【摘要】：目的本研究臨床試驗(yàn)部分將毫針針刺督脈背段T3～T12棘突下經(jīng)穴及非經(jīng)穴與口服規(guī)定劑量的奧美拉唑腸溶膠囊進(jìn)行對(duì)比,旨在觀察針刺對(duì)以“燒心”為主的胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease,GERD)的“燒心”等癥狀及生存質(zhì)量的改善程度,并分析燒心與GERD健康相關(guān)生存質(zhì)量之間的關(guān)系。臨床調(diào)查部分在臨床試驗(yàn)60例患者的基礎(chǔ)上擴(kuò)大到130例做調(diào)查問(wèn)卷,了解GERD燒心癥狀的發(fā)作特點(diǎn)以及患者對(duì)“燒心”癥狀的認(rèn)知程度,并結(jié)合其兼癥判定“燒心”的癥狀在治療前的寒熱證型。從而加深對(duì)胃食管反流病的認(rèn)識(shí),為本病的早期診治及健康教育提供科學(xué)依據(jù)。方法臨床試驗(yàn)部分隨機(jī)選取2017年1月至2018年5月在北京廣慈中醫(yī)藥研究院廣濟(jì)中醫(yī)醫(yī)院以燒心為主訴就診的GERD患者60例,依隨機(jī)數(shù)字表法分成針刺組和西藥組,每組各30例。針刺組針刺督脈背段T3～T12棘突下經(jīng)穴包括T3(身柱)、T5(神道)、T6(靈臺(tái))、T7(至陽(yáng))、T9(筋縮)、T10(中樞)、T11(脊中)及非經(jīng)穴包括T4、T8、T12。每周治療3次。西藥組內(nèi)服奧美拉唑腸溶膠囊,每日2次,每次20mg/粒。療程均為8周。分別觀察所有患者治療前的寒熱證型、兩組患者治療前后的反流性疾病診斷問(wèn)卷(RDQ)及胃食管反流病健康相關(guān)生存質(zhì)量量表(GERD-HRQL)評(píng)分,并分析患者GERD主要癥狀與健康相關(guān)生存質(zhì)量之間的相關(guān)性。臨床調(diào)查則選取同一時(shí)間段同一地點(diǎn)就診的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者130例(包含臨床試驗(yàn)中的60例)作為調(diào)查對(duì)象發(fā)放問(wèn)卷,主要內(nèi)容有患者的一般情況、“燒心”癥狀的表現(xiàn)、對(duì)于“燒心”的認(rèn)識(shí)、相關(guān)體征與其他癥狀等,以此歸納“燒心”的癥狀特點(diǎn)并分析患者對(duì)“燒心”癥狀的認(rèn)知程度。結(jié)果1.治療前后兩組RDQ評(píng)分比較:治療前兩組患者RDQ評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。治療后兩組患者的RDQ評(píng)分均顯著降低(P0.01)。兩組治療前后做差值分別做統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,治療后針刺組比西藥組RDQ評(píng)分顯著降低(P0.05)。2.治療前后RDQ評(píng)分療效比較:針刺組痊愈人數(shù)7例,顯效人數(shù)12例;西藥組痊愈人數(shù)4例,顯效人數(shù)4例。西藥組惡化患者1例,針刺組無(wú)惡化患者。以痊愈和顯效人數(shù)綜合計(jì)算愈顯率,針刺組與西藥組RDQ評(píng)分的愈顯率分別為63.33%及26.67%,針刺組愈顯率顯著優(yōu)于西藥組(P0.01)。3.治療前后RDQ各癥狀評(píng)分比較:治療前兩組反酸、燒心及反食癥狀評(píng)分差異分別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),具有可比性;治療前兩組胸痛癥狀評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),不具可比性,不進(jìn)行組間比較。