【摘要】：研究目的觀察比較電針與經(jīng)皮穴位電刺激治療重度慢性便秘療效的差異性和安全性。研究方法采用前瞻性、隨機(jī)、兩組平行對照的方法進(jìn)行研究。納入重度慢性便秘患者70例,隨機(jī)分配至試驗組和對照組。兩組均選取雙側(cè)天樞、腹結(jié)、上巨虛,分別采用電針和經(jīng)皮穴位電刺激治療。研究周期共33周,其中基線期]周,治療期8周,隨訪期24周。兩組均每周治療3次,每次治療30分鐘,連續(xù)治療8周,共治療24次。本試驗的評價主要結(jié)局指標(biāo)為完全自主排便次數(shù)(CSBMs)較基線增加1次的病例數(shù)所占的百分比,次要結(jié)局指標(biāo)為完全自主排便次數(shù)(CSBMs)和自主排便次數(shù)(SBMs)以及較基線的變化值、糞便性狀為3-4型的病例數(shù)所占的百分比、排便困難程度較基線的變化、輔助通便方法使用的例數(shù)和次數(shù)以及不良反應(yīng)。研究結(jié)果本試驗共納入70例重度慢性便秘患者,試驗組完成治療并有主要指標(biāo)數(shù)據(jù)34例,對照組完成治療并有主要指標(biāo)數(shù)據(jù)31例。主要結(jié)局指標(biāo):治療第8周的完全自主排便次數(shù)(CSBMs)較基線增加≥1的病例,電針組有31例,所占百分比為88.57%,經(jīng)皮穴位電刺激組有25例,所占百分比為7].43%,兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.133)。次要結(jié)局指標(biāo):(1)治療第4周、隨訪第20周和第32周的CSBMs較基線增加≥1次的病例數(shù)和所占的百分比,電針組分別為21(60.00%)、23(82.14%)和 14(63.64%),經(jīng)皮穴位電刺激組分別為 23(65.71%)、10(35.71%)和 8(34.78%),兩組組間比較,第 4 周(P=0.805)和第 32 周(P=0.076)沒有統(tǒng)計學(xué)意義,第20周有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.001)。(2)治療第4周和第8周、隨訪第20周和第32周的完全自主排便次數(shù)(CSBMs)≥3次的病例數(shù)和所占百分比,電針組分別為 18(48.57%)、24(68.57%)、19(37.86%)、12(54.55%),經(jīng)皮穴位電刺激組分別為 10(28.57%)、14(40.00%)、6(21.43%)、5(21.74%),組間比較,第4周(P=0.087)無統(tǒng)計學(xué)意義,第8周(P=0.030)、第20周(P=0.001)和第32周(P=0.033)均有統(tǒng)計學(xué)意義。(3)治療第4周和第8周、隨訪第20周和第32周的完全自主排便次數(shù)(CSBMs)與基線相比,電針組分別較治療前增加1(3)、3(3)、2.50(3)、2(4),經(jīng)皮穴位電刺激組較治療前增加1(2)、1.84(3)、0(2)、0(2),兩組在各訪視點組內(nèi)比較治療前后均具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01),組間比較在第4周的差值無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.746),第8周(P=0.038)、第 20 周(P=0.001)和第 32 周(P=0.038)均有統(tǒng)計學(xué)意義。(4)治療第4周和第8周、隨訪第20周和第32周的自主排便次數(shù)(SBMs)與基線相比,電針組分別較治療前增加1.82±1.89、2(2)、2(3)、1.41±1.97,經(jīng)皮穴位電刺激組較治療前增加1(2)、1(3)、0.88(2)、0.76±1.68,兩組在各訪視點組內(nèi)比較治療前后均有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),兩組較基線的差值組間比較,第4周(P=0.097)、第8周(P=0.266)和第32周(P=0.262)均無統(tǒng)計學(xué)意義,第20周有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.030)。(5)治療第8周自主排便糞便性狀,電針組較基線增加0.37±1.03,經(jīng)皮穴位電刺激組較基線增加0.60(0.93),兩組組內(nèi)治療前后比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.048,P=0.001),與基線的差值組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.073)。(6)治療第4周和第8周、隨訪第20周和第32周自主排便糞便性狀為3型到4型的病例數(shù)所占的百分比,電針組分別為25.71%、25.71%、42.86%、27.27%,經(jīng)皮穴位電刺激組分別為28.57%、28.57%、28.57%、17.39%。兩組組間比較,第 4 周(P=1.000)、第 8 周(P=1.000)、第20周(P=0.403)和第32周(P=0.491)均無統(tǒng)計學(xué)意義。(7)治療第4周和第8周、隨訪第20周和第32周排便困難程度分較基線的變化,電針組較基線減少 0.30±0.60、0.67±0.71、0.62±0.80、0.58±0.90,經(jīng)皮穴位電刺激組較基線減少 0.25(0.50)、0.44(0.75)、0.33(0.55)、0.20(0.67),組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),組間比較,第4周(P=0.614)、第8周(P=0.076)、第20周(P=0.054)和第32周(P=0.116)均無統(tǒng)計學(xué)意義。(8)第8周PAC-QOL量表評分,電針組為66.79±19.62,較基線減少19.06±14.19,經(jīng)皮穴位電刺激組為72.26±15.30,較基線減少12.48±8.58,兩組組內(nèi)治療前后比較均有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01),組間比較第8周與基線差值亦有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.009)。(9)在輔助排便方式和例數(shù)上,兩組各訪視點組內(nèi)和組間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。安全性評價上,電針組不良事件發(fā)生率為5.71%,經(jīng)皮穴位電刺激組不良事件發(fā)生率為2.86%,經(jīng)卡方檢驗,兩組不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異(P=1.000)。研究結(jié)論電針治療重度慢性便秘的療效并不優(yōu)于經(jīng)皮穴位電刺激,但是二者均能增加完全自主排便次數(shù)和自主排便次數(shù),改善糞便性狀,降低排便困難程度,并且療效可持續(xù)24周,安全性均較高;同時兩種療法均能改善患者生存質(zhì)量,雖然電針在改善患者生存質(zhì)量上優(yōu)于經(jīng)皮穴位電刺激,但臨床上對于懼針的重度慢性便秘患者,非侵入性的經(jīng)皮穴位電刺激療法不失為一種較好的選擇。電針和經(jīng)皮穴位電刺激治療重度慢性便秘療效比較尚需要大樣本進(jìn)一步研究。 【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R246.1

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本文編號：2712440