目的:通過文獻研究探討失眠的證候分布特點和從肝論治的療效,以及通過臨床研究探討臺灣地區(qū)“從肝論治”失眠的臨床療效。方法:(1)證候、證候要素的文獻分布特點方面,采用數(shù)據(jù)庫對失眠文獻的檢索方式,對2012年1月-2018年12月的中醫(yī)藥治療失眠的現(xiàn)代文獻進行分析。文獻必須符合納入標準和不符合排除標準。通過對證候摘錄、證候名稱規(guī)范、建立execl數(shù)據(jù)庫,應(yīng)用描述性統(tǒng)計分析。(2)療效的meta分析方面,對Cochrane Library數(shù)據(jù)庫、PubMed數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(全文版)、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫等文獻數(shù)據(jù)庫進行文獻的全文檢索,主要收集2007年至2017年有關(guān)中醫(yī)“從肝論治”之法治療失眠的現(xiàn)代文獻,并對全文進行檢索分析。我們納入研究的文獻具有較為嚴格的臨床隨機對照試驗的研究方案,并應(yīng)用Cochrane的偏倚風(fēng)險測量工具對每一篇文獻進行風(fēng)險質(zhì)量分析。之后我們采用網(wǎng)站提供的Review Manager(Version5.3)統(tǒng)計軟件對符合納入標準和不符合排除標準的文獻共34篇(涉及患者共3358例)進行分析研究。(3)臨床療效觀察方面,將符合診斷標準和納入標準的150例患者隨機分為試驗組組(50例)、西藥組(50例)和中藥組(50例)。其中試驗組給予口服從肝論治組方的中藥粉劑組方和西藥治療。西藥組給予西藥口服治療。中藥組給予單純從肝論治的中藥粉劑組方治療。口服藥物的療程為2個月。我們對患者治療前后的療效評價、失眠嚴重程度指數(shù)(ISI)、VAS睡眠、VAS夢、VAS平穩(wěn)、VAS清醒程度、總睡眠時間、睡眠效率、睡眠潛伏期、覺醒時間,匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評分變化情況進行記錄,并應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計軟件對上述數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:(1)證候、證候要素的文獻分布特點方面,文獻共記載的證候類型有28種,進行規(guī)范名稱,規(guī)范后共獲得證候17種(心肝火旺、心脾兩虛、心腎不交、肝郁血虛、陰虛火旺、痰熱擾心、肝氣郁滯、脾胃不和、心膽氣虛、肝郁脾虛、血虛痰阻、肝腎陰虛、肝火犯胃、肝陽上亢、營衛(wèi)不和、氣滯血瘀、痰濕內(nèi)阻),這也提示失眠的中醫(yī)證候辨證存在不規(guī)范、不標準。通過對證候類型進行規(guī)范化,這17種證候類型的出現(xiàn)頻率累計為416次;其出現(xiàn)頻率大于10%的證候類型為心肝火旺、心脾兩虛、心腎不交、肝郁血虛、陰虛火旺;它們的出現(xiàn)頻次共為248次,5種證候類型出現(xiàn)頻率占全部證候類型總頻次的59.62%。而在對文獻的證候要素的研究中發(fā)現(xiàn),規(guī)范后共獲得病位類證候要素8種,出現(xiàn)頻率累計為584次;其中出現(xiàn)頻率大于或接近10%的病位類證候要素分別為心、肝、脾、腎四種類型,占據(jù)總病位類證候要素的88%。病性類證候要素11種,其出現(xiàn)頻次為683次;其中出現(xiàn)頻率大于10%的病性類證候要素為陰虛、火、血虛、氣郁、氣虛,占據(jù)總病性類證候要素頻率的81%左右。(2)療效的meta分析方面,中醫(yī)藥從肝論治法(可聯(lián)合西藥治療)治療失眠的臨床療效明顯優(yōu)于單純的西藥組、中藥組或其他治療方案組,如改善的例數(shù)方面(MH=3.56,95%CL(2.94,4.32)),p0.00001;睡眠質(zhì)量方面(IV=-0.16,95%CL(-0.65,-0.57)),p0.00001;入睡時間方面(IV=-0.85,95%CL(-0.89,-0.80)),p0.00001;睡眠時間方面(IV=7.34,95%CL(7.30,7.39)),p0.00001;睡眠效率方面(IV=-0.22,95%CL(-0.26,-0.18)),p0.00001;日間功能改善方面(IV=-0.21,95%CL(-0.25,-0.18)),p0.00001;睡眠障礙方面(IV=-0.20,95%CL(-0.22,-0.17)),p0.00001。(3)臨床療效觀察方面,試驗組患者的失眠嚴重程度指數(shù)(ISI)、VAS睡眠、VAS夢、VAS平穩(wěn)、VAS清醒程度均得到了明顯的改善,各項指標的治療前后比較,均具有明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。但嚴重程度指數(shù)(ISI)、VAS夢、睡眠潛伏期三項指標在西藥組和中藥組各自的組內(nèi)治療前后比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),其余指標在兩組的各自組內(nèi)比較中,治療后與治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05),具有較好的改善作用。其中試驗組治療后指標改善優(yōu)于西藥組和中藥組。提示中藥從肝論治組方聯(lián)合西藥對改善失眠嚴重程度指數(shù)(ISI)、VAS睡眠、VAS夢、VAS平穩(wěn)、VAS清醒程度等方面的效果優(yōu)于單純中藥辨證治療和單純西藥的治療效果。匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)等,各組治療前后的比較均有改善(P0.05);治療后,試驗組除了入睡時間這一指標外,其余關(guān)于睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙、總分等7個指標的改善程度均優(yōu)于西藥組(P0.05);與中藥組相比,試驗組的8個指標的改善程度均優(yōu)于中藥組(P0.05)。結(jié)論:失眠的中醫(yī)文獻證候類型以心肝火旺為最常見證候。且中醫(yī)藥“從肝論治”治療失眠在文獻報道顯示出較好療效,但我們存在問題為文獻的辨證不統(tǒng)一、不規(guī)范;文獻研究報道仍屬于區(qū)域性、小樣本等試驗,缺乏臨床多中心、大樣本以及高質(zhì)量的隨機對照試驗研究文獻。雖我們課題組通過“從肝論治”法治療失眠在臺灣地區(qū)取得了較好療效,但仍需進行多中心、大樣本的臨床試驗調(diào)查,以更加科學(xué)、客觀、嚴謹?shù)姆椒ê徒Y(jié)果來取得從肝論治法治療失眠的中醫(yī)臨床應(yīng)用價值。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R256.23
【部分圖文】：