治療后兩組四大癥狀評(píng)分均顯著降低(P0.01)。兩組各癥狀治療前后做差值分別比較,治療后與西藥組相比,針刺組僅有“燒心”癥狀評(píng)分顯著降低(P0.01)。4.治療前后GERD-HRQL量表評(píng)分比較:治療前兩組GERD-HRQL量表評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),具有可比性。治療后兩組GERD-HRQL量表評(píng)分均顯著降低(P0.01)。兩組治療前后分別做差值進(jìn)行比較,與西藥組比較,針刺組治療后GERD-HRQL量表評(píng)分顯著降低(P0.01)。5.治療前后GERD-HRQL量表評(píng)分療效比較:針刺組痊愈、顯效及有效人數(shù)分別為4人、19人及6人,西藥組痊愈、顯效及有效人數(shù)分別為3人、1人及12人。以痊愈、顯效及有效人數(shù)計(jì)算有效率,針刺組與西藥組GERD-HRQL量表評(píng)分的有效率分別為100%及53.33%,針刺組有效率顯著高于西藥組(P0.01)。6.兩組健康相關(guān)生存質(zhì)量滿(mǎn)意率比較:經(jīng)過(guò)治療后,針刺組對(duì)健康相關(guān)生存質(zhì)量滿(mǎn)意的患者有23人,西藥組有4人;針刺組與西藥組GERD-HRQL的滿(mǎn)意率分別為76.67%及13.33%,針刺組滿(mǎn)意率顯著高于西藥組(P0.01)。7.兩組GERD患者燒心等主要癥狀與健康相關(guān)生存質(zhì)量間的相關(guān)性:兩組60例患者RDQ積分與GERD-HRQL積分呈現(xiàn)線(xiàn)性趨勢(shì),二者之間的相關(guān)系數(shù)r=0.491,P0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。即RDQ積分與GERD-HRQL積分有直線(xiàn)相關(guān)關(guān)系,且為正相關(guān)。兩組60名GERD患者的胸痛、反酸、燒心及反食癥狀與RDQ評(píng)分的相關(guān)系數(shù)分別為0.570、0.688、0.274、0.630,均呈正相關(guān)(P0.0仍);兩組60名GERD患者的胸痛、反酸、燒心癥狀與GERD-HRQL評(píng)分的相關(guān)系數(shù)分別為0.321、0.333、0.505,均呈正相關(guān)(P0.05)。但反食癥狀GERD-HRQL無(wú)相關(guān)關(guān)系(P0.05)。RDQ四大癥狀中,燒心癥狀與GERD-HRQL積分的相關(guān)系數(shù)最大,存在顯著正相關(guān)(P0.001)的關(guān)系。8.患者對(duì)于“燒心”具體感覺(jué)的認(rèn)知情況:以“燒心”為主的胃食管反流病患者的在描述“燒心”的具體感覺(jué)時(shí),所使用的詞匯有“燒灼”“灼燒”“熱”“辛辣”“火辣辣”“辣”“火燒火燎”“灼痛”“燒灼痛”“刺激感”“殺”“燙”“熱水流過(guò)”“開(kāi)水流過(guò)”“辣椒刺激感”“針扎”“白酒刺激感”“堿水刺激感”“鹽刺激感”“醋刺激感”“劃傷感”等,將含義相同的詞匯歸類(lèi)統(tǒng)計(jì),其中“燒灼感/燒灼/燒”“熱”及“辛辣/火辣辣/辣”所占比例最高,分別為55.83%、22.67%及18.33%。9.患者對(duì)“燒心”癥狀應(yīng)該發(fā)生的部位的認(rèn)知情況:120例以“燒心”為主的GERD患者認(rèn)為“燒心”癥狀應(yīng)出現(xiàn)的部位有:劍突下、胃、胸骨后、食管、咽喉、心前區(qū)以及背部。