【摘要】：研究背景肺癌是我國惡性腫瘤中發(fā)病率和死亡率最高的一種腫瘤。由于初期表現(xiàn)不明顯,大多數(shù)患者在初次就診時(shí)就已確診為晚期,失去根治手術(shù)的機(jī)會(huì),生存率較低。在眾多病理分型中以非小細(xì)胞肺癌最為多發(fā)。目前,對(duì)于無法手術(shù)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)通過靶向治療在晚期NSCLC治療方面取得了長足的進(jìn)步。但對(duì)于無驅(qū)動(dòng)基因的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,多采用以含鉑類藥物的兩藥聯(lián)合化療方案,但其治療效果仍較為有限,臨床治療水平有待提高。中醫(yī)藥作為我國特有的診療方式,在應(yīng)對(duì)當(dāng)代面臨的嚴(yán)重健康挑戰(zhàn)中可以發(fā)揮獨(dú)特的優(yōu)勢和特色,具有不可替代的重要地位和作用。中醫(yī)學(xué)產(chǎn)生于經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)時(shí)代,強(qiáng)調(diào)整體觀念,注重辨證論治。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體和多因素的相互聯(lián)系,重“辨證”,著眼于調(diào)治“患病的人”,重視整體效果。因此如何延長晚期NSCLC患者的帶瘤生存期,是中醫(yī)藥治療晚期NSCLC的關(guān)鍵所在。從國家“六五”計(jì)劃至“十一五”科技支撐計(jì)劃,中醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行了長期并大量的研究,研究涉及肺癌的病因病機(jī)及中醫(yī)藥治療方案等各個(gè)層面,現(xiàn)已基本明確了中醫(yī)藥參與在肺癌治療中具有明確優(yōu)勢。目前對(duì)中醫(yī)治療的受益人群欠缺系統(tǒng)性的中醫(yī)特征研究,給肺癌中醫(yī)治療的精準(zhǔn)性帶來一定的影響,也影響中醫(yī)藥治療的臨床療效進(jìn)一步提高,因此有必要進(jìn)行基于循證醫(yī)學(xué)的中醫(yī)治療肺癌晚期患者優(yōu)勢人群的篩選研究。前人已有相關(guān)研究提出中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢人群概念,并對(duì)特征進(jìn)行了初步探討。本研究依托國家中醫(yī)藥管理局基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項(xiàng)課題,基于患者的證候差異,對(duì)肺癌中醫(yī)治療效果進(jìn)行分層研究,進(jìn)一步分析中醫(yī)藥治療NSCLC優(yōu)勢人群的中醫(yī)特征。研究目的本研究擬在前期進(jìn)行的NSCLC中醫(yī)綜合治療方案的臨床研究基礎(chǔ)上,構(gòu)建中醫(yī)藥參與治療肺癌患者的信息管理平臺(tái)。用回顧性分析的方法,對(duì)中醫(yī)藥在延長晚期NSCLC生存期方面的療效進(jìn)行系統(tǒng)整理和分析,以期找到中醫(yī)在這些方面的優(yōu)勢人群。爭取從中醫(yī)證候差異入手,在患者的功能狀態(tài)方面將優(yōu)勢人群分層歸類,尋找影響肺癌預(yù)后的危險(xiǎn)因素,為確定中醫(yī)在肺癌綜合治療中的臨床定位,進(jìn)一步提高肺癌中醫(yī)臨床療效奠定基礎(chǔ)。研究方法本研究納入既往臨床研究中有明確病理診斷為NSCLC且中醫(yī)藥治療≥3個(gè)月的帶瘤患者,對(duì)其性別、年齡、既往病史、煙酒史、過敏史、臨床分期、病理分級(jí)、病理類型、合并癥、轉(zhuǎn)移灶、中醫(yī)干預(yù)措施、中藥干預(yù)時(shí)間、中醫(yī)證候等方面進(jìn)行回顧性分析,根據(jù)中醫(yī)藥治療效果分組,對(duì)比分析療效不同患者之間的異同,從而歸納總結(jié)在中醫(yī)藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的人群特征,并提煉獲益的肺癌患者的共同特點(diǎn),為確定中醫(yī)肺癌治療的優(yōu)勢人群的進(jìn)一步篩選提供分類依據(jù)和指導(dǎo)。研究結(jié)果本研究從中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院2006年1月1日至2018年12月31日就診患者中經(jīng)篩選共納入符合納排標(biāo)準(zhǔn)的晚期Ⅲ-ⅣV期非小細(xì)胞肺癌患者95例。(1)總體資料:男性66例,女性29例,男女之比為2.28:1;年齡37-84歲,中位年齡為69歲,平均年齡為67.74±9.79歲,其中60-79歲為發(fā)病高峰,總占比達(dá)76.84%;有吸煙史的有58例;有飲酒史的有25例;有22例有惡性腫瘤家族史;有既往病史者75例,占78.95%;患者腫瘤原發(fā)灶在左右肺葉均有分布,其中右肺多于左肺,在解剖類型上中央型與周圍型數(shù)目相當(dāng);病理類型腺癌和鱗癌為主,其中腺癌數(shù)量略高于鱗癌;研究中以ⅣV期患者居多,所占比可達(dá)79.95%;一般均出現(xiàn)器官轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)移灶1-4個(gè),其中單一轉(zhuǎn)移灶居多,淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移比例最高;有合并癥者45例,占47.37%,主要合并癥為胸腔積液。