發(fā)布時(shí)間：2020-08-06 14:04

【摘要】：研究背景和目的:良性單純性甲狀腺結(jié)節(jié)是現(xiàn)代臨床中發(fā)病率較高的甲狀腺疾病,西醫(yī)對(duì)于本病的病因和發(fā)病機(jī)制至今尚不明確,亦無(wú)針對(duì)病因的治療方法,以對(duì)癥治療為主。中醫(yī)藥治療本病具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),臨床療效顯著。導(dǎo)師林燕教授對(duì)中醫(yī)藥防治甲狀腺疾病有著多年的深入研究,在臨床具體實(shí)踐中,取得了較為滿意的療效。導(dǎo)師發(fā)現(xiàn)在良性甲狀腺結(jié)節(jié)的中早期,患者以陰虛痰火瘀結(jié)證居多,運(yùn)用以“中醫(yī)通調(diào)法”為治療原則的消癭散結(jié)方,不僅可以調(diào)節(jié)陰虛痰火瘀結(jié)證良性甲狀腺結(jié)節(jié)患者的整體狀況,臨床癥狀明顯改善,又可以有效控制結(jié)節(jié)的發(fā)展。本課題評(píng)價(jià)消癭散結(jié)方治療良性單純性甲狀腺結(jié)節(jié)陰虛痰火瘀結(jié)證患者的臨床療效;分析甲狀腺結(jié)節(jié)的現(xiàn)代中醫(yī)病因病機(jī),探討以消癭散結(jié)方為代表的“中醫(yī)通調(diào)法”的作用機(jī)理,為中醫(yī)藥防治甲狀腺結(jié)節(jié)提供新方法,以更好地指導(dǎo)臨床。方法:本課題根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),結(jié)合實(shí)際情況,選取來(lái)自2017年11月~2019年2月就診于北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)醫(yī)堂和北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院門(mén)診的60例良性單純性甲狀腺結(jié)節(jié)患者,本研究最終有53例有效隨訪的患者。試驗(yàn)組27例按要求服用消癭散結(jié)顆粒,對(duì)照組26選用夏枯草顆粒,兩組的觀察周期均為3個(gè)月。主要觀察:(1)療效觀察:臨床綜合療效、中醫(yī)證候療效、臨床主要癥狀(頸部憋悶或脹痛、咽部有痰或異物感、煩躁易怒、怕熱、易汗出、咽干口渴、口苦、失眠)的變化、甲狀腺結(jié)節(jié)改善療效等變化;(2)安全性觀察:血、尿、便三大常規(guī),肝、腎功能的指標(biāo)變化,及治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果:1.臨床特征分析1.1一般資料:性別方面,女性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于男性,分別占比為88.679%和11.321%;年齡方面,以30~40歲的青壯年和51~60歲的中年最多,分別占比為26.42%和24.53%;病程方面,以1~5年占比最多,為81.13%;1.2臨床特征:治療前,超過(guò)70%的中醫(yī)臨床癥狀有:頸部憋悶或脹痛、煩躁易怒、咽部有痰或異物感、失眠、易汗出、咽干口渴。舌質(zhì)中,舌暗紅出現(xiàn)頻率最高,舌苔方面,薄黃苔多見(jiàn)。脈象中,弦細(xì)數(shù)出現(xiàn)頻率最高,其次是弦細(xì)滑。2.可比性分析治療前,試驗(yàn)組和對(duì)照組在性別、年齡、病程、中醫(yī)證候積分、各臨床癥狀、甲狀腺結(jié)節(jié)大小方面進(jìn)行比較,兩組具有可比性(p0.05)。3.臨床療效分析3.1臨床綜合療效比較:治療3個(gè)月后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的總有效率分別為88.89%和59.26%,差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.01),試驗(yàn)組的臨床療效總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(試驗(yàn)組的秩平均值為21.00對(duì)照組的秩平均值33.23);3.2中醫(yī)證候積分:組內(nèi)比較,試驗(yàn)組和對(duì)照組每個(gè)月的證候積分都在下降,差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.01),說(shuō)明在每個(gè)月治療后,試驗(yàn)組和對(duì)照組,對(duì)癥狀都有改善。組間比較,在治療第1個(gè)月后,試驗(yàn)組和治療組的改善,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05),在治療第2個(gè)月、3個(gè)月后,試驗(yàn)組的積分改善明顯優(yōu)于對(duì)照組(p0.01);3.3臨床癥狀:治療前后,兩組臨床癥狀均有改善,組間比較,試驗(yàn)組和對(duì)照組在煩躁易怒、怕熱方面的療效無(wú)顯著差別(p0.05),試驗(yàn)組在頸部憋悶或脹痛、咽部有痰或異物感、易汗出、咽干口渴、口苦、失眠方面療效優(yōu)于對(duì)照組(p0.05)。3.4甲狀腺結(jié)節(jié):組內(nèi)比較,治療3個(gè)月后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的甲狀腺結(jié)節(jié)縮小有效率分別為37.04%和11.54%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05),前者有效率優(yōu)于后者(試驗(yàn)組的秩平均值23.41對(duì)照組的秩平均值30.73)。組間比較,試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前后甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑的變化差值比較,差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.01),甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑的改善情況,試驗(yàn)組的效果明顯優(yōu)于對(duì)照組((?)_1=35.04(?)=18.65);4.安全性分析治療前后,試驗(yàn)組和對(duì)照組的血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。治療組和對(duì)照組沒(méi)有發(fā)生不良反應(yīng),未見(jiàn)其他異常情況。研究結(jié)論:消癭散結(jié)顆粒治療良性單純性甲狀腺結(jié)節(jié)陰虛痰火瘀結(jié)證,臨床療效顯著,能夠有效改善患者的臨床癥狀;在改善甲狀腺結(jié)節(jié)方面,不僅可以有效阻止甲狀腺結(jié)節(jié)的增長(zhǎng),還能夠在較短時(shí)期內(nèi)縮小結(jié)節(jié)的大小,并且安全、無(wú)毒副作用。消癭散結(jié)顆粒主要針對(duì)的是陰虛痰火瘀結(jié)證型,分析甲狀腺結(jié)節(jié)的現(xiàn)代中醫(yī)病因可能與飲食失調(diào)、情志不暢、作息時(shí)間不規(guī)律等有關(guān),其主要病機(jī)是以肝、脾、腎三臟腑功能失調(diào)為本,氣、火、痰、瘀等病理產(chǎn)物壅滯頸部為標(biāo)。以“中醫(yī)通調(diào)法”為治療大法的消癭散結(jié)方,通過(guò)調(diào)整臟腑功能,祛除體內(nèi)病理產(chǎn)物,不僅改善患者的整體狀況,而且阻止結(jié)節(jié)的發(fā)展,從根本上治療甲狀腺結(jié)節(jié),顯示出中醫(yī)藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的顯著優(yōu)勢(shì),值得在臨床中進(jìn)一步推廣、應(yīng)用和研究。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類(lèi)號(hào)】：R259
【圖文】：

性別分布圖

本次試驗(yàn)中,入選的53例患者中,年齡最小的患者為23歲,年齡最大的為69歲。平均年齡為46.2±12.8歲。其中,以30~40歲的青壯年和51~60歲的中年所占比例最大,分別為26.42%和24.53%(見(jiàn)表4)。2.3病程分布

早期:≤1年,中期:1年<病程<5年,后期≥5年。甲狀腺結(jié)節(jié)中期共43例,占比81.13%;其次為甲狀腺結(jié)節(jié)早期和后期分別占比7.55%和11.32%(見(jiàn)表5)。2.4臨床癥狀

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6 楊

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