其中劍突下出現(xiàn)的頻數(shù)最高,所占的比例為57.50%。認(rèn)為“燒心”癥狀應(yīng)該出現(xiàn)于咽喉的患者有17例,僅占比14.17%。10.120例患者對(duì)于“燒心”定義的認(rèn)知情況:所有患者中,認(rèn)為自身“燒心”具體表現(xiàn)與“燒心”醫(yī)學(xué)定義部分符合的患者有75例,占比62.50%;完全符合的有38例,占比31.67%;完全不符合的有5例,占比4.17%。另有2例(1.67%)不確定。以“完全符合”計(jì)算認(rèn)知正確率,能夠正確認(rèn)知“燒心”概念的患者有38例,占比31.67%。11.120例患者“燒心”實(shí)際部位與患者認(rèn)為應(yīng)該發(fā)生部位比較:120例患者實(shí)際發(fā)生燒灼感的部位有劍突下、胃、胸骨后、食管、咽喉、心前區(qū)、背部、中下腹部、頭面、口腔、鼻腔、耳、手足心、腰骶部、脅肋以及全身。其中食管的燒灼感占比第一,為74.17%,共89例。與患者認(rèn)為“燒心”癥狀應(yīng)該發(fā)生部位對(duì)比,患者實(shí)際出現(xiàn)燒灼感的部位新增中下腹部、頭面、口腔、鼻腔、耳、手足心、腰骶部、脅肋以及全身;在食管、胸骨后、咽喉、口腔、背部、鼻腔、全身、手足心以及中下腹部,患者認(rèn)為“燒心”癥狀應(yīng)該發(fā)生的頻數(shù)比例與患者實(shí)際在相應(yīng)部位感到燒灼的頻數(shù)比例有顯著差異(P0.05)。12.120例患者產(chǎn)生“燒心”的部位在病程中的變化情況:共75例患者的“燒心”實(shí)際發(fā)生部位不會(huì)發(fā)生變化,占總?cè)藬?shù)的62.50%;44例患者偶爾變化,占總?cè)藬?shù)的36.67%;1例患者經(jīng)常變化,占總?cè)藬?shù)的0.83%。13.120例患者“燒心”癥狀發(fā)作頻率統(tǒng)計(jì):每天發(fā)生“燒心”的人數(shù)最多,共71例,占比59.17%;每天發(fā)生1～2次“燒心”的人數(shù)最多,共52例,占比43.33%。14.120例患者“燒心”癥狀持續(xù)時(shí)間統(tǒng)計(jì):一次“燒心”癥狀持續(xù)時(shí)間1小時(shí)的患者最多,有43例,占比35.83%;6～12小時(shí)的患者最少,僅有2例,占比1.67%。15.“燒心”癥狀產(chǎn)生或加重的體位:導(dǎo)致“燒心”癥狀出現(xiàn)或加重的體位有仰臥位、右側(cè)臥位、坐位、站位、彎腰、左側(cè)臥位及俯臥位,其中62例患者在仰臥位時(shí)出現(xiàn)“燒心”或“燒心”加重,占比51.67%;另有14例即11.67%的患者認(rèn)為自身“燒心”與體位無(wú)關(guān),5例即4.17%的患者不清楚體位對(duì)“燒心”的影響。16.“燒心”癥狀的發(fā)生與進(jìn)食之間的關(guān)系:共88例患者的“燒心”癥狀在進(jìn)食后發(fā)生或加重,占比73.33%,6例患者認(rèn)為自身“燒心”癥狀的產(chǎn)生或加重與進(jìn)食無(wú)關(guān)。17.“燒心”發(fā)生及加重的時(shí)間段:晚上及夜間“燒心”發(fā)生及加重的比例最高,共39例患者在晚上發(fā)生“燒心”或“燒心”癥狀加重,占比32.50%;39例患者出現(xiàn)夜間“燒心”或夜間“燒心”加重,甚至由于“燒心”而驚醒,占比32.50%。18.誘發(fā)“燒心”癥狀發(fā)生或加重的因素:致使患者“燒心”癥狀發(fā)作或加重的因素有:不良情緒、食用某種食物、受寒、受熱、吸煙/喝酒/飲茶、過(guò)饑、過(guò)飽、勞累、運(yùn)動(dòng)及睡眠不足。