【摘要】：支氣管哮喘慢性持續(xù)期作為哮喘的一個病理演變階段,對疾病的預(yù)后轉(zhuǎn)歸有著決定性的影響,在臨床診療過程中具有重要的地位。哮喘的治療過程相對漫長,只有重視支氣管哮喘慢性持續(xù)期的診斷和治療,才能控制癥狀避免哮喘急性加重,此期的醫(yī)療干預(yù)為哮喘病防治工作的重點(diǎn)。西醫(yī)在急性期緩解哮喘患者發(fā)作上取得顯著效果,在慢性持續(xù)期隨著藥物的長期使用,所伴隨出現(xiàn)的副作用也愈加明顯,可能會出現(xiàn)初期有效但長期效減,甚至無效的現(xiàn)象。中醫(yī)藥治療在這方面有其獨(dú)特之處,同時也還存在著比較明顯的缺點(diǎn)如:對哮喘病因病機(jī)的認(rèn)識沒有得到完全統(tǒng)一,同時診斷和治療亦無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),是臨診過程中困擾很多醫(yī)生的一大難題;缺乏多中心大樣本調(diào)查,缺乏臨床驗(yàn)證和循證醫(yī)學(xué)支持。本課題遵循并采用臨床流行病學(xué)的原理和方法,客觀的評價基于整體觀臟腑辨證建立的“溫潤辛金培本”干預(yù)方案,旨在為臨床常見、多發(fā)、難治的支氣管哮喘慢性持續(xù)期提供優(yōu)效診療方案,充分發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢與特色,提高哮喘的防控水平,推動中醫(yī)臨床決策規(guī)范化,為哮喘慢性持續(xù)期的中醫(yī)治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。目的:1闡述“肺脾為核心臟腑整體辨證”理論的淵源與發(fā)展,獲取應(yīng)用“溫潤辛金培本”原理治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的理論依據(jù)。在理論研究的基礎(chǔ)上,通過臨床研究,多方位揭示支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者的癥狀分布規(guī)律及臨床特征;揭示支氣管哮喘慢性持續(xù)期的病機(jī)本質(zhì)。2采用隨機(jī)對照試驗(yàn),驗(yàn)證在“肺脾為核心臟腑整體辨證”理論體系指導(dǎo)下,應(yīng)用“溫潤辛金培本”原理方案治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的優(yōu)效性,著眼解決支氣管哮喘這一全球臨床常見難治慢病的慢性持續(xù)期的完全控制問題。方法:1通過回顧性研究與前瞻性研究聯(lián)合、有監(jiān)督與無監(jiān)督相結(jié)合的研究方式,采集符合納入標(biāo)準(zhǔn)的139例支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者的臨床基本信息、癥狀、舌脈體征等相關(guān)資料,采用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法總結(jié)支氣管哮喘慢性持續(xù)期的臨床癥狀分布規(guī)律,并采用因子分析、聚類分析等多元統(tǒng)計(jì)方法降維探討肺脾為核心臟腑整體辨證支氣管哮喘慢性持續(xù)期的癥狀特征并歸納臨床辨證分型情況。2采用多中心實(shí)用性隨機(jī)對照臨床優(yōu)效試驗(yàn)設(shè)計(jì),納入128例支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者,將其按1:1比例隨機(jī)分為溫潤方組(n=64)和常規(guī)辨證組(n=64)。溫潤方組應(yīng)用國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室(肺病慢性咳喘)臨床經(jīng)驗(yàn)—“溫潤辛金培本”原理系列方藥為中醫(yī)干預(yù)方案,常規(guī)辨證組應(yīng)用本方案外中醫(yī)實(shí)際臨床辨證方藥,治療周期4周。主要療效指標(biāo)為疾病良好控制率(%);次要療效指標(biāo)包括哮喘控制測試(ACT)、肺病咳喘PRO量表(項(xiàng)目組研制)、證候療效、單項(xiàng)癥狀的療效以及實(shí)驗(yàn)室療效指標(biāo)(血清IgE、血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、肺通氣功能、舒張?jiān)囼?yàn)或激發(fā)試驗(yàn));安全性評價包括一般體檢項(xiàng)目檢查,血、尿、便常規(guī)檢查,心電圖以及肝腎功能檢查。