２００８勝前２０１４Ｍ邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑光強２０１２％邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑巖２００階％１邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑忠民２０１３Ｉ３７］邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑俊山２０１２Ｗ邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑成２０１８＾１邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑曉哲２０１７ＩＭ邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑秀霞２０１５［４１１邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑葆珠２０１４１？１邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑翌２０１６Ｉ４３］邐隨機數(shù)值表法邐否是否邐未報道逡逑

各文章的的偏倚風(fēng)險分布圖

從肝論治與西藥或中成藥，或其他治法的比較，認為從肝論治的中醫(yī)治法療效具有差異逡逑性（ｐ＝０．０１５，邋１２＝２０％）；我們對模型使用隨機效應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)分析方法，具體數(shù)值和結(jié)逡逑果參見圖３Ａ的森林圖和圖３Ｂ的漏斗圖所示。文獻通過Ｍｅｔａ分折，我們將兩組之間的有逡逑效例數(shù)在兩組之間進行分析比較，結(jié)果顯示療效具有明顯的差異性（ＭＨ＝３．５６，邋９５％ＣＬ逡逑（２．９４，邋４．３２）邋），ｐ＜０．００００１。這一結(jié)果顯示，中醫(yī)從肝論治治療失眠患者的臨床療效逡逑優(yōu)于對照組。逡逑八＼肝論治組邐西藥或中成藥組邐Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ邐Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ逡逑Ｓｔｕｄｙ邋ｏｒ邋Ｓｕｂｇｒｏｕｐ邋Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｗｅｉｎｈｔ邋Ｍ－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ邐Ｍ－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ邐逡逑ＣｕｉＹｉｎｇｌｉｎ２０１６邐１３２邐１５０邐１１５邐１５０邐１１．８％邐２．２３邋［１．２０，４．１５］邐—■￣￣逡逑ＰａｎｇＹ２０１６邐２５邐２５邐２３邐２５邐０邋４％邐５．４３邋［０．２５．１１８．９６］邐？逡逑丁良２０１８邐３０邐３２邐２２邐２８邐１邋３％邐４邋０９邋［０７５，２２．２２］邐邐邐邐逡逑劉雨杭２００９邐４４邐５０邐３６邐５０邐３．７％邐２．８５（１．００，８．１７］邐邐邐邐逡逑尃仁義２００８邐４８邐５０邐４７邐５０邐１邋６％邐１．５３邋［０．２４，９．５９］邐逡逑孫巖２００８邐４２邐５２邐４４邐５０邐７邋４％邐０．５７邋［０．１９

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本文編號：2819413