1.29分,經(jīng)量為0.38±0.79分,經(jīng)色為0.31±0.46分,經(jīng)質(zhì)為0.3±0.72分,月經(jīng)周期為0.35±0.76分;停藥3月陰道出血時間積分為0.71±1.25分,經(jīng)量為0.41±0.81分,經(jīng)色為0.33±0.47分,經(jīng)質(zhì)為0.27±0.68分,月經(jīng)周期為0.35±0.76分;停藥1月、停藥2月、停藥3月陰道出血時間、月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(3)滋腎育胎丸組不同年齡階段月經(jīng)治療前后比較:①青青期患者月經(jīng)治療前后比較:治療前陰道出血時間積分為3.38±1.01分,經(jīng)量為0.94±1.01分,經(jīng)色0.50±0.51分,經(jīng)質(zhì)為0.63±0.94分,月經(jīng)周期為1.19±1.00分,停藥1月陰道出血時間積分為1.19±1.86分,經(jīng)量為0.56±0.91分,經(jīng)色為0.44±0.51分,經(jīng)質(zhì)為0.50±0.88分,月經(jīng)周期為0.38±0.79分;停藥2月陰道出血時間積分為1.19±1.33分,經(jīng)量為0.50±0.88分,經(jīng)色為0.38±0.49分,經(jīng)質(zhì)為0.38±0.79分,月經(jīng)周期為0.19±0.59分;停藥3月陰道出血時間積分為0.88±1.34分,經(jīng)量為0.50±0.88分,經(jīng)色為0.44±0.50分,經(jīng)質(zhì)為0.25±0.67分,月經(jīng)周期為0.19±0.59分。停藥1月、停藥2月、停藥3月陰道出血時間、月經(jīng)周期與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。②育齡期無生育要求患者月經(jīng)治療前后比較:治療前陰道出血時間積分為2.88±1.83分,經(jīng)量為1.38±0.94分,經(jīng)色1.31±0.47分,經(jīng)質(zhì)為0.38±0.79分,月經(jīng)周期為1.50±0.88分,停藥1月陰道出血時間積分為0.63±1.07分,經(jīng)量為0.38±0.79分,經(jīng)色為0.312±0.47分,經(jīng)質(zhì)為0.31±0.74分,月經(jīng)周期為0.25±0.67分;停藥2月陰道出血時間積分為0.50±1.02分,經(jīng)量為0.19±0.59分,經(jīng)色為0.16±0.37分,經(jīng)質(zhì)為0.19±0.59分,月經(jīng)周期為0.25±0.67分;停藥3月陰道出血時間積分為0.50±1.02分,經(jīng)量為0.31±0.74分,經(jīng)色為0.16±0.37分,經(jīng)質(zhì)為0.13 ± 0.49分,月經(jīng)周期為0.25±0.67分。停藥1月、停藥2月、停藥3月月經(jīng)周期、陰道出血時間、經(jīng)量、經(jīng)色與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。③育齡期有生育要求患者月經(jīng)治療前后比較:治療前陰道出血時間積分為2.56±1.36分,經(jīng)量為0.72±0.98分,經(jīng)色0.48±0.51分,經(jīng)質(zhì)為0.48±0.87分,月經(jīng)周期為1.68±0.75分,停藥1月陰道出血時間積分為1.04±1.17分,經(jīng)量為0.56±0.92分,經(jīng)色為0.40±0.50分,經(jīng)質(zhì)為0.40±0.82分,月經(jīng)周期為0.48±0.87分;停藥2月陰道出血時間積分為0.64±1.11分,經(jīng)量為0.32±0.75分,經(jīng)色為0.44±0.51分,經(jīng)質(zhì)為0.32±0.75分,月經(jīng)周期為0.48±0.87分;停藥3月陰道出血時間積分為0.64±1.11分,經(jīng)量為0.32±0.75分,經(jīng)色為0.44±0.51分,經(jīng)質(zhì)為0.24±0.66分,月經(jīng)周期為0.48±0.87分。停藥1月、停藥2月、停藥3月月經(jīng)周期、陰道出血時間與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。④圍絕經(jīng)期患者月經(jīng)治療前后比較:治療前陰道出血時間積分為3.58±2.29分,經(jīng)量為1.05± 1.01分,經(jīng)色1.39±0.50分,經(jīng)質(zhì)為0.58±0.92分,月經(jīng)周期為1.63±0.79分,停藥1月陰道出血時間積分為0.68±1.34分,經(jīng)量為0.58±0.92分,經(jīng)色為0.35±0.10分,經(jīng)質(zhì)為0.37±0.79分,月經(jīng)周期為0.47±0.86分;停藥2月陰道出血時間積分為0.74±1.50分,經(jīng)量為0.47±0.86分,經(jīng)色為0.32±0.47分,經(jīng)質(zhì)為0.32±0.74分,月經(jīng)周期為0.47±0.86分;停藥3月陰道出血時間積分為0.79±1.44分,經(jīng)量為0.47±0.86分,經(jīng)色為0.32±0.47分,經(jīng)質(zhì)為0.42±0.83分,月經(jīng)周期為0.47±0.86分。停藥1月、停藥2月、停藥3月月經(jīng)周期、陰道出血時間、經(jīng)量與治療前相比,積分有所下降,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(4)滋腎育胎丸組與地屈孕酮組治療月經(jīng)比較:兩組月經(jīng)情況分別在治療1月、2月、3月后進(jìn)行對比,滋腎育胎丸組分別有40.15%(51/127)、59.84%(76/127)、56.69%(72/127)患者月經(jīng)恢復(fù)正常,地屈孕酮組分別有75.22%(85/113)、77.87%(88/113)、75.22%(85/113)患者月經(jīng)恢復(fù)正常,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(5)滋腎育胎丸組與地屈孕酮組患者停藥月經(jīng)比較:兩組月經(jīng)情況分別在停藥1月、2月、3月進(jìn)行對比,滋腎育胎丸組分別有66.92%(85/127)、59.05%(75/127)、65.35%(83/127)患者月經(jīng)恢復(fù)正常,地屈孕酮組分別有59.29%(67/113)、46.02%(52/113)、60.18%(68/113)患者月經(jīng)恢復(fù)正常,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。2.