其中出現(xiàn)頻次最高的是食用某種食物,共106例,占比88.33%。19.120例以“燒心”為主的GERD患者“反酸”癥狀的發(fā)病情況:120例患者中,99例患者認(rèn)為自己有“反酸”癥狀,占比82.50%;11例患者認(rèn)為自己無(wú)“反酸”,占比9.17%;另有10例患者不明白“反酸”的含義,8例經(jīng)解釋后認(rèn)為自己有“反酸”,2例經(jīng)解釋后認(rèn)為自己并無(wú)“反酸”癥狀,分別占比6.67%及1.67%。即共有107例患者既有“燒心”癥狀又有“反酸”癥狀,占總?cè)藬?shù)的89.17%。20.120例GERD燒心患者寒熱證型統(tǒng)計(jì):120例以燒心為主的GERD患者中,60例為寒熱錯(cuò)雜證,占比50%;49例為寒證,占比40.83%;單純熱證僅11例,占比9.17%。結(jié)論1.針刺督脈背段T3～T12棘突下經(jīng)穴及非經(jīng)穴治療燒心為主的胃食管反流病療效比西藥組更優(yōu),對(duì)“燒心”的改善程度最大;從而顯著提高GERD患者的健康相關(guān)生存質(zhì)量。針刺具有瀉實(shí)補(bǔ)虛的雙向調(diào)節(jié)作用,其療效作用持久,安全無(wú)副作用,是治療以“燒心”為主的胃食管反流病的最佳選擇之一。2.GERD燒心患者對(duì)于“燒心”這一癥狀的具體含義及發(fā)生位置等方面的認(rèn)識(shí)存在明顯不足,需進(jìn)一步加強(qiáng)健康科普及教育工作;胃食管反流病的“燒心”癥狀存在其獨(dú)特性,以燒心為主的GERD以寒熱錯(cuò)雜及寒證證型為主,打破了以“熱”論治燒心的傳統(tǒng)思路,應(yīng)做進(jìn)一步的深入研究,結(jié)合其特點(diǎn)及寒熱屬性辨證治療,為GERD的診治提供新的科學(xué)依據(jù)。
【圖文】：

２．１兩組６０例燒心為主的ＧＥＲＩ）患者寒熱證型統(tǒng)計(jì)逡逑兩組共６０例以燒心為主的ＧＥＲＤ患者中，２７例為寒證，，占比４５％；邋２８例為寒熱逡逑錯(cuò)雜證，占比４６．６７％；單純熱證僅有５例，占比８．３３％。見(jiàn)表３及圖１。逡逑表３兩組６０例燒心為主的ＧＥＲＤ患者寒熱證型統(tǒng)計(jì)逡逑寒熱證型邐例數(shù)邐百分比（％）逡逑寒證邐２７邐４５．００逡逑熱證邐５邐８．３３逡逑寒熱錯(cuò)雜證邐２８邐４６．６７逡逑濃熱銀雜證邐突證逡逑４６－６７％邐Ｓ逡逑■寒ｉｉＨ邋■熱ｉｉＥ邋■寒熱錯(cuò)雜證逡逑圖１兩組６０例燒心為主的ＧＥＲＤ患者寒熱證型統(tǒng)計(jì)圖逡逑２．２兩組６０例燒心為主的ＧＥＲＩ）患者ＲＤＱ各癥狀占總?cè)藬?shù)比例分析逡逑兩組共６０例ＧＥＲＤ患者中，所有患者均患有“燒心”癥狀，占總?cè)藬?shù)的１００％；逡逑反酸患者５８例，占總?cè)藬?shù)的％．６７％；反食患者４１例，占比６８．３３％；胸痛患者最少，逡逑共４０例，占比６６．６７％。見(jiàn)表４及圖２。逡逑３３逡逑

兩組共６０例ＧＥＲＤ患者中，所有患者均患有“燒心”癥狀，占總?cè)藬?shù)的１００％；逡逑反酸患者５８例，占總?cè)藬?shù)的％．６７％；反食患者４１例，占比６８．３３％；胸痛患者最少，逡逑共４０例，占比６６．６７％。見(jiàn)表４及圖２。逡逑３３逡逑
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類(lèi)號(hào)】：R246.1

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本文編號(hào)：2588487