【摘要】：目的通過系統(tǒng)評價及Meta分析方法總結(jié)分析中成藥治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床療效,為臨床醫(yī)師合理使用中成藥治療原發(fā)性痛經(jīng)提供循證學(xué)證據(jù)。方法1.確定臨床問題:通過專家問卷的方法,調(diào)查臨床中治療原發(fā)性痛經(jīng)時最需要解決的臨床問題,并圍繞臨床問題設(shè)計檢索方案。2.確定臨床常用中成藥:通過查詢中成藥說明書及中國食品與藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,確定適應(yīng)癥中包含關(guān)于治療痛經(jīng)、經(jīng)行腹痛、經(jīng)期腹痛的上市中成藥,以專家問卷調(diào)查的形式篩選出婦科專家最常用、最推薦的治療原發(fā)性痛經(jīng)的中成藥。3.文獻(xiàn)檢索及Meta分析:確定檢索策略后,檢索中、英文數(shù)據(jù)庫,按照嚴(yán)格的納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的全部文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀并將其中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行提取。對納入的研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價,應(yīng)用Review Manager5.3.5軟件對研究類型相同、結(jié)局指標(biāo)相同、數(shù)據(jù)類型相同的隨機對照試驗(RCT)等進(jìn)行Meta分析,總結(jié)出治療原發(fā)性痛經(jīng)療效可靠的中成藥。結(jié)果專家調(diào)查選出25種臨床常用中成藥分別為:少腹逐瘀膠囊(丸)、艾附暖宮丸、田七痛經(jīng)膠囊(散)、婦女痛經(jīng)丸(顆粒)、丹莪婦康煎膏、痛經(jīng)寶顆粒、痛經(jīng)靈顆粒、元胡止痛片(滴丸、分散片、膠囊、顆粒、口服液、軟膠囊)、失笑散、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、痛經(jīng)口服液、痛經(jīng)寧顆粒(糖漿)、桂枝茯苓膠囊、月泰貼臍片、舒爾經(jīng)顆粒(膠囊)、八味痛經(jīng)片、七制香附丸、醋制香附丸、痛經(jīng)軟膏、定坤丹、婦科調(diào)經(jīng)膠囊(片、丸、顆粒)、調(diào)經(jīng)活血膠囊(片)、止痛化ve膠囊、溫經(jīng)丸、當(dāng)歸芍藥顆粒。丹莪婦康煎膏、桂枝茯苓膠囊、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、止痛化ve膠囊、痛經(jīng)寶顆粒均有多個中心的臨床試驗,以西藥或者安慰劑作為對照組時,痊愈率基本都能達(dá)到優(yōu)于西藥或安慰劑的治療效果。對桂枝茯苓膠囊的研究文獻(xiàn)數(shù)較多,樣本量較充足,隨機方法正確,分配隱藏充分,雙盲合理,療效評價的結(jié)果可信�？梢赃M(jìn)一步推廣于臨床應(yīng)用之中。定坤丹、婦女痛經(jīng)丸、田七痛經(jīng)膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊、痛經(jīng)寧顆粒均只有1篇RCT報告,樣本量較小,RCT方法不完善,雖然與西藥或安慰劑相比都得到了比較好的臨床效果,但是可靠度和循證學(xué)證據(jù)不足。少腹逐瘀膠囊(丸)、艾附暖宮丸、痛經(jīng)靈顆粒、元胡止痛片(滴丸、分散片、膠囊、顆粒、口服液、軟膠囊)、失笑散、痛經(jīng)口服液、月泰貼臍片、舒爾經(jīng)顆粒(膠囊)、八味痛經(jīng)片、七制香附丸、醋制香附丸、痛經(jīng)軟膏、婦科調(diào)經(jīng)膠囊(片、丸、顆粒)、溫經(jīng)丸、當(dāng)歸芍藥顆粒均沒有相關(guān)RCT報告其治療原發(fā)性痛經(jīng)的文獻(xiàn)被納入,很多中成藥臨床應(yīng)用廣泛,口碑極佳,但是缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。結(jié)論1.改善疼痛癥狀和持續(xù)時間:桂枝茯苓膠囊能有效改善患者疼痛評分和持續(xù)時間,丹莪婦康煎膏、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、止痛化ve膠囊、痛經(jīng)寶顆粒以痊愈率為結(jié)局指標(biāo),可認(rèn)為患者的疼痛程度和持續(xù)時間有較好的改善。定坤丹、婦女痛經(jīng)丸、調(diào)經(jīng)活血膠囊、痛經(jīng)寧顆粒樣本量較少,可靠度和循證學(xué)證據(jù)不足。2.降低復(fù)發(fā)率:田七痛經(jīng)膠囊復(fù)發(fā)率低于布洛芬緩釋膠囊組,但樣本量較少可靠度和循證學(xué)證據(jù)不足。3.改善原發(fā)性痛經(jīng)患者的伴隨癥狀及安全性問題均缺乏相關(guān)循證依據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R271.113
【圖文】：