(2)生存分析:入組患者平均OS為40.09±4.88個(gè)月,中位OS為27.00±2.13個(gè)月。女性的平均OS(61.90±10.13個(gè)月)明顯高于男性(29.63±3.94個(gè)月);有吸煙史者的平均OS(24.74±2.66個(gè)月)明顯低于無吸煙史者(58.23±8.68個(gè)月);中央型肺癌患者的平均OS(28.14±3.81個(gè)月)低于周圍型肺癌患者(53.96±8.45個(gè)月);腺癌患者的平均OS(50.37±7.10個(gè)月)要高于鱗癌患者(25.08±3.44個(gè)月);淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移對(duì)平均OS有影響,無以上兩種轉(zhuǎn)移患者的平均OS明顯較高,分別為46.63±6.69(VS 34.33±5.60)、44.51±5.48(VS 19.97±5.66)個(gè)月;有合并癥患者的平均OS減低,為31.31±4.97(VS 48.22±7.43)個(gè)月;未出現(xiàn)肺脾氣虛證者的平均OS(47.09±6.99個(gè)月)高于出現(xiàn)肺脾氣虛證者(29.40±5.73個(gè)月)。(3)證候差異:①初診情況:本研究人群中初診癥狀大多同時(shí)具備2-6個(gè)癥狀,癥狀主要集中在咳嗽與咯痰;初診以舌淡、紅、暗,苔白為主;脈以弦、滑、細(xì)脈為主;初診證素主要以2-3個(gè)兼證出現(xiàn),證素主要集中在痰濕證、氣虛證和血瘀證;初診證型多以單個(gè)或兩個(gè)出現(xiàn),痰濕瘀阻合并肺脾氣虛證為初診最常見證型。②治療后情況分析:本研究人群均選擇一種或多種中醫(yī)干預(yù)方式,多以中藥湯劑為主,口服中成藥或中藥注射液為輔;復(fù)診癥狀大多同時(shí)具備3-6個(gè)癥狀,癥狀仍主要集中在咳嗽與咯痰。但其他癥狀所占比較之前有所改變,神疲乏力、失眠、夜尿頻多、腹瀉癥狀比例有所增加,胸悶、痰中帶血、口干咽燥、胸痛、自汗盜汗、畏寒肢冷、發(fā)熱癥狀比例有所下降;經(jīng)中醫(yī)治療后,復(fù)診以舌紅、暗、淡,苔白為主;脈仍以弦、滑、細(xì)脈為主;復(fù)診證素主要以1-2個(gè)兼證出現(xiàn),證素主要集中在氣虛證、痰濕證、陰虛證;復(fù)診證型多為單一證候,以痰濕瘀阻證最為常見;治療后痰濕證、血瘀證、熱毒證、氣虛證及其他證素均有所減少,而陰虛證的比例有所增加;痰濕瘀阻證、熱毒壅肺證、肺脾氣虛證的比例均有所減少,而氣陰兩虛證和脾虛濕熱證的比例有所增加。(4)亞組分析:本研究以O(shè)S=18個(gè)月為界,將95例患者分為兩組,OS≥18個(gè)月為優(yōu)勢組,OS18個(gè)月為對(duì)照組。①基線對(duì)比:將兩組患者的基本信息進(jìn)行比對(duì),PO.05,兩組在基線水平上基本保持一致,具有可比性。但在初診時(shí)腫瘤轉(zhuǎn)移灶部位的分析中發(fā)現(xiàn),腫瘤出現(xiàn)肺轉(zhuǎn)移和骨轉(zhuǎn)移的數(shù)量對(duì)照組均多于優(yōu)勢組,P0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②中醫(yī)干預(yù)的影響:通過對(duì)兩組治療前后癥狀、證素以及證型的變化進(jìn)行對(duì)比發(fā)現(xiàn),兩組在治療前后雖都有變化,但P0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。③Cox多因素回歸分析:將治療前后中醫(yī)相關(guān)因素進(jìn)行多因素分析,其中初診時(shí)出現(xiàn)痰中帶血癥狀和陰虛證、復(fù)診時(shí)出現(xiàn)熱毒證素的P0.05且回歸系數(shù)為正值,為影響患者預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。研究結(jié)論(1)本研究顯示在以中醫(yī)藥治療為主的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中,性別、吸煙史、解剖部位類型、病理類型、有無淋巴結(jié)或骨轉(zhuǎn)移及合并癥史與生存期相關(guān)。其中,女性、無吸煙史、周圍型腺癌、無淋巴結(jié)和骨轉(zhuǎn)移、無合并癥的患者在生存時(shí)間上更具優(yōu)勢。(2)在中醫(yī)特征方面,首診未出現(xiàn)肺脾氣虛證的患者在生存時(shí)間上更具優(yōu)勢。初診時(shí)出現(xiàn)痰中帶血癥狀、陰虛證素,以及復(fù)診時(shí)出現(xiàn)熱毒證素均不利于患者的預(yù)后。
【圖文】：

１腫瘤原發(fā)部位肺葉分布邐圖２腫瘤解剖部位類型逡逑型逡逑，淲狀細(xì)胞癌４１例，占４３．邋１６％，腺癌５３例，，占５５．邋７９％３。逡逑期逡逑，ＩＩＩ期共２０例，占２１．邋０５％，邋ＩＶ期共７５例，占７９．邋９５％腺淲癌逡逑

１腫瘤原發(fā)部位肺葉分布邐圖２腫瘤解剖部位類型逡逑型逡逑，淲狀細(xì)胞癌４１例，占４３．邋１６％，腺癌５３例，占５５．邋７９％３。逡逑期逡逑，ＩＩＩ期共２０例，占２１．邋０５％，邋ＩＶ期共７５例，占７９．邋９５％腺淲癌逡逑
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R273

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本文編號(hào)：2681820