【摘要】：研究目的本研究采用Meta分析方法,系統(tǒng)評(píng)價(jià)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)運(yùn)用中醫(yī)補(bǔ)腎活血法的療效及安全性,以及統(tǒng)計(jì)分析補(bǔ)腎活血法在復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的用藥規(guī)律及特點(diǎn),為臨床治療本病提供參考。研究方法通過(guò)檢索中國(guó)知網(wǎng)全文期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang Data)、Medline(PubMed)、CENTRAL(The Cochrane Library)等數(shù)據(jù)庫(kù),采用中文檢索詞“復(fù)發(fā)性流產(chǎn)”、“習(xí)慣性流產(chǎn)”、“反復(fù)自然性流產(chǎn)”、“滑胎”、“補(bǔ)腎活血”等,英文檢索詞“recurrent spontaneous abortion”、“recurrent miscarriage”、“Bushen Huoxue”等,獲取由2002年至2018年10月有關(guān)補(bǔ)腎活血法治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)制定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩查,對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行基本信息提取,并根據(jù)Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)量表對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。運(yùn)用CochraneST作網(wǎng)提供的Review Manager5.3版統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)主要結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。運(yùn)用Microsoft Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù),統(tǒng)計(jì)分析補(bǔ)腎活血法治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的用藥規(guī)律數(shù)據(jù)。研究結(jié)果根據(jù)以上檢索結(jié)果,共有33項(xiàng)研究最終被納入本系統(tǒng)研究,均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),全部研究為期刊論文,33項(xiàng)研究均在國(guó)內(nèi)進(jìn)行�？偣灿�3216個(gè)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者參與,各試驗(yàn)平均樣本量94.57例,最大188例,最小38例。有11項(xiàng)研究報(bào)告項(xiàng)目是基金項(xiàng)目受資助。對(duì)納入的RCT文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)33項(xiàng)研究均提到隨機(jī)分配,有描述具體的隨機(jī)方法有14篇,包括其中12項(xiàng)研究采用隨機(jī)數(shù)字表法,1項(xiàng)采用隨機(jī)平衡對(duì)照,1項(xiàng)采用隨機(jī)抽簽法。33項(xiàng)研究均無(wú)提及是否對(duì)隨機(jī)分配方案進(jìn)行隱藏,也無(wú)一篇研究提及是否對(duì)研究者或受試者實(shí)施盲法。有8項(xiàng)研究報(bào)告試驗(yàn)過(guò)程中有退出、脫落和排除病例,但均未提及是否采用意向性治療分析(Intension-to-treat Analysis)。故納入的33項(xiàng)研究文獻(xiàn)存在各種研究方法學(xué)問(wèn)題,導(dǎo)致研究結(jié)果可能存在高風(fēng)險(xiǎn)偏倚。對(duì)納入的17項(xiàng)研究進(jìn)行妊娠超過(guò)12周有效率的Meta分析,得出補(bǔ)腎活血實(shí)驗(yàn)組(中藥或中西藥結(jié)合)的治療效果要優(yōu)于西藥對(duì)照組(0R=2.22,95%CI為[1.75,2.81],P0.00001)。進(jìn)行亞組后結(jié)果表明中西藥結(jié)合治療的療效要明顯高于單純西藥治療(0R=2.98,95%CI為[2.23,3.98],P0.00001)。排除1項(xiàng)異質(zhì)性研究后,中藥組與西藥的比較也較有優(yōu)勢(shì)(OR=1.72,95%CI為[1.02,2.91],P=0.04。在早期流產(chǎn)率的Meta分析,結(jié)果提示實(shí)驗(yàn)組對(duì)降低RSA患者早期流產(chǎn)率優(yōu)于對(duì)照組(OR=0.45,95%CI[0.36,0.57],P0.00001。亞組分析結(jié)果也表明中西藥結(jié)合的療效較單純西藥更顯著(OR=0.34,95%CI為[0.25,0.46],P0.00001)。而單純中藥與西藥比較在排除異質(zhì)性研究后顯示中藥治療也較有優(yōu)勢(shì)(OR=0.57,95%CI[0.34,0.96],P=0.04)。