滋腎育胎丸對全身情況的影響(1)血紅蛋白:滋腎育胎丸組治療前平均血紅蛋白為103.37±21.94g/L,治療后平均血紅蛋白為117.20±9.86g/L,血紅蛋白治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。地屈孕酮組治療前平均血紅蛋白為95.42±24.13g/L,治療后平均血紅蛋白為113.92±11.85g/L,血紅蛋白治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。兩組治療前血紅蛋白比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),兩組治療后血紅蛋白比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)全身癥狀情況:滋腎育胎丸組患者頭暈、腰膝酸軟、乏力、面色萎黃、小便清長等癥狀在治療1月、治療2月、治療3月與治療前癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。滋腎育胎丸組患者耳鳴癥狀在治療1月、治療3月與治療前相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),耳鳴、手足不溫等癥狀治療后2月與治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。滋腎育胎丸組患者頭暈、腰膝酸軟、乏力、面色萎黃等癥狀在停藥1月、停藥2月、停藥3月與治療前癥狀積分比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。滋育胎丸組和地屈孕酮組臨床癥狀積分前后差值比較,停藥1月兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。停藥2月,滋腎育胎丸組和地屈孕酮組在耳鳴、小便清長、腰膝酸軟方面的積分差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。停藥3月,兩組在腰膝酸軟方面的積分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。3.滋腎育胎丸對排卵功能影響(1)孕酮水平:滋腎育胎丸組治療前平均孕酮值為1.52±2.20nmol/L,治療后為25.61±19.76nmol/L,治療前后孕酮水平比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。滋腎育胎丸組治療后平均孕酮值為25.61±19.76nmol/L,與地屈孕酮組(治療后平均孕酮值為23.15±19.86nmol/L)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。(2)基礎(chǔ)體溫:滋腎育胎丸組治療后,基礎(chǔ)體溫單相為42例,雙相為85例,地屈孕酮組治療后基礎(chǔ)體溫單相為47例,雙相為66例,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。滋腎育胎丸青春期組、育齡期有生育要求組、育齡期無生育要求組、圍絕經(jīng)期組患者基礎(chǔ)體溫恢復(fù)雙相百分比分別為65.63%、71.88%、76.00%、57.89%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。4.不良反應(yīng)滋腎育胎丸組患者用藥不良反應(yīng)共12例,其中口腔潰瘍5例,牙齦腫痛7例,總不良反應(yīng)率為9.44%。地屈孕酮組患者用藥不良反應(yīng)共11例,其中頭痛4例,乳脹7例,總不良反應(yīng)率為9.73%,肝功能二項(谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶)治療前后均未見異常。結(jié)論:滋腎育胎丸可促進(jìn)脾腎不足型崩漏患者月經(jīng)復(fù)舊,改善其月經(jīng)及全身癥狀,不良反應(yīng)較少且程度較輕,易于患者接受,可推廣使用。
【學(xué)位單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R271.12
【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文獻(xiàn)研究
    第一節(jié) 中醫(yī)學(xué)對崩漏的研究
        一、病名研究
        二、病因病機(jī)研究
        三、治療研究
    第二節(jié) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對崩漏的研究
        一、病名的變遷
        二、機(jī)制研究
        三、治療進(jìn)展研究
    第三節(jié) 滋腎育胎丸治療崩漏的理論探討
        一、滋腎育胎丸的組方分析
        二、滋腎育胎丸藥理分析
        三、滋腎育胎丸相關(guān)研究
        四、存在的問題及發(fā)展趨勢
第二章 臨床研究
    第一節(jié) 研究和方法
        一、病例來源
        二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
        三、納入標(biāo)準(zhǔn)
        四、排除標(biāo)準(zhǔn)
        五、病例脫落、剔除
        六、研究方法
        七、統(tǒng)計學(xué)方法
    第二節(jié) 研究結(jié)果
        一、滋腎育胎丸組與地屈孕酮組患者一般資料比較
        二、滋腎育胎丸組與地屈孕酮組患者療效比較
        三、滋腎育胎丸組患者治療前后月經(jīng)情況積分比較
        四、滋腎育胎丸組患者治療前后次要癥狀積分比較
        五、不同年齡階段運用滋腎育胎丸治療后恢復(fù)排卵情況比較
        七、滋腎育胎丸對不同年齡階段患者治療前后療效積分比較
        八、不良反應(yīng)
第三章 討論
    第一節(jié) 分析
        一、滋腎育胎丸對崩漏月經(jīng)復(fù)舊的影響
        二、滋腎育胎丸對全身癥狀的影響
        三、滋腎育胎丸對排卵功能影響
    第二節(jié) 總結(jié)討論
        一、滋腎育胎丸對脾腎不足型崩漏具有復(fù)舊調(diào)經(jīng)作用
        二、滋腎育胎丸對脾腎不足型崩漏具有改善排卵的作用
        三、滋腎育胎丸改善脾腎不足型崩漏患者全身癥狀
結(jié)語
參考文獻(xiàn)
附錄
在校期間發(fā)表論文情況
致謝
統(tǒng)計學(xué)審核證明

【參考文獻(xiàn)】

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