ＮｏｔｅＥｘｐｒｅｓｓ，進(jìn)行查重，排除重復(fù)文獻(xiàn)３３９篇，剩余２５７篇，閱讀題目及摘要后排除逡逑８９篇，剩余１６８篇，閱讀全文后排除１４４篇，共納入２４篇文獻(xiàn)。（文獻(xiàn)篩選流程圖如逡逑圖１）逡逑ＣＮＫＩ邐萬方邐維普邐Ｓｉｎｏｍｅｄ邐ＰｕｂＭｅｄ邐ＣＥＮＴＲＡＬ逡逑２７５邐１５２邐８１邐６５邐２０邐３逡逑Ｉ邐Ｉ邐Ｉ邋￣邋Ｉ邐Ｉ邋Ｊ邋Ｉ逡逑初篩小計逡逑５９６逡逑重復(fù)文獻(xiàn)排除逡逑邐？逡逑３３９逡逑邐ｊ；邐邋邐逡逑小計逡逑邐邐２５７逡逑瀏覽全文排除：丨４４邐邐＾邐摘耍ＨＩ：除逡逑其中：邐邋ｉ邐邋１邐８９逡逑非隨機：７８邐標(biāo)題摘要納入逡逑干預(yù)措施不符：１６邐１６８逡逑對照措施不符：１９逡逑無結(jié)局指標(biāo)：２８逡逑未排除繼發(fā)性痛經(jīng)：２邐邋１邐逡逑無全文：１邐最終納入逡逑２４逡逑圖１文獻(xiàn)篩選流程圖（單位：篇）逡逑２．１納入研究總體描述逡逑２．１．１納入對象特征（見表９）逡逑本系統(tǒng)評價共納入１０種中成藥共計２４篇ＲＣＴ，丹莪婦康煎膏４篇ＲＣＴ、定坤丹逡逑１篇ＲＣＴ、婦女痛

１項報告［１（）］中試驗組失訪１例，被評為低風(fēng)險，余均未報告受試者失訪、脫落逡逑情況，因此均被評為風(fēng)險未知；對于選擇性結(jié)局報告，均有主要結(jié)局指標(biāo)，因此將其逡逑評價為未知風(fēng)險偏倚。風(fēng)險偏移圖如圖２，風(fēng)險偏移總結(jié)圖如圖３。逡逑Ｒａｎｄｏｍ邋ｓｅｑｕｅｎｃｅ邋ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋Ｂｉａｓ）邋＾邐Ｈ逡逑Ａｌｌｏｃａｔｉｏｎ邋ｃｏｎｃｅａｌｍｅｎｔ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋＾邐逡逑日ｌｉｎｄｉｎｇ邋ｏｆ邋ｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｓ邋ａｎｄ邋ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ邋（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ邋ｂｉａｓ）邋＾邐逡逑Ｂｌｉｎｄｉｎｇ邋ｏｆ邋ｏｕｔｃｏｍｅ邋ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ邋（ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋＾邐逡逑Ｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅ邋ｏｕｔｃｏｍｅ邋ｄａｔａ邋（ａｔｔｒｉｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋＾逡逑Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ邋ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋（ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋ｂｉａｓ）邋邐逡逑Ｉ邐１邐１邐１邐１逡逑０％邐２５％邐５０％邐７５％邐１００％逡逑｜邋Ｌｏｗ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ邐□邋Ｕｎｃｌｅａｒ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ邐■邋Ｈｉｇｈ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逡逑圖２偏移風(fēng)險圖逡逑４６逡逑

偏倚風(fēng)險總結(jié)圖

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本文編號：2788073