結(jié)果:1支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者臨床特征除主要的癥狀喘息、胸悶、憋氣、氣短、咳嗽、咯痰外,以口干、口苦、失眠、乏力、畏寒、鼻塞、噴嚏、流涕和大便稀溏等肺脾兩系癥狀為多見,兼見它臟的虛衰或郁熱或痰濁,為本虛標(biāo)實(shí)之證;從舌脈上看,患者出現(xiàn)頻次最高的舌質(zhì)依次為淡紅、暗紅、紅,舌邊有齒痕、舌體胖大;舌苔多薄白,也可見黃膩苔;脈象以細(xì)脈和沉脈最為多見。通過因子分析支氣管哮喘慢性持續(xù)期41個常見癥狀,得到的14個公因子能夠較為客觀的反應(yīng)出支氣管哮喘慢性持續(xù)期臨床癥狀特征分布規(guī)律;總結(jié)14個公因子所反映的病因病機(jī),對掌握此期疾病的病機(jī)本質(zhì)以及臨床辨證具有一定程度的幫助。聚類分析結(jié)果顯示慢性持續(xù)期哮喘患者臨床證候聚為三類時最符合臨床辨證,并與課題組制定的符合“溫潤辛金培本”治療原理的支氣管哮喘慢性持續(xù)期中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)相吻合,臨床可按此進(jìn)行辨證。2兩組患者的基線資料包括年齡、性別、身高、體重、BMI、婚姻狀況、病程以及藥物過敏史、中西醫(yī)治療史等情況比較結(jié)果均顯示P0.05,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。溫潤方組哮喘患者用藥4周后疾病良好控制率達(dá)75.44%,常規(guī)辨證組哮喘患者的疾病良好控制率為48.33%,兩組比較結(jié)果P0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;溫潤方組患者按ACT自行評估結(jié)果顯示控制良好率達(dá)89.47%,顯著高于常規(guī)辨證組患者的疾病控制良好率66.67%(P0.05);兩組患者的PRO量表積分、癥候總分經(jīng)治療后均顯著下降(P0.05);單項(xiàng)癥狀評分比較結(jié)果顯示兩組方藥均可顯著改善患者喘息、氣短、咳痰、咯痰不爽、口干、口苦、二便不調(diào)、心悸、乏力、頭暈、腰膝酸軟等癥狀,治療前后比較P0.05,在治療咳嗽、口渴喜飲、納呆、腹脹、汗出等方面,溫潤方組患者在治療前后比較結(jié)果顯示P0.05,優(yōu)于常規(guī)辨證組;中醫(yī)癥候療效判定結(jié)果顯示溫潤方組總有效率達(dá)70.18%,常規(guī)辨證組總有效率為60.00%,兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);兩組患者血清總IgE以及EO水平均較中藥干預(yù)前有所下降,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),溫潤方組患者FEV1%水平有明顯上升(P0.05),且患者舒張?jiān)囼?yàn)轉(zhuǎn)陰率相比于常規(guī)辨證組患者更加顯著;試驗(yàn)過程中沒有受試者出現(xiàn)明顯的不良作用而停止干預(yù)治療或退出試驗(yàn),臨床上未發(fā)現(xiàn)與心、腦、腎等相關(guān)的嚴(yán)重的副作用不良事件,提示用藥安全性良好。結(jié)論:1“肺脾為核心臟腑整體辨證”針對哮喘慢性持續(xù)期病機(jī)及臨床特征,植根臨床實(shí)際,堅(jiān)持辨證求因、治病求本思路,遵循整體觀念、順應(yīng)臟腑需求,恢復(fù)臟腑功能,臨證時應(yīng)用“溫潤辛金培本”原理方藥,對指導(dǎo)臨床治療哮喘大有裨益。2支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者臨床特征以肺脾兩系癥狀為多見,兼見它臟的虛衰或郁熱或痰濁,為本虛標(biāo)實(shí)之證;應(yīng)用“肺脾為核心臟腑整體辨證”符合臨床實(shí)際。3“溫潤辛金培本”方案可提高支氣管哮喘慢性持續(xù)期的防控水平,推動中醫(yī)臨床決策的規(guī)范化,應(yīng)用“肺脾為核心臟腑整體辨證”指導(dǎo)臨床辨證用藥,能夠有效改善患者的癥狀,具有明顯療效優(yōu)勢,臨床用藥安全性良好。
【圖文】：

１．２年齡分布情況逡逑所納入的病例中，年齡最大８６歲，，最�。保笟q，平均年齡４９．２Ｕ１３．９６歲，患者患逡逑病分布人數(shù)最多的年齡段為５０？５９歲之間（圖１）。逡逑５０－１逡逑４０－邐邐逡逑籟Ｉ邐邐逡逑弋邋２０－邐邐逡逑１０－邋邐邋邐逡逑０Ｊ邐邐邐邐邐邐邐逡逑１８邋？２９邐３０？３９邐４０＇４９邐５０、５９邐６０？６９邋彡邋７０逡逑圖１，患者年齡分布情況逡逑１．３婚姻狀況逡逑納入研究的哮喘患者中８９．２１°／。的患者婚姻狀況為己婚，９．３５％的患者未婚，１．４４％逡逑的患者離異（見圖２）。逡逑１５０－１逡逑ｐｌｉｉｌ逡逑１００－邐ＩＩＩＩ１逡逑況

本文編號：2593110