而活產(chǎn)率的Meta分析結(jié)果表明補(bǔ)腎活血實(shí)驗(yàn)組治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)可明顯提高患者的活產(chǎn)率,其療效均優(yōu)于單純西藥組(OR=2.41,95%CI為[1.89,3.07],P0.00001)。亞組分析結(jié)果表明中西藥結(jié)合治療比單純西藥更有優(yōu)勢(shì)(OR=2.69,95%CI為[1.98,3.65],P0.00001)。而單純中藥與西藥比較在排除異質(zhì)性后顯示中藥治療仍較有優(yōu)勢(shì)。(OR=2.56,95%CI為[1.64,3.98],P0.0001)。Meta分析結(jié)果顯示補(bǔ)腎活血實(shí)驗(yàn)組可明顯改善ACA抗體轉(zhuǎn)陰率(OR=2.73,95%CI[1.72,4.33],P0.0001),而中西藥結(jié)合治療的效果比單純西藥為佳(OR=3.51,95%CI[1.82,6.79],P=0.0002)。在降低復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者D-二聚體水平方面,分析結(jié)果顯示與西藥比較,無(wú)論單純中藥治療或者與中西藥結(jié)合治療均無(wú)優(yōu)勢(shì)(中藥:SMD=-0.12,95%CI[-0.31,0.07],P=0.21;中西藥:SMD=-0.10,95%CI[-0.23,0.03],P=0.12)。安全性的評(píng)價(jià):僅有5項(xiàng)具體報(bào)告了不良事件與藥物副反應(yīng),但上述相關(guān)資料太少,未說(shuō)明根據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)測(cè)或是否患者自愿報(bào)告填寫所收獲的有關(guān)結(jié)果資料。在臨床試驗(yàn)中,藥物的療效和安全性應(yīng)同時(shí)受到重視。一些偶發(fā)事件或嚴(yán)重的負(fù)性事件應(yīng)通過(guò)流行病學(xué)觀察性研究加以監(jiān)定。由于本系統(tǒng)評(píng)價(jià)所能監(jiān)定隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的數(shù)量有限,也缺乏安慰劑對(duì)照試驗(yàn),且治療和隨訪的時(shí)間不夠長(zhǎng),未說(shuō)明不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)或報(bào)告,因此有關(guān)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)運(yùn)用補(bǔ)腎活血中藥治療的不良反應(yīng)本系統(tǒng)評(píng)價(jià)尚不能得出確切結(jié)論。本次研究通過(guò)對(duì)有效病例采用補(bǔ)腎活血法的用藥規(guī)律進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì),得出臨床治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的主要治法為溫補(bǔ)腎陽(yáng)、活血化瘀,并可配合補(bǔ)氣養(yǎng)血、清熱涼血、收斂止血、理氣疏肝、利水滲濕等治法配伍運(yùn)用。頻數(shù)統(tǒng)計(jì)并得出補(bǔ)腎活血法治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的59種中藥中使用頻率最高的溫補(bǔ)腎陽(yáng)藥有菟絲子、續(xù)斷、桑寄生、杜仲等,而活血化瘀藥使用頻率最高的為丹參、當(dāng)歸、川芎、赤芍等。而運(yùn)用補(bǔ)腎活血法的常用方藥是以壽胎丸為基礎(chǔ),再配合活血化瘀之品。研究結(jié)論1.根據(jù)本系統(tǒng)評(píng)價(jià)并對(duì)33項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共3216例復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者運(yùn)用補(bǔ)腎活血法進(jìn)行Meta分析結(jié)果,中西藥結(jié)合治療RSA的療效優(yōu)于單純西藥治療,其可改善妊娠有效率、降低早期流產(chǎn)率、提高活產(chǎn)率與及改善ACA抗體轉(zhuǎn)陰率。由于缺少數(shù)據(jù),補(bǔ)腎活血法結(jié)合西藥治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的安全性評(píng)價(jià)尚不能得出結(jié)論;2.通過(guò)頻數(shù)法對(duì)有效病例進(jìn)行藥物規(guī)律的統(tǒng)計(jì),得出臨床運(yùn)用補(bǔ)腎活血法治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的主要治法為溫補(bǔ)腎陽(yáng)、活血化瘀,并可配伍應(yīng)用補(bǔ)氣養(yǎng)血、清熱涼血、收斂止血、理氣疏肝、利水滲濕等治法。而當(dāng)中使用頻率最高的補(bǔ)腎藥有菟絲子、續(xù)斷、桑寄生、杜仲,而活血化瘀藥則有丹參、當(dāng)歸、川芎、赤芍等,此為補(bǔ)腎活血法聯(lián)合西藥治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)提供客觀參考依據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R271.9

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本文編號(